- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07383558
Effekten af yderligere sural nerve PRF ved kronisk hælsmerte
Øger målrettet behandling af n. suralis sammen med n. tibialis posterior effektiviteten af pulseret radiofrekvensbehandling ved kronisk smerte i hælen?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk plantar hælsmerte er en almindelig tilstand, der ofte behandles med interventionelle smerteprocedure. I rutinemæssig klinisk praksis anvendes pulseret radiofrekvens (PRF) almindeligvis på nervus tibialis posterior under ultralydsvejledning. Udvalgte patienter får desuden PRF på nervus suralis baseret på klinisk vurdering.
Denne observationsundersøgelse inkluderer patienter, der allerede har gennemgået PRF-behandling som en del af standardplejen på Algologiklinikken. Patienter vil ikke blive randomiseret, og der vil ikke blive foretaget ændringer i behandlingsplaner med henblik på studiet. Patienter vil blive opdelt i to grupper: dem, der modtog PRF på nervus tibialis posterior alene, og dem, der modtog PRF på både nervus tibialis posterior og nervus suralis. Smerteintensitet og funktionelle resultater vil blive evalueret retrospektivt og sammenlignet mellem grupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06500
- Rekruttering
- Ayse Betul Acar
-
Kontakt:
- Omer Taylan Akkaya
- Telefonnummer: 05325569847
- E-mail: dr.taylanakkaya@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder mellem 18 og 65 år
Tilstedeværelse af kronisk plantarfascitissmerte
Baseline VAS-score >5
Eksklusionskriterier:
Historie med fodfraktur eller tumor
Graviditet
Koagulopati eller brug af antipladebehandling
Kognitiv svækkelse, der forhindrer informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Posterior tibialisnerve PRF
Patienter med kronisk plantar hælsmerte, som modtog ultralydsvejledt pulseret radiofrekvensbehandling udelukkende på nervus tibialis posterior som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
|
Ultralydsvejledt pulseret radiofrekvens anvendt på nervus tibialis posterior, med eller uden yderligere anvendelse på nervus suralis.
|
|
Posterior tibial + sural nerve PRF
Patienter med kronisk smerte i hælen, som fik ultralydsvejledt pulsradiofrekvensbehandling på både nervus tibialis posterior og nervus suralis som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
|
Ultralydsvejledt pulseret radiofrekvens anvendt på nervus tibialis posterior, med eller uden yderligere anvendelse på nervus suralis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter proceduren
|
Visual Analog Scale (VAS) er et simpelt værktøj, der anvendes i kliniske forsøg til at måle smerteintensitet.
Patienter vurderer deres smerter på en skala, typisk fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter).
Det giver en hurtig, kvantitativ vurdering af subjektive smerter og bruges almindeligvis til at evaluere behandlingseffektiviteten før og efter intervention.Ændring i smerteintensitet vurderet ved Visual Analog Scale (VAS)
|
Baseline, 1 måned og 3 måneder efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AOFAS
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter proceduren
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)-score er et klinisk resultatmål, der bruges til at vurdere fod- og ankelforhold.
Det kombinerer smerter (40 point), funktion (50 point) og justering (10 point) til en totalscore ud af 100.
Højere score angiver bedre klinisk status.
Det bruges ofte i kliniske forsøg til at evaluere kirurgiske eller konservative behandlingsresultater.
|
Baseline, 1 måned og 3 måneder efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wu YT, Chang CY, Chou YC, Yeh CC, Li TY, Chu HY, Chen LC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Stimulation of Posterior Tibial Nerve: A Potential Novel Intervention for Recalcitrant Plantar Fasciitis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):964-970. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.016. Epub 2017 Feb 14.
- Agyekum EK, Ma K. Heel pain: A systematic review. Chin J Traumatol. 2015;18(3):164-9. doi: 10.1016/j.cjtee.2015.03.002.
- Yildiz G, Perdecioglu GRG, Yuruk D, Can E, Akkaya OT. Comparison of tibial nerve pulsed radiofrequency and intralesional radiofrequency thermocoagulation in the treatment of painful calcaneal spur and plantar fasciitis: a randomized clinical trial. Pain Med. 2024 Aug 1;25(8):493-499. doi: 10.1093/pm/pnae029.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sural-Posterior Tibial PRF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar fasciitis
-
Elisabetta BrigoRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | HælsmerterIrland
-
Joint & Vascular InstituteRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciitis, kroniskForenede Stater
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
Cairo UniversityRekrutteringPlantar fasciitisEgypten
-
Sivas State HospitalRekrutteringPlantar fasciitisTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Federal University of São PauloRekrutteringPlantar fasciitisBrasilien
-
Green International UniversityAfsluttet
-
University of SevilleIkke rekrutterer endnuPlantar fasciopati | Plantar fasciitis af begge fødderSpanien
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet
Kliniske forsøg med Pulseret radiofrekvens
-
Mersin UniversityAfsluttetPostherpetisk neuralgi (PHN) | Intercostal Neuralgi | Torakal neuropatisk smerteTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVentrikulære arytmier | For tidlige ventrikulære komplekserEgypten
-
Wroclaw Medical UniversityRekrutteringAtrieflimren (AF) | Radiofrekvenskateterablation | Ablationsteknikker | Pulserende feltablationPolen
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Tilmelding efter invitationKoronar forkalket sygdomKina
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaIkke rekrutterer endnu
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterendeObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdIkke rekrutterer endnuObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Kardium Inc.RekrutteringParoksysmal atrieflimren (PAF) | Vedvarende atrieflimrenTyskland
-
Riphah International UniversityRekruttering