A kiegészítő suralis ideg PRF hatása krónikus sarkifájásban
2026. augusztus 13. frissítette: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
A surális ideg célzása a posterior tibialis ideg mellett növeli-e a pulzáló rádiófrekvenciás kezelés hatékonyságát krónikus talpsarokfájásban?
Ez a megfigyelési tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a pulzált rádiófrekvenciás (PRF) kezelés hatékonyságát, amelyet a hátsó sípcsontideg egyedüli kezelésére alkalmaznak, szemben a PRF-vel, amelyet a hátsó sípcsontideg és a boka külső érzőideg együttes kezelésére alkalmaznak, krónikus talpsarokfájdalommal küzdő betegeknél. Az eredményeket a Vizuális Analóg Skála (VAS) és az Amerikai Ortopéd Lábfej és Boka Társaság (AOFAS) hátsó lábfej pontszám segítségével értékelik a kezelés előtt (alapvonal), valamint 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus talp-sarokfájdalom egy gyakori állapot, amelyet gyakran intervenciós fájdalomcsillapító eljárásokkal kezelnek. A rutin klinikai gyakorlatban a pulzáló rádiófrekvenciás (PRF) kezelést általában az ultrahangvezérlés alatt alkalmazzák a hátsó sípcsont-idegre. Kiválasztott betegeknél a klinikai megítélés alapján a PRF kezelést továbbá a suralis idegre is alkalmazzák.
Ez a megfigyelési tanulmány olyan betegeket tartalmaz, akik már átestek PRF kezelésen a standard ellátás részeként az Algológiai Klinikán. A betegeket nem randomizálják, és a kezelési tervek nem módosulnak a tanulmány céljából. A betegeket két csoportra osztják: azokra, akik csak a hátsó sípcsont-idegre kaptak PRF kezelést, és azokra, akik mind a hátsó sípcsont-, mind a suralis idegre kaptak PRF kezelést. A fájdalom intenzitását és a funkcionális eredményeket retrospektíven értékelik és összehasonlítják a csoportok között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06500
- Toborzás
- Ayse Betul Acar
-
Kapcsolatba lépni:
- Omer Taylan Akkaya
- Telefonszám: 05325569847
- E-mail: dr.taylanakkaya@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 és 65 év közötti betegek, akik krónikus talpszíjfájdalommal küzdöttek, és ultrahangvezérlésű impulzusos rádiófrekvenciás (PRF) kezelésen estek át a posterior tibialis idegen, esetleg további PRF kezeléssel a suralis idegen is, a fájdalomklinika rutin klinikai ellátásának részeként.
A betegeket akkor vonták be, ha az alapszintű Vizualizált Analóg Skála (VAS) fájdalompontszámuk meghaladta az 5-öt.
Minden kezelést a vizsgálatba való bevonás előtt befejeztek, és a klinikai kezelésben nem történtek változtatások a kutatási célok miatt.
Leírás
Bevonási kritériumok:
Életkor 18 és 65 év között
Krónikus talpsarki fájdalom jelenléte
Alapvonal VAS pontszám >5
Kizárási kritériumok:
Lábtörés vagy daganat előzménye
Terhesség
Véralvadási zavar vagy vérlemezkéképződést gátló terápia alkalmazása
Informált beleegyezés megakadályozását eredményező kognitív zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Poszterior tibialis ideg PRF
Kronikus talpsarokfájdalommal küzdő betegek, akik rutin klinikai ellátás részeként ultrahangvezérlésű impulzusos rádiófrekvenciás kezelést kaptak, amelyet kizárólag a hátsó tibialis idegre alkalmaztak.
|
Ultrahang-vezérelt pulzáló rádiófrekvencia alkalmazása a tibialis idegre, a suralis ideg további alkalmazásával vagy anélkül.
|
|
Posterior tibialis + nervus suralis PRF
Krónikus talpsarokfájdalomban szenvedő betegek, akik ultrahangvezérlésű impulzusos rádiófrekvenciás kezelést kaptak mind a posterior tibialis ideg, mind a suralis ideg számára a rutin klinikai ellátás részeként.
|
Ultrahang-vezérelt pulzáló rádiófrekvencia alkalmazása a tibialis idegre, a suralis ideg további alkalmazásával vagy anélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap a beavatkozást követően
|
A Vizual Analóg Skála (VAS) egy egyszerű eszköz, amelyet klinikai vizsgálatokban használnak a fájdalom intenzitásának mérésére.
A betegek egy skálán értékelik a fájdalmat, általában 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb elképzelhető fájdalom).
Gyors, kvantitatív értékelést nyújt a szubjektív fájdalomról, és gyakran használják a kezelés hatékonyságának értékelésére intervenció előtt és után.A fájdalom intenzitásának változása a Vizual Analóg Skála (VAS) által értékelve
|
Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap a beavatkozást követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AOFAS
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap a beavatkozást követően
|
Az American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) pontszám egy klinikai eredménymérő, amelyet a láb- és bokaállapotok értékelésére használnak.
A fájdalom (40 pont), a funkció (50 pont) és az igazítás (10 pont) összevonásából áll, amelyből maximum 100 pontot lehet elérni.
A magasabb pontszám jobb klinikai állapotot jelez.
Gyakran alkalmazzák klinikai vizsgálatokban a sebészeti vagy konzervatív kezelés eredményeinek értékelésére.
|
Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap a beavatkozást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wu YT, Chang CY, Chou YC, Yeh CC, Li TY, Chu HY, Chen LC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Stimulation of Posterior Tibial Nerve: A Potential Novel Intervention for Recalcitrant Plantar Fasciitis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):964-970. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.016. Epub 2017 Feb 14.
- Agyekum EK, Ma K. Heel pain: A systematic review. Chin J Traumatol. 2015;18(3):164-9. doi: 10.1016/j.cjtee.2015.03.002.
- Yildiz G, Perdecioglu GRG, Yuruk D, Can E, Akkaya OT. Comparison of tibial nerve pulsed radiofrequency and intralesional radiofrequency thermocoagulation in the treatment of painful calcaneal spur and plantar fasciitis: a randomized clinical trial. Pain Med. 2024 Aug 1;25(8):493-499. doi: 10.1093/pm/pnae029.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sural-Posterior Tibial PRF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .