- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07383558
Effet de la radiofréquence pulsée (PRF) supplémentaire du nerf sural dans la douleur chronique du talon
Est-ce que cibler le nerf sural en plus du nerf tibial postérieur augmente l'efficacité du traitement par radiofréquence pulsée dans la douleur plantaire chronique du talon ?
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique de la plante du talon est une affection courante fréquemment prise en charge par des procédures interventionnelles de gestion de la douleur. Dans la pratique clinique courante, la radiofréquence pulsée (PRF) est généralement appliquée au nerf tibial postérieur sous guidage échographique. Chez certains patients sélectionnés, la PRF est en outre appliquée au nerf sural sur la base d'un jugement clinique.
Cette étude observationnelle inclut des patients ayant déjà subi un traitement par PRF dans le cadre des soins standard à la Clinique d'Algologie. Les patients ne seront pas randomisés et aucune modification des plans de traitement ne sera effectuée à des fins d'étude. Les patients seront divisés en deux groupes : ceux ayant reçu la PRF sur le nerf tibial postérieur uniquement, et ceux ayant reçu la PRF sur les nerfs tibial postérieur et sural. L'intensité de la douleur et les résultats fonctionnels seront évalués rétrospectivement et comparés entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06500
- Recrutement
- Ayse Betul Acar
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Contact:
- Omer Taylan Akkaya
- Numéro de téléphone: 05325569847
- E-mail: dr.taylanakkaya@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Âge compris entre 18 et 65 ans
Présence de douleur chronique au talon plantaire
Score VAS initial >5
Critères d'exclusion :
Antécédents de fracture ou de tumeur du pied
Grossesse
Coagulopathie ou utilisation d'un traitement antiplaquettaire
Troubles cognitifs empêchant un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Radiofréquence pulsée du nerf tibial postérieur
Patients souffrant de douleur chronique au talon plantaire ayant reçu un traitement par radiofréquence pulsée guidée par échographie appliqué uniquement au nerf tibial postérieur dans le cadre des soins cliniques de routine.
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Radiofréquence pulsée guidée par échographie appliquée au nerf tibial postérieur, avec ou sans application supplémentaire au nerf sural.
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Radiofréquence pulsée du nerf tibial postérieur + sural
Patients souffrant de douleurs chroniques au talon plantaire qui ont reçu un traitement par radiofréquence pulsée guidée par échographie appliqué à la fois au nerf tibial postérieur et au nerf sural dans le cadre des soins cliniques de routine.
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Radiofréquence pulsée guidée par échographie appliquée au nerf tibial postérieur, avec ou sans application supplémentaire au nerf sural.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VAS
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois après l'intervention
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil simple utilisé dans les essais cliniques pour mesurer l'intensité de la douleur.
Les patients évaluent leur douleur sur une échelle, généralement de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Elle fournit une évaluation quantitative rapide de la douleur subjective et est couramment utilisée pour évaluer l'efficacité du traitement avant et après l'intervention.Changement de l'intensité de la douleur évalué par l'échelle visuelle analogique (EVA)
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Baseline, 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AOFAS
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Le score de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) est une mesure de résultat clinique utilisée pour évaluer les affections du pied et de la cheville.
Il combine la douleur (40 points), la fonction (50 points) et l'alignement (10 points) en un score total sur 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur état clinique.
Il est fréquemment utilisé dans les essais cliniques pour évaluer les résultats des traitements chirurgicaux ou conservateurs.
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Baseline, 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wu YT, Chang CY, Chou YC, Yeh CC, Li TY, Chu HY, Chen LC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Stimulation of Posterior Tibial Nerve: A Potential Novel Intervention for Recalcitrant Plantar Fasciitis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):964-970. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.016. Epub 2017 Feb 14.
- Agyekum EK, Ma K. Heel pain: A systematic review. Chin J Traumatol. 2015;18(3):164-9. doi: 10.1016/j.cjtee.2015.03.002.
- Yildiz G, Perdecioglu GRG, Yuruk D, Can E, Akkaya OT. Comparison of tibial nerve pulsed radiofrequency and intralesional radiofrequency thermocoagulation in the treatment of painful calcaneal spur and plantar fasciitis: a randomized clinical trial. Pain Med. 2024 Aug 1;25(8):493-499. doi: 10.1093/pm/pnae029.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sural-Posterior Tibial PRF
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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