Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektivitet og sikkerhed af Vita 6 versus zink sammen med anvendt adfærdsterapi

14. april 2026 opdateret af: Muhammad Aamir Latif

Sammenligning af effektivitet og sikkerhed af Vita 6 versus zink sammen med anvendt adfærdsterapi i behandling af autisme spektrum forstyrrelse hos børn i alderen 3-14 år

Undersøgelsen søger at udfylde hullerne i tilgængelige lokale data vedrørende diagnosen og dens håndtering, da flere behandlinger er i brug. Derfor havde undersøgelsen til formål at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af Vita 6 versus zink sammen med anvendt adfærdsterapi i behandlingen af autisme spektrumforstyrrelse hos børn i alderen 3-14 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom autismespektrumforstyrrelse er en genetisk forstyrrelse, kan miljøfaktorer spille en rolle i dens etiologi. Lokale mennesker og læger kender nu til autisme, men har mindre viden om, hvordan man diagnosticerer det og dets håndtering. Selvom hovedbehandlingen er anvendt adfærdsterapi, er nogle få lægemidler som Vita 6, zink folinsyre og methylcobalamin nu under afprøvning i dets håndtering med gode resultater. Da litteraturen viser variable behandlingsresultater for disse lægemidler, vil resultaterne hjælpe klinikere med at vælge et lægemiddel, der er i stand til at reducere sværhedsgraden af symptomerne med sikkerhed og økonomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
        • Children Hospital and Institute of Child Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn af begge køn
  • Alder 3-12 år
  • Nydiagnosticerede patienter med autismespektrumforstyrrelse efter Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) kriterierne
  • Ikke i behandling

Eksklusionskriterier:

  • Med en hvilken som helst psykisk lidelse
  • Med en hvilken som helst bevægelsesforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vita 6-gruppen
Patienter vil modtage et tablet Vita 6 (50 mg) to gange dagligt i 3 måneder, sammen med anvendt adfærdsterapi.
Medicin: Vita 6
Patienterne vil få en tablet Vita 6 (50 mg) to gange om dagen i 3 måneder, sammen med anvendt adfærdsterapi.
Eksperimentel: Zink Gruppe
Patienterne vil modtage sirup zinksulfat 2 mg/kg/dag som en enkelt dosis i 3 måneder sammen med anvendt adfærdsterapi.
Medicin: Zinksulfat
Patienterne vil modtage sirup zinksulfat 2 mg/kg/dag som en enkelt dosis i 3 måneder, sammen med anvendt adfærdsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Effekten af behandlingen vil blive vurderet ved hjælp af Childhood Autism Rating Scale (CARS)-score, som ligger mellem 15 og 60. Effekten vil blive anset for 'ja', hvis der opnås en CARS-score lavere end baseline.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadeem Iqbal, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
  • Studieleder: Erum Afzal, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr-Nadeem-Multan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Vita 6

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner