Jämförelse av effekt och säkerhet för Vita 6 kontra zink tillsammans med tillämpad beteendeterapi
14 april 2026 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif
Jämförelse av effektivitet och säkerhet hos Vita 6 kontra zink tillsammans med tillämpad beteendeterapi vid behandling av autism i barndomen hos barn i åldern 3–14 år
Studien syftar till att fylla luckorna i tillgängliga lokala data gällande diagnosen och dess hantering, eftersom flera behandlingsformer praktiseras.
Därför syftade studien till att jämföra effektiviteten och säkerheten hos Vita 6 kontra zink tillsammans med tillämpad beteendeterapi i behandlingen av autism hos barn i åldrarna 3–14 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om autism spektrumstörning är en genetisk störning, kan miljöfaktorer spela en roll i dess etiologi.
Lokalbefolkningen och läkare känner nu till autism men har mindre kunskap om hur man diagnostiserar det och dess hantering.
Även om dess huvudsakliga behandling är tillämpad beteendeterapi, är några läkemedel som Vita 6, zinkfolinsyra och metylkobalamin nu under prövning i dess hantering med gynnsamma resultat.
Eftersom litteraturen visar varierande behandlingsutfall för dessa läkemedel skulle resultaten hjälpa kliniker att välja ett läkemedel som kan minska svårighetsgraden av symtomen med säkerhet och ekonomi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
- Children Hospital and Institute of Child Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn av vilket kön som helst
- Ålder 3–12 år
- Nydiagnostiserade patienter med autismspektrumstörning enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
- Inte under någon behandling
Exklusionskriterier:
- Med någon psykiatrisk störning
- Med någon rörelserubbning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vita 6-gruppen
Patienterna kommer att få en tablett Vita 6 (50 mg) två gånger om dagen i 3 månader, tillsammans med tillämpad beteendeterapi.
|
Patienterna kommer att få en tablett Vita 6 (50 mg) två gånger om dagen i 3 månader, tillsammans med tillämpad beteendeterapi.
|
|
Experimentell: Zinkgruppen
Patienterna kommer att få sirap av zinksulfat 2 mg/kg/dag som en enda dos i 3 månader, tillsammans med tillämpad beteendeterapi.
|
Patienterna kommer att få zinksulfatsirap 2 mg/kg/dag som en enkeldos i 3 månader, tillsammans med tillämpad beteendeterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av svårighetsgrad
Tidsram: 3 månader
|
Effekten av behandlingen kommer att bedömas med hjälp av Childhood Autism Rating Scale (CARS)-poängen, som sträcker sig mellan 15 och 60.
Effekten anses vara 'ja' om ett CARS-poäng lägre än baslinjen uppnås.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nadeem Iqbal, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
- Studierektor: Erum Afzal, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Första postat (Faktisk)
3 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dr-Nadeem-Multan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kan delas vid rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .