Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt dodatečné PRF surálního nervu při chronické bolesti paty

23. února 2026 aktualizováno: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Zvyšuje cílení na surální nerv kromě zadního tibiálního nervu účinnost pulzní radiofrekvenční léčby u chronické bolesti paty?

Tato observační studie si klade za cíl porovnat účinnost léčby pulzní radiofrekvencí (PRF) aplikované pouze na nervus tibialis posterior oproti PRF aplikované na oba nervy - nervus tibialis posterior a nervus suralis - u pacientů s chronickou plantární bolestí paty. Výsledky budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS) a skóre hindfoot Americké ortopedické společnosti pro nohu a kotník (AOFAS) na začátku studie, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest paty je běžný stav, který se často řeší intervenčními postupy proti bolesti. V běžné klinické praxi se pod ultrazvukovou kontrolou běžně aplikuje pulzní radiofrekvenční terapie (PRF) na zadní tibiální nerv. U vybraných pacientů se na základě klinického posouzení navíc aplikuje PRF na surální nerv.

Tato observační studie zahrnuje pacienty, kteří již podstoupili PRF léčbu jako součást standardní péče na Algologické klinice. Pacienti nebudou randomizováni a pro účely studie nebudou provedeny žádné úpravy léčebných plánů. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin: těch, kteří dostali PRF pouze na zadní tibiální nerv, a těch, kteří dostali PRF na zadní tibiální i surální nerv. Intenzita bolesti a funkční výsledky budou retrospektivně vyhodnoceny a porovnány mezi skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 až 65 let s chronickou bolestí plantární paty, kteří podstoupili ultrazvukem řízenou pulzní radiofrekvenční (PRF) léčbu zadního tibiálního nervu, s nebo bez dodatečné PRF surálního nervu, jako součást rutinní klinické péče na algologické klinice. Pacienti byli zařazeni, pokud měli výchozí skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) vyšší než 5. Veškeré léčby byly dokončeny před zařazením do studie a nebyly provedeny žádné změny v klinickém managementu pro účely výzkumu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk mezi 18 a 65 lety

Přítomnost chronické bolesti v patě

Výchozí skóre VAS >5

Kriteria pro vyloučení:

Historie zlomeniny nebo nádoru chodidla

Těhotenství

Koagulopatie nebo užívání protidestičkové léčby

Kognitivní porucha bránící informovanému souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PRF zadního tibiálního nervu
Pacienti s chronickou bolestí paty, kteří v rámci běžné klinické péče podstoupili ultrazvukem řízenou pulzní radiofrekvenční léčbu aplikovanou pouze na zadní tibiální nerv.
Postup: Pulzní radiofrekvence
Ultrazvukem řízená pulzní radiofrekvenční léčba aplikovaná na zadní tibiální nerv, s nebo bez dodatečné aplikace na lýtkový nerv.
PRF zadního tibiálního a surálního nervu
Pacienti s chronickou bolestí plantární paty, kteří v rámci běžné klinické péče podstoupili ultrazvukem řízenou pulzní radiofrekvenční léčbu aplikovanou na jak zadní tibiální nerv, tak na surální nerv.
Postup: Pulzní radiofrekvence
Ultrazvukem řízená pulzní radiofrekvenční léčba aplikovaná na zadní tibiální nerv, s nebo bez dodatečné aplikace na lýtkový nerv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS
Časové okno: Baseline, 1 měsíc a 3 měsíce po zákroku
Vizuální analogová škála (VAS) je jednoduchý nástroj používaný v klinických studiích k měření intenzity bolesti. Pacienti hodnotí svou bolest na škále, obvykle od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Poskytuje rychlé, kvantitativní hodnocení subjektivní bolesti a běžně se používá k vyhodnocení účinnosti léčby před a po intervenci.Změna intenzity bolesti hodnocená pomocí Vizuální analogové škály (VAS)
Baseline, 1 měsíc a 3 měsíce po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AOFAS
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po zákroku
Skóre Americké ortopedické společnosti pro nohu a kotník (AOFAS) je klinické výsledkové měřítko používané k hodnocení stavů nohy a kotníku. Kombinuje bolest (40 bodů), funkci (50 bodů) a postavení (10 bodů) do celkového skóre ze 100 bodů. Vyšší skóre ukazuje lepší klinický stav. Často se používá v klinických studiích k vyhodnocení výsledků chirurgické nebo konzervativní léčby.
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sural-Posterior Tibial PRF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit