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Effetto della PRF Supplementare del Nervo Surale nel Dolore Cronico al Tallone

23 febbraio 2026 aggiornato da: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Il targeting del nervo surale in aggiunta al nervo tibiale posteriore aumenta l'efficacia del trattamento a radiofrequenza pulsata nel dolore cronico al tallone plantare?

Questo studio osservazionale mira a confrontare l'efficacia del trattamento con radiofrequenza pulsata (PRF) applicata esclusivamente al nervo tibiale posteriore rispetto alla PRF applicata sia al nervo tibiale posteriore che al nervo surale nei pazienti con dolore cronico alla pianta del tallone. I risultati saranno valutati utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) e il punteggio AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society) per il retropiede al basale, a 1 mese e a 3 mesi dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico alla pianta del tallone è una condizione comune spesso gestita con procedure interventistiche per il dolore. Nella pratica clinica di routine, la radiofrequenza pulsata (PRF) viene comunemente applicata al nervo tibiale posteriore sotto guida ecografica. In pazienti selezionati, la PRF viene inoltre applicata al nervo surale in base al giudizio clinico.

Questo studio osservazionale include pazienti che hanno già subito il trattamento PRF come parte dell'assistenza standard presso la Clinica di Algologia. I pazienti non saranno randomizzati e non verranno apportate modifiche ai piani di trattamento per scopi di studio. I pazienti saranno suddivisi in due gruppi: coloro che hanno ricevuto PRF solo al nervo tibiale posteriore e coloro che hanno ricevuto PRF sia al nervo tibiale posteriore che al nervo surale. L'intensità del dolore e i risultati funzionali saranno valutati retrospettivamente e confrontati tra i gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con dolore cronico al tallone plantare che hanno ricevuto un trattamento con radiofrequenza pulsata (PRF) guidata da ecografia del nervo tibiale posteriore, con o senza PRF aggiuntiva del nervo surale, come parte dell'assistenza clinica di routine presso la Clinica di Algologia. I pazienti sono stati inclusi se presentavano un punteggio di dolore sulla Scala Analogica Visiva (VAS) basale superiore a 5. Tutti i trattamenti sono stati completati prima dell'arruolamento nello studio e non sono state apportate modifiche alla gestione clinica a fini di ricerca.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età compresa tra 18 e 65 anni

Presenza di dolore cronico alla pianta del tallone

Punteggio VAS basale >5

Criteri di esclusione:

Anamnesi di frattura o tumore del piede

Gravidanza

Coagulopatia o uso di terapia antiaggregante

Compromissione cognitiva che impedisce il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Posterior tibial nerve PRF
Pazienti con dolore cronico alla pianta del tallone che hanno ricevuto il trattamento con radiofrequenza pulsata guidata da ecografia applicata solo al nervo tibiale posteriore come parte della cura clinica di routine.
Procedura: Radiofrequenza pulsata
Radiofrequenza pulsata guidata da ultrasuoni applicata al nervo tibiale posteriore, con o senza applicazione aggiuntiva al nervo surale.
Posterior tibial + sural nerve PRF
Pazienti con dolore cronico alla pianta del tallone che hanno ricevuto un trattamento di radiofrequenza pulsata guidata da ultrasuoni applicato sia al nervo tibiale posteriore che al nervo surale come parte della normale assistenza clinica.
Procedura: Radiofrequenza pulsata
Radiofrequenza pulsata guidata da ultrasuoni applicata al nervo tibiale posteriore, con o senza applicazione aggiuntiva al nervo surale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi post-procedura
La Scala Analogica Visiva (VAS) è uno strumento semplice utilizzato negli studi clinici per misurare l'intensità del dolore. I pazienti valutano il loro dolore su una scala, tipicamente da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile). Fornisce una valutazione quantitativa rapida del dolore soggettivo ed è comunemente utilizzata per valutare l'efficacia del trattamento prima e dopo l'intervento.Cambiamento nell'intensità del dolore valutato mediante Scala Analogica Visiva (VAS)
Baseline, 1 mese e 3 mesi post-procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AOFAS
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi dopo la procedura
Il punteggio dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) è una misura di risultato clinico utilizzata per valutare le condizioni del piede e della caviglia. Combina dolore (40 punti), funzione (50 punti) e allineamento (10 punti) in un punteggio totale su 100. Punteggi più alti indicano uno stato clinico migliore. Viene frequentemente utilizzato negli studi clinici per valutare i risultati del trattamento chirurgico o conservativo.
Baseline, 1 mese e 3 mesi dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sural-Posterior Tibial PRF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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