Vita 6:n ja sinkin yhdistettynä käyttäytymisterapiaan tehokkuuden ja turvallisuuden vertailu
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif
Vita 6:n ja sinkin yhdessä käytettynä soveltavan käyttäytymisterapian kanssa tehokkuuden ja turvallisuuden vertailu autismikirjon häiriön hoidossa 3–14-vuotiailla lapsilla
Tutkimus pyrkii täyttämään paikallisen saatavilla olevan datan aukot diagnoosissa ja sen hoidossa, sillä useita hoitomuotoja on käytännössä.
Siksi tutkimus tarkasteli Vita 6:n ja sinkin yhdistettynä käytettyyn käyttäytymisterapiaan verrattuna tehokkuutta ja turvallisuutta autismikirjon häiriön hoidossa 3–14-vuotiailla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka autismikirjon häiriö on geneettinen häiriö, ympäristötekijöillä voi olla rooli sen etiologiassa.
Paikalliset asukkaat ja lääkärit tietävät nyt autismista, mutta heillä on vähemmän tietoa sen diagnosoinnista ja hoidosta.
Vaikka sen pääasiallinen hoitomuoto on soveltava käyttäytymisterapia, muutamia lääkkeitä kuten Vita 6, sinkkifolihappo ja metyylikobalamiini testataan nyt sen hoidossa suotuisin tuloksin.
Koska kirjallisuus osoittaa vaihtelevia hoitotuloksia näille lääkkeille, löydökset auttaisivat kliinikkoja valitsemaan lääkkeen, joka pystyy vähentämään oireiden vakavuutta turvallisesti ja taloudellisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
- Children Hospital and Institute of Child Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Lapsi, sukupuolesta riippumatta
- Ikä 3–12 vuotta
- Vasta autismikirjon häiriöön DSM-5-kriteerein diagnosoitu potilas
- Ei saa mitään hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa psykiatrinen häiriö
- Mikä tahansa liikehäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vita 6 -ryhmä
Potilaille annetaan yksi Vita 6 (50 mg) -tabletti kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan käytettäessä yhdessä sovellettua käyttäytymisterapiaa.
|
Potilaille annetaan yksi Vita 6 -tabletti (50 mg) kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan käyttäytymisterapian ohella.
|
|
Kokeellinen: Zinkkiryhmä
Potilaat saavat siirappi-sinkkisulfaattia 2 mg/kg/päivä yhtenä annoksena 3 kuukauden ajan yhdessä käyttäytymisterapian kanssa.
|
Potilaat saavat siirappina sinkkisulfaattia 2 mg/kg/päivä yksittäisenä annoksena 3 kuukauden ajan yhdessä käyttäytymisterapian kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavuuden väheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoidon teho arvioidaan käyttämällä lapsen autismin arviointiasteikkoa (CARS), jonka arvot vaihtelevat 15 ja 60 välillä.
Tehokkuudeksi katsotaan 'kyllä', jos saavutetaan CARS-pistemäärä, joka on alhaisempi kuin lähtötason pistemäärä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadeem Iqbal, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
- Opintojohtaja: Erum Afzal, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr-Nadeem-Multan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Data can be shared on a reasonable request.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .