Vita 6 与锌联合应用行为疗法的疗效和安全性比较
2026年4月14日 更新者：Muhammad Aamir Latif
维生素6对比锌联合应用行为疗法治疗3-14岁儿童自闭症谱系障碍的疗效与安全性比较
由于多种治疗方法在实践中应用，本研究旨在填补现有本地数据在诊断及其管理方面的空白。
因此，本研究旨在比较Vita 6与锌联合应用行为疗法在3-14岁儿童自闭症谱系障碍管理中的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
虽然自闭症谱系障碍是一种遗传性疾病，但环境因素也可能在其病因中发挥作用。
当地居民和医生现在对自闭症有所了解，但对于如何诊断及其管理方面的知识较少。
虽然其主要治疗方法是应用行为疗法，但目前正在试验中使用的少数药物，如Vita 6、亚叶酸锌和甲钴胺，在管理方面已显示出良好的效果。
由于文献显示这些药物的治疗效果存在差异，研究结果将帮助临床医生选择一种能够安全且经济地减轻症状严重程度的药物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Multan、Punjab Province、巴基斯坦、66000
- Children Hospital and Institute of Child Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何性别的儿童
- 年龄3-12岁
- 根据《精神障碍诊断与统计手册（第五版）》（DSM-5）标准新诊断的自闭症谱系障碍患者
- 未接受任何治疗
排除标准：
- 患有任何精神障碍
- 患有任何运动障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：维塔6组
患者将在3个月内每天服用两次Vita 6（50毫克）药片，并配合应用行为疗法。
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患者将每天两次服用一片Vita 6（50毫克），持续3个月，同时配合应用行为疗法。
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实验性的：锌组
患者将每天单次服用硫酸锌糖浆，剂量为2毫克/千克/天，持续3个月，同时配合应用行为疗法。
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患者将接受硫酸锌糖浆治疗，剂量为2毫克/公斤/天，单次给药，持续3个月，同时配合应用行为疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重程度降低
大体时间：3个月
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疗效将使用儿童自闭症评定量表（CARS）评分进行评估，该评分范围在15至60分之间。
如果CARS评分低于基线评分，则视为疗效“是”。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nadeem Iqbal、Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
- 研究主任：Erum Afzal, FCPS、Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月23日
初级完成 (实际的)
2026年3月30日
研究完成 (实际的)
2026年3月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月26日
首次发布 (实际的)
2026年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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