Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatkowej radiofrekwencji pulsacyjnej (PRF) nerwu strzałkowego w przewlekłym bólu pięty

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Czy celowanie w nerw strzałkowy dodatkowo do nerwu piszczelowego tylnego zwiększa skuteczność leczenia impulsową radiofrekwencją w przewlekłym bólu pięty?

To badanie obserwacyjne ma na celu porównanie skuteczności leczenia pulsacyjną radiofrekwencją (PRF) zastosowaną wyłącznie na nerwie piszczelowym tylnym w porównaniu z PRF zastosowaną na obu nerwach – piszczelowym tylnym i strzałkowym skórnym – u pacjentów z przewlekłym bólem pięty podeszwowej. Wyniki będą oceniane za pomocą skali wzrokowo-analogowej (VAS) oraz wyniku stopy tylnej American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) na początku badania oraz po 1 i 3 miesiącach od leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekły ból pięty podeszwowej jest częstym schorzeniem, często leczonym za pomocą interwencyjnych procedur przeciwbólowych. W rutynowej praktyce klinicznej pulsacyjna radiofrekwencja (PRF) jest powszechnie stosowana na nerw piszczelowy tylny pod kontrolą ultrasonografii. U wybranych pacjentów, na podstawie oceny klinicznej, PRF jest dodatkowo stosowana na nerw strzałkowy skórny (suralny).

To badanie obserwacyjne obejmuje pacjentów, którzy już przeszli leczenie PRF w ramach standardowej opieki w Klinice Algologii. Pacjenci nie będą randomizowani i żadne modyfikacje planów leczenia nie będą wprowadzane na potrzeby badania. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: tych, którzy otrzymali PRF tylko na nerw piszczelowy tylny, oraz tych, którzy otrzymali PRF zarówno na nerw piszczelowy tylny, jak i nerw strzałkowy skórny (suralny). Intensywność bólu i wyniki funkcjonalne zostaną retrospektywnie ocenione i porównane między grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z przewlekłym bólem pięty, u których przeprowadzono ultrasonograficznie kontrolowaną pulsacyjną termolezję (PRF) nerwu piszczelowego tylnego, z dodatkową PRF nerwu strzałkowego lub bez niej, jako część rutynowej opieki klinicznej w Klinice Algologii. Pacjenci zostali włączeni, jeśli mieli wyjściowy wynik bólu w Skali Wizualno-Analogowej (VAS) większy niż 5. Wszystkie zabiegi zostały zakończone przed rejestracją do badania, a żadnych zmian nie wprowadzono w postępowaniu klinicznym dla celów badawczych.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek od 18 do 65 lat

Obecność przewlekłego bólu pięty

Początkowy wynik VAS >5

Kryteria wykluczenia:

Wywiad złamania lub guza stopy

Ciaża

Koagulopatia lub stosowanie terapii przeciwpłytkowej

Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przezskórna radiofrekwencja nerwu piszczelowego tylnego
Pacjenci z przewlekłym bólem pięty, którzy otrzymali leczenie pulsacyjną radiofrekwencją pod kontrolą USG, zastosowaną wyłącznie do nerwu piszczelowego tylnego jako część rutynowej opieki klinicznej.
Ultrasonograficznie sterowana pulsacyjna radiofrekwencja zastosowana do nerwu piszczelowego tylnego, z dodatkową aplikacją do nerwu strzałkowego lub bez niej.
Przezskórna radiofrekwencja nerwu piszczelowego tylnego i strzałkowego
Pacjenci z przewlekłym bólem pięty, którzy otrzymali leczenie pulsacyjną radiofrekwencją pod kontrolą USG, zastosowaną zarówno do nerwu piszczelowego tylnego, jak i nerwu strzałkowego skórnego tylnego, jako część rutynowej opieki klinicznej.
Ultrasonograficznie sterowana pulsacyjna radiofrekwencja zastosowana do nerwu piszczelowego tylnego, z dodatkową aplikacją do nerwu strzałkowego lub bez niej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc i 3 miesiące po zabiegu
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) to proste narzędzie stosowane w badaniach klinicznych do pomiaru natężenia bólu. Pacjenci oceniają swój ból w skali, zazwyczaj od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Zapewnia szybką, ilościową ocenę subiektywnego bólu i jest powszechnie stosowana do oceny skuteczności leczenia przed i po interwencji.Zmiana natężenia bólu oceniana za pomocą Skali Wizualno-Analogowej (VAS)
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc i 3 miesiące po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AOFAS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące po zabiegu
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) score to kliniczny miernik wyników stosowany do oceny schorzeń stopy i kostki. Łączy ból (40 punktów), funkcję (50 punktów) i ustawienie (10 punktów) w łączny wynik na 100 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan kliniczny. Często stosowany jest w badaniach klinicznych do oceny wyników leczenia chirurgicznego lub zachowawczego.
Linia bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pulsacyjna radiofrekwencja

Subskrybuj