Comparación de Eficacia y Seguridad de Vita 6 Frente a Zinc Junto con Terapia Conductual Aplicada
14 de abril de 2026 actualizado por: Muhammad Aamir Latif
Comparación de la Eficacia y Seguridad de Vita 6 Frente a Zinc Junto con Terapia Conductual Aplicada en el Manejo del Trastorno del Espectro Autista en Niños de 3 a 14 Años
El estudio busca llenar los vacíos en los datos locales disponibles respecto al diagnóstico y su manejo, ya que múltiples tratamientos están en práctica.
Por lo tanto, el estudio tiene como objetivo la comparación de la eficacia y seguridad de Vita 6 frente al zinc junto con terapia conductual aplicada en el manejo del trastorno del espectro autista en niños de 3 a 14 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque el trastorno del espectro autista es un trastorno genético, los factores ambientales pueden desempeñar un papel en su etiología.
Las personas locales y los médicos ahora conocen el autismo, pero tienen menos conocimiento sobre cómo diagnosticarlo y su manejo.
Aunque su tratamiento principal es la terapia conductual aplicada, algunos medicamentos como Vita 6, ácido folínico de zinc y metilcobalamina están ahora en ensayo para su manejo con resultados favorables.
Dado que la literatura muestra resultados de tratamiento variables para estos medicamentos, los hallazgos ayudarían a los médicos a optar por un medicamento capaz de reducir la gravedad de los síntomas con seguridad y economía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Multan, Punjab Province, Pakistán, 66000
- Children Hospital and Institute of Child Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de cualquier género
- De 3 a 12 años de edad
- Pacientes recién diagnosticados de trastorno del espectro autista según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5)
- Que no estén recibiendo ningún tratamiento
Criterios de exclusión:
- Con cualquier trastorno psiquiátrico
- Con cualquier trastorno del movimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Vita 6
Los pacientes recibirán un comprimido de Vita 6 (50 mg) dos veces al día durante 3 meses, junto con terapia conductual aplicada.
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Los pacientes recibirán un comprimido de Vita 6 (50 mg) dos veces al día durante 3 meses, junto con terapia conductual aplicada.
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Experimental: Grupo de Zinc
Los pacientes recibirán sulfato de zinc en jarabe 2 mg/kg/día en una dosis única durante 3 meses, junto con terapia conductual aplicada.
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Los pacientes recibirán jarabe de sulfato de zinc 2 mg/kg/día como dosis única durante 3 meses, junto con terapia conductual aplicada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la gravedad
Periodo de tiempo: 3 meses
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La eficacia del tratamiento se evaluará mediante la puntuación de la Escala de Calificación del Autismo Infantil (CARS), que oscila entre 15 y 60.
La eficacia se considerará "sí" si se logra una puntuación CARS inferior a la línea de base.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadeem Iqbal, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
- Director de estudio: Erum Afzal, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dr-Nadeem-Multan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos pueden compartirse previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .