- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07383558
Wpływ dodatkowej radiofrekwencji pulsacyjnej (PRF) nerwu strzałkowego w przewlekłym bólu pięty
Czy celowanie w nerw strzałkowy dodatkowo do nerwu piszczelowego tylnego zwiększa skuteczność leczenia impulsową radiofrekwencją w przewlekłym bólu pięty?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból pięty podeszwowej jest częstym schorzeniem, często leczonym za pomocą interwencyjnych procedur przeciwbólowych. W rutynowej praktyce klinicznej pulsacyjna radiofrekwencja (PRF) jest powszechnie stosowana na nerw piszczelowy tylny pod kontrolą ultrasonografii. U wybranych pacjentów, na podstawie oceny klinicznej, PRF jest dodatkowo stosowana na nerw strzałkowy skórny (suralny).
To badanie obserwacyjne obejmuje pacjentów, którzy już przeszli leczenie PRF w ramach standardowej opieki w Klinice Algologii. Pacjenci nie będą randomizowani i żadne modyfikacje planów leczenia nie będą wprowadzane na potrzeby badania. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: tych, którzy otrzymali PRF tylko na nerw piszczelowy tylny, oraz tych, którzy otrzymali PRF zarówno na nerw piszczelowy tylny, jak i nerw strzałkowy skórny (suralny). Intensywność bólu i wyniki funkcjonalne zostaną retrospektywnie ocenione i porównane między grupami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06500
- Rekrutacyjny
- Ayse Betul Acar
-
Kontakt:
- Omer Taylan Akkaya
- Numer telefonu: 05325569847
- E-mail: dr.taylanakkaya@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek od 18 do 65 lat
Obecność przewlekłego bólu pięty
Początkowy wynik VAS >5
Kryteria wykluczenia:
Wywiad złamania lub guza stopy
Ciaża
Koagulopatia lub stosowanie terapii przeciwpłytkowej
Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przezskórna radiofrekwencja nerwu piszczelowego tylnego
Pacjenci z przewlekłym bólem pięty, którzy otrzymali leczenie pulsacyjną radiofrekwencją pod kontrolą USG, zastosowaną wyłącznie do nerwu piszczelowego tylnego jako część rutynowej opieki klinicznej.
|
Ultrasonograficznie sterowana pulsacyjna radiofrekwencja zastosowana do nerwu piszczelowego tylnego, z dodatkową aplikacją do nerwu strzałkowego lub bez niej.
|
|
Przezskórna radiofrekwencja nerwu piszczelowego tylnego i strzałkowego
Pacjenci z przewlekłym bólem pięty, którzy otrzymali leczenie pulsacyjną radiofrekwencją pod kontrolą USG, zastosowaną zarówno do nerwu piszczelowego tylnego, jak i nerwu strzałkowego skórnego tylnego, jako część rutynowej opieki klinicznej.
|
Ultrasonograficznie sterowana pulsacyjna radiofrekwencja zastosowana do nerwu piszczelowego tylnego, z dodatkową aplikacją do nerwu strzałkowego lub bez niej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc i 3 miesiące po zabiegu
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) to proste narzędzie stosowane w badaniach klinicznych do pomiaru natężenia bólu.
Pacjenci oceniają swój ból w skali, zazwyczaj od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Zapewnia szybką, ilościową ocenę subiektywnego bólu i jest powszechnie stosowana do oceny skuteczności leczenia przed i po interwencji.Zmiana natężenia bólu oceniana za pomocą Skali Wizualno-Analogowej (VAS)
|
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc i 3 miesiące po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AOFAS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące po zabiegu
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) score to kliniczny miernik wyników stosowany do oceny schorzeń stopy i kostki.
Łączy ból (40 punktów), funkcję (50 punktów) i ustawienie (10 punktów) w łączny wynik na 100 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan kliniczny.
Często stosowany jest w badaniach klinicznych do oceny wyników leczenia chirurgicznego lub zachowawczego.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wu YT, Chang CY, Chou YC, Yeh CC, Li TY, Chu HY, Chen LC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Stimulation of Posterior Tibial Nerve: A Potential Novel Intervention for Recalcitrant Plantar Fasciitis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):964-970. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.016. Epub 2017 Feb 14.
- Agyekum EK, Ma K. Heel pain: A systematic review. Chin J Traumatol. 2015;18(3):164-9. doi: 10.1016/j.cjtee.2015.03.002.
- Yildiz G, Perdecioglu GRG, Yuruk D, Can E, Akkaya OT. Comparison of tibial nerve pulsed radiofrequency and intralesional radiofrequency thermocoagulation in the treatment of painful calcaneal spur and plantar fasciitis: a randomized clinical trial. Pain Med. 2024 Aug 1;25(8):493-499. doi: 10.1093/pm/pnae029.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sural-Posterior Tibial PRF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pulsacyjna radiofrekwencja
-
Kardium Inc.RekrutacyjnyNapadowe migotanie przedsionków (PAF) | Utrwalone migotanie przedsionkówNiemcy
-
Kardium Inc.Aktywny, nie rekrutującyMigotanie przedsionków | Utrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Kanada, Niemcy, Czechy
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyAblacja częstotliwościami radiowymi | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Lviv National Medical UniversityVinnitsa National Medical UniversityRekrutacyjnyJakość życia | Zarządzanie bólem | Ból neuropatyczny | Funkcja płuc | Depresja u dorosłych | Wynik funkcjonalny | Uraz klatki piersiowej | HipestezjaUkraina
-
Pulnovo Medical (Wuxi) Co., Ltd.RekrutacyjnyNadciśnienie płucne | Nadciśnienie tętnicze, tętnica płucnaChiny
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological...Zakończony
-
Korea University Ansan HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Yonsei UniversityZakończony
-
Boston Scientific CorporationRekrutacyjnyMigotanie przedsionków (AF) | Uporczywe migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Francja, Holandia, Niemcy, Hongkong
-
University of ValenciaRekrutacyjnyPo porodzie | Diastaza mięśnia prostegoHiszpania