Эффект дополнительной радиочастотной абляции (PRF) сурального нерва при хронической боли в пятке
13 августа 2026 г. обновлено: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Повышает ли нацеливание на икроножный нерв в дополнение к заднему большеберцовому нерву эффективность импульсной радиочастотной терапии при хронической боли в подошвенной области пятки?
Это обсервационное исследование направлено на сравнение эффективности лечения импульсной радиочастотной (PRF) терапией, применяемой только к заднему большеберцовому нерву, в сравнении с PRF, применяемой к обоим нервам — заднему большеберцовому и икроножному — у пациентов с хронической болью в пяточной области подошвы.
Результаты будут оцениваться с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и оценки заднего отдела стопы Американского ортопедического общества стопы и голеностопного сустава (AOFAS) на исходном уровне, через 1 месяц и через 3 месяца после лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в подошвенной области пятки является распространенным состоянием, которое часто лечится с помощью интервенционных процедур обезболивания. В рутинной клинической практике импульсная радиочастотная терапия (ИРЧ) обычно применяется к заднему большеберцовому нерву под контролем ультразвука. У отдельных пациентов ИРЧ дополнительно применяется к икроножному нерву на основе клинического суждения.
В это обсервационное исследование включены пациенты, которые уже прошли лечение ИРЧ в рамках стандартной помощи в Алгологической клинике. Пациенты не будут рандомизированы, и никаких изменений в планы лечения не будет вноситься для целей исследования. Пациенты будут разделены на две группы: те, кто получил ИРЧ только заднего большеберцового нерва, и те, кто получил ИРЧ как заднего большеберцового, так и икроножного нервов. Интенсивность боли и функциональные исходы будут ретроспективно оценены и сравнены между группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06500
- Рекрутинг
- Ayse Betul Acar
-
Контакт:
- Omer Taylan Akkaya
- Номер телефона: 05325569847
- Электронная почта: dr.taylanakkaya@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с хронической болью в подошвенной области пятки, которым была проведена ультразвуковая импульсная радиочастотная (PRF) обработка заднего большеберцового нерва, с дополнительной PRF икроножного нерва или без неё, в рамках стандартного клинического ухода в Алгологической клинике.
Пациенты были включены, если их исходный показатель боли по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ) превышал 5.
Все процедуры были завершены до включения в исследование, и никаких изменений в клиническом ведении в исследовательских целях не вносилось.
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 65 лет
Наличие хронической боли в подошвенной области пятки
Исходный балл по ВАШ >5
Критерии исключения:
Наличие перелома или опухоли стопы в анамнезе
Беременность
Коагулопатия или применение антиагрегантной терапии
Когнитивные нарушения, препятствующие даче информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PRF заднего большеберцового нерва
Пациенты с хронической болью в подошвенной области пятки, которые получили лечение импульсной радиочастотой под ультразвуковым контролем, примененное исключительно к заднему большеберцовому нерву в рамках рутинной клинической помощи.
|
Импульсная радиочастотная абляция под контролем УЗИ, применяемая к заднему большеберцовому нерву, с дополнительным воздействием на икроножный нерв или без него.
|
|
PRF заднего большеберцового + икроножного нерва
Пациенты с хронической болью в подошвенной области пятки, которые получили лечение импульсной радиочастотной терапией под ультразвуковым контролем, примененной к заднему большеберцовому нерву и икроножному нерву в рамках рутинного клинического ухода.
|
Импульсная радиочастотная абляция под контролем УЗИ, применяемая к заднему большеберцовому нерву, с дополнительным воздействием на икроножный нерв или без него.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца после процедуры
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) – это простой инструмент, используемый в клинических исследованиях для измерения интенсивности боли.
Пациенты оценивают свою боль по шкале, обычно от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Этот метод обеспечивает быструю количественную оценку субъективной боли и часто используется для оценки эффективности лечения до и после вмешательства.Изменение интенсивности боли, оцененное с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
|
Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AOFAS
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца после процедуры
|
Оценка Американского ортопедического общества стопы и голеностопного сустава (AOFAS) — это клинический показатель результата, используемый для оценки состояний стопы и голеностопа.
Она объединяет боль (40 баллов), функцию (50 баллов) и выравнивание (10 баллов) в общий балл из 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее клиническое состояние.
Часто используется в клинических испытаниях для оценки результатов хирургического или консервативного лечения.
|
Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wu YT, Chang CY, Chou YC, Yeh CC, Li TY, Chu HY, Chen LC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Stimulation of Posterior Tibial Nerve: A Potential Novel Intervention for Recalcitrant Plantar Fasciitis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):964-970. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.016. Epub 2017 Feb 14.
- Agyekum EK, Ma K. Heel pain: A systematic review. Chin J Traumatol. 2015;18(3):164-9. doi: 10.1016/j.cjtee.2015.03.002.
- Yildiz G, Perdecioglu GRG, Yuruk D, Can E, Akkaya OT. Comparison of tibial nerve pulsed radiofrequency and intralesional radiofrequency thermocoagulation in the treatment of painful calcaneal spur and plantar fasciitis: a randomized clinical trial. Pain Med. 2024 Aug 1;25(8):493-499. doi: 10.1093/pm/pnae029.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sural-Posterior Tibial PRF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .