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Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Vita 6 gegenüber Zink in Kombination mit angewandter Verhaltenstherapie

14. April 2026 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif

Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Vita 6 gegenüber Zink in Kombination mit angewandter Verhaltenstherapie bei der Behandlung von Autismus-Spektrum-Störungen bei Kindern im Alter von 3-14 Jahren

Die Studie versucht, die Lücken in den verfügbaren lokalen Daten bezüglich der Diagnose und deren Behandlung zu schließen, da mehrere Behandlungen in der Praxis angewendet werden. Daher zielt die Studie auf den Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Vita 6 gegenüber Zink zusammen mit angewandter Verhaltenstherapie bei der Behandlung von Autismus-Spektrum-Störungen bei Kindern im Alter von 3-14 Jahren ab.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl Autismus-Spektrum-Störung eine genetische Störung ist, können Umweltfaktoren eine Rolle in ihrer Ätiologie spielen. Lokale Menschen und Ärzte wissen jetzt über Autismus Bescheid, haben aber weniger Wissen darüber, wie man ihn diagnostiziert und wie sein Management erfolgt. Obwohl die Hauptstütze der Behandlung die angewandte Verhaltenstherapie ist, stehen einige Medikamente wie Vita 6, Zink-Folinsäure und Methylcobalamin jetzt in der Erprobung für sein Management mit günstigen Ergebnissen. Da die Literatur variable Behandlungsergebnisse für diese Medikamente zeigt, würden die Ergebnisse Klinikern helfen, ein Medikament zu wählen, das in der Lage ist, die Schwere der Symptome mit Sicherheit und Wirtschaftlichkeit zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
        • Children Hospital and Institute of Child Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder jeden Geschlechts
  • Alter 3-12 Jahre
  • Neu diagnostizierte Patienten mit Autismus-Spektrum-Störung gemäß den Kriterien des Diagnostischen und Statistischen Manuals Psychischer Störungen, Fünfte Auflage (DSM-5)
  • Keine laufende Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Mit einer psychiatrischen Störung
  • Mit einer Bewegungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vita 6 Gruppe
Patienten erhalten dreimal täglich eine Tablette Vita 6 (50 mg) über einen Zeitraum von 3 Monaten, zusammen mit angewandter Verhaltenstherapie.
Arzneimittel: Vita 6
Patienten wird drei Monate lang zweimal täglich eine Tablette Vita 6 (50 mg) verabreicht, zusammen mit angewandter Verhaltenstherapie.
Experimental: Zink-Gruppe
Patienten erhalten Zinksulfat-Sirup 2 mg/kg/Tag als Einzeldosis über 3 Monate, zusammen mit angewandter Verhaltenstherapie.
Arzneimittel: Zinksulfat
Patienten erhalten Zinksulfatsirup 2 mg/kg/Tag als Einzeldosis über 3 Monate, zusammen mit angewandter Verhaltenstherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion des Schweregrads
Zeitfenster: 3 Monate
Die Wirksamkeit der Behandlung wird anhand des Childhood Autism Rating Scale (CARS)-Scores bewertet, der zwischen 15 und 60 liegt. Die Wirksamkeit wird mit 'ja' bewertet, wenn ein CARS-Score unterhalb des Ausgangswerts erreicht wird.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadeem Iqbal, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
  • Studienleiter: Erum Afzal, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dr-Nadeem-Multan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf angemessene Anfrage hin geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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