Comparação da Eficácia e Segurança de Vita 6 Versus Zinco em Conjunto com Terapia Comportamental Aplicada
14 de abril de 2026 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
Comparação da Eficácia e Segurança do Vita 6 Versus Zinco em Conjunto com Terapia Comportamental Aplicada no Tratamento da Perturbação do Espetro do Autismo em Crianças dos 3 aos 14 Anos
O estudo procura preencher as lacunas nos dados locais disponíveis relativamente ao diagnóstico e à sua gestão, uma vez que existem múltiplos tratamentos em prática.
Por conseguinte, o estudo teve como objetivo a comparação da eficácia e segurança da Vita 6 versus zinco juntamente com terapia comportamental aplicada na gestão do transtorno do espectro do autismo em crianças dos 3 aos 14 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o transtorno do espectro do autismo seja um distúrbio genético, fatores ambientais podem desempenhar um papel na sua etiologia.
As pessoas locais e os médicos conhecem agora o autismo, mas têm menos conhecimento sobre como diagnosticá-lo e geri-lo.
Embora o principal tratamento seja a terapia comportamental aplicada, alguns medicamentos como a Vita 6, o ácido folínico de zinco e a metilcobalamina estão agora em ensaio na sua gestão com resultados favoráveis.
Como a literatura mostra resultados variáveis de tratamento para estes medicamentos, as descobertas ajudariam os clínicos a optar por um medicamento capaz de reduzir a gravidade dos sintomas com segurança e economia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab Province
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Multan, Punjab Province, Paquistão, 66000
- Children Hospital and Institute of Child Health
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças de qualquer género
- Com idades entre 3-12 anos
- Pacientes recém-diagnosticados com perturbação do espectro do autismo de acordo com os critérios do Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais, Quinta Edição (DSM-5)
- Sem estar a fazer qualquer tratamento
Critérios de Exclusão:
- Com qualquer perturbação psiquiátrica
- Com qualquer perturbação do movimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Vita 6
Os doentes receberão um comprimido de Vita 6 (50 mg) duas vezes ao dia durante 3 meses, juntamente com terapia comportamental aplicada.
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Os doentes receberão um comprimido de Vita 6 (50 mg) duas vezes por dia durante 3 meses, juntamente com terapia comportamental aplicada.
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Experimental: Grupo do Zinco
Os doentes receberão sulfato de zinco em xarope 2 mg/kg/dia como dose única durante 3 meses, juntamente com terapia comportamental aplicada.
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Os doentes receberão xarope de sulfato de zinco 2 mg/kg/dia como dose única durante 3 meses, juntamente com terapia comportamental aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da gravidade
Prazo: 3 meses
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A eficácia do tratamento será avaliada utilizando a pontuação da Escala de Avaliação do Autismo Infantil (CARS), que varia entre 15 e 60.
A eficácia será considerada 'sim' se for alcançada uma pontuação CARS inferior à linha de base.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadeem Iqbal, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
- Diretor de estudo: Erum Afzal, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dr-Nadeem-Multan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser partilhados mediante pedido fundamentado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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