Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Vita 6 w stosunku do cynku w połączeniu z terapią behawioralną

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Vita 6 w zestawieniu z cynkiem oraz terapii behawioralnej stosowanej w leczeniu zaburzeń ze spektrum autyzmu u dzieci w wieku 3-14 lat

Badanie ma na celu wypełnienie luk w dostępnych lokalnych danych dotyczących diagnozy i jej leczenia, ponieważ w praktyce stosuje się wiele metod leczenia. Dlatego badanie miało na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa Vita 6 w porównaniu z cynkiem wraz z zastosowaną terapią behawioralną w leczeniu zaburzeń ze spektrum autyzmu u dzieci w wieku 3-14 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż zaburzenie ze spektrum autyzmu jest zaburzeniem genetycznym, czynniki środowiskowe mogą odgrywać rolę w jego etiologii. Miejscowa społeczność i lekarze są obecnie świadomi autyzmu, ale mają mniejszą wiedzę na temat jego diagnozowania i postępowania. Chociaż podstawą leczenia jest terapia behawioralna stosowana, kilka leków, takich jak Vita 6, kwas folinowy cynku i metylokobalamina, jest obecnie testowanych w jego leczeniu z korzystnymi wynikami. Ponieważ literatura wykazuje różne wyniki leczenia dla tych leków, ustalenia pomogą klinicystom wybrać lek zdolny do zmniejszenia nasilenia objawów z zachowaniem bezpieczeństwa i ekonomiczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
        • Children Hospital and Institute of Child Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci każdej płci
  • W wieku 3-12 lat
  • Nowo zdiagnozowani pacjenci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu zgodnie z kryteriami Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych, piąte wydanie (DSM-5)
  • Nie przyjmujący żadnego leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Z jakimkolwiek zaburzeniem psychicznym
  • Z jakimkolwiek zaburzeniem ruchowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Vita 6
Pacjenci otrzymają jedną tabletkę Vita 6 (50 mg) dwa razy dziennie przez 3 miesiące, wraz z zastosowaną terapią behawioralną.
Lek: Vita 6
Pacjenci będą otrzymywać jedną tabletkę Vita 6 (50 mg) dwa razy dziennie przez 3 miesiące, wraz z zastosowaniem terapii behawioralnej.
Eksperymentalny: Grupa Cynku
Pacjenci będą otrzymywać siarczan cynku w syropie w dawce 2 mg/kg/dobę jako pojedynczą dawkę przez 3 miesiące, wraz ze stosowaną terapią behawioralną.
Lek: Siarczan cynku
Pacjenci otrzymają syrop siarczanu cynku 2 mg/kg/dobę w pojedynczej dawce przez 3 miesiące, wraz z terapią behawioralną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja nasilenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skuteczność leczenia będzie oceniana za pomocą skali oceny autyzmu dziecięcego (CARS), której wynik mieści się w zakresie od 15 do 60. Skuteczność zostanie uznana za 'tak', jeśli osiągnięty zostanie wynik CARS niższy od wartości wyjściowej.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadeem Iqbal, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
  • Dyrektor Studium: Erum Afzal, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dr-Nadeem-Multan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Vita 6

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj