慢性踵痛に対する追加腓腹神経PRFの効果
2026年8月13日 更新者：Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital
後脛骨神経に加えて腓腹神経を標的とすることで、慢性足底踵痛に対するパルス高周波治療の効果は増加するか？
この観察研究は、慢性足底踵部痛を有する患者において、後脛骨神経単独へのパルス高周波（PRF）治療と、後脛骨神経および腓腹神経の両方へのPRF治療の有効性を比較することを目的としています。
アウトカムは、治療前、治療後1ヶ月、および治療後3ヶ月の時点で、視覚的アナログスケール（VAS）および米国整形外科足関節学会（AOFAS）後足部スコアを用いて評価されます。
調査の概要
詳細な説明
慢性足底踵部痛は、インターベンショナルペイン処置で頻繁に管理される一般的な状態です。 日常的な臨床実践では、パルス高周波（PRF）は超音波ガイド下で後脛骨神経に適用されることが一般的です。 選択された患者では、臨床判断に基づき、腓腹神経にも追加的にPRFが適用されます。
この観察研究には、アルゴロジークリニックにおける標準治療の一環として既にPRF治療を受けた患者が含まれます。 患者は無作為化されず、研究目的のために治療計画の変更は行われません。 患者は2つのグループに分けられます：後脛骨神経のみにPRFを受けた患者と、後脛骨神経と腓腹神経の両方にPRFを受けた患者です。 痛みの強度と機能的アウトカムは、グループ間で遡及的に評価され比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06500
- 募集
- Ayse Betul Acar
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コンタクト：
- Omer Taylan Akkaya
- 電話番号：05325569847
- メール：dr.taylanakkaya@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アルゴロジークリニックでの日常臨床ケアの一環として、超音波ガイド下パルス高周波（PRF）治療を後脛骨神経に受け、場合によっては腓腹神経への追加PRFも受けた、慢性足底踵部痛を有する18歳から65歳の患者。
ベースラインの視覚的アナログスケール（VAS）疼痛スコアが5を超える患者が対象となった。
すべての治療は研究登録前に完了しており、研究目的で臨床管理に変更は加えられなかった。
説明
選択基準：
年齢18歳から65歳まで
慢性足底踵部痛の存在
ベースラインVASスコア＞5
除外基準：
足部骨折または腫瘍の既往歴
妊娠中
凝固障害または抗血小板療法の使用
インフォームドコンセントを妨げる認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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後脛骨神経PRF
日常的な臨床ケアの一環として、脛骨神経後枝にのみ超音波ガイド下パルス高周波治療を受けた慢性足底踵痛の患者。
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後脛骨神経に超音波ガイド下パルス高周波を適用し、腓腹神経への追加適用の有無は問わない。
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後脛骨神経＋腓腹神経PRF
日常的な臨床ケアの一環として、後脛骨神経と腓腹神経の両方に超音波ガイド下パルス高周波治療を受けた慢性足底踵痛の患者。
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後脛骨神経に超音波ガイド下パルス高周波を適用し、腓腹神経への追加適用の有無は問わない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS
時間枠：ベースライン、術後1ヵ月、術後3ヵ月
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Visual Analog Scale (VAS) は、臨床試験において痛みの強度を測定するために使用されるシンプルなツールです。
患者は通常、0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）までの尺度で痛みを評価します。
これは主観的な痛みの迅速かつ定量的な評価を提供し、介入前後の治療効果を評価するために一般的に使用されます。Visual Analog Scale (VAS) によって評価された痛みの強度の変化
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ベースライン、術後1ヵ月、術後3ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AOFAS
時間枠：ベースライン、術後1ヶ月、術後3ヶ月
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アメリカ整形外科足関節学会（AOFAS）スコアは、足と足首の状態を評価するために使用される臨床結果測定指標です。
痛み（40点）、機能（50点）、およびアライメント（10点）を組み合わせて、100点満点の合計スコアを算出します。
スコアが高いほど、臨床状態が良好であることを示します。
外科的または保存的治療の結果を評価するために、臨床試験で頻繁に使用されています。
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ベースライン、術後1ヶ月、術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wu YT, Chang CY, Chou YC, Yeh CC, Li TY, Chu HY, Chen LC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Stimulation of Posterior Tibial Nerve: A Potential Novel Intervention for Recalcitrant Plantar Fasciitis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):964-970. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.016. Epub 2017 Feb 14.
- Agyekum EK, Ma K. Heel pain: A systematic review. Chin J Traumatol. 2015;18(3):164-9. doi: 10.1016/j.cjtee.2015.03.002.
- Yildiz G, Perdecioglu GRG, Yuruk D, Can E, Akkaya OT. Comparison of tibial nerve pulsed radiofrequency and intralesional radiofrequency thermocoagulation in the treatment of painful calcaneal spur and plantar fasciitis: a randomized clinical trial. Pain Med. 2024 Aug 1;25(8):493-499. doi: 10.1093/pm/pnae029.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (実際)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月26日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Sural-Posterior Tibial PRF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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