비타6 대 아연의 효능 및 안전성 비교와 함께 적용된 행동 치료
2026년 4월 14일 업데이트: Muhammad Aamir Latif
3-14세 아동의 자폐 스펙트럼 장애 관리에서 Vita 6 대 아연(행동 치료법과 병용)의 효능 및 안전성 비교
이 연구는 여러 치료법이 실제로 적용되고 있으므로, 진단 및 그 관리에 관한 이용 가능한 지역 데이터의 공백을 메우고자 합니다.
따라서, 이 연구는 3-14세 아동의 자폐 스펙트럼 장애 관리에서 Vita 6 대 아연 및 적용 행동 치료의 효능과 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애는 유전적 장애이지만, 환경적 요인이 그 원인에 역할을 할 수 있습니다.
현지 주민과 의사들은 자폐에 대해 알고 있지만, 진단 방법과 관리에 대한 지식은 부족합니다.
주요 치료법은 응용 행동 치료이지만, Vita 6, 아연 엽산, 메틸코발라민과 같은 몇 가지 약물이 현재 관리에서 유리한 결과를 보이며 시험 중입니다.
문헌에서 이러한 약물에 대한 다양한 치료 결과가 나타나므로, 이러한 결과는 임상의들이 안전성과 경제성을 갖춘 증상의 심각도를 줄일 수 있는 약물을 선택하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, 파키스탄, 66000
- Children Hospital and Institute of Child Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 성별의 아동
- 3-12세
- 정신장애 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5) 기준에 따라 새롭게 자폐 스펙트럼 장애로 진단받은 환자
- 어떠한 치료도 받지 않은 상태
제외 기준:
- 정신 장애가 있는 경우
- 운동 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Vita 6 그룹
환자는 3개월 동안 하루에 두 번 비타 6(50 mg) 1정을 복용하고, 적용 행동 치료를 병행합니다.
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환자는 3개월 동안 Vita 6 (50 mg) 1정을 하루에 두 번 복용하며, 동시에 적용 행동 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 아연 그룹
환자는 행동 치료와 함께 3개월 동안 단일 용량으로 시럽 황산아연 2 mg/kg/일을 투여받게 됩니다.
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환자들은 적용된 행동 치료와 함께 3개월 동안 단일 용량으로 시럽 황산아연 2 mg/kg/일을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심각도 감소
기간: 3개월
|
치료 효능은 15에서 60 사이의 범위를 가지는 유아기 자폐증 평가 척도(CARS) 점수를 사용하여 평가됩니다.
CARS 점수가 기준선보다 낮은 경우 효능은 '예'로 간주됩니다.
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadeem Iqbal, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
- 연구 책임자: Erum Afzal, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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