- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07383558
Efeito do PRF Adicional do Nervo Sural na Dor Crónica no Calcanhar
O direcionamento do nervo sural, além do nervo tibial posterior, aumenta a eficácia do tratamento com radiofrequência pulsada na dor crónica do calcanhar plantar?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crónica no calcanhar plantar é uma condição comum frequentemente tratada com procedimentos de intervenção para a dor. Na prática clínica de rotina, a radiofrequência pulsada (PRF) é comumente aplicada ao nervo tibial posterior sob orientação de ultrassom. Em pacientes selecionados, a PRF é adicionalmente aplicada ao nervo sural com base no julgamento clínico.
Este estudo observacional inclui pacientes que já foram submetidos ao tratamento com PRF como parte dos cuidados padrão na Clínica de Algologia. Os pacientes não serão randomizados, e nenhuma modificação aos planos de tratamento será feita para fins do estudo. Os pacientes serão divididos em dois grupos: aqueles que receberam PRF apenas no nervo tibial posterior e aqueles que receberam PRF tanto no nervo tibial posterior quanto no nervo sural. A intensidade da dor e os resultados funcionais serão avaliados retrospectivamente e comparados entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06500
- Recrutamento
- Ayse Betul Acar
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Contato:
- Omer Taylan Akkaya
- Número de telefone: 05325569847
- E-mail: dr.taylanakkaya@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 18 e 65 anos
Presença de dor crónica no calcanhar plantar
Pontuação VAS basal >5
Critérios de Exclusão:
Histórico de fratura ou tumor no pé
Gravidez
Coagulopatia ou uso de terapia antiplaquetária
Comprometimento cognitivo que impeça o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PRF do nervo tibial posterior
Pacientes com dor crónica no calcanhar plantar que receberam tratamento com radiofrequência pulsada guiada por ultrassom aplicada apenas ao nervo tibial posterior como parte dos cuidados clínicos de rotina.
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Radiofrequência pulsada guiada por ultrassom aplicada ao nervo tibial posterior, com ou sem aplicação adicional ao nervo sural.
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PRF do nervo tibial posterior + sural
Pacientes com dor crónica no calcanhar plantar que receberam tratamento de radiofrequência pulsada guiada por ultrassom aplicado tanto ao nervo tibial posterior como ao nervo sural como parte dos cuidados clínicos de rotina.
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Radiofrequência pulsada guiada por ultrassom aplicada ao nervo tibial posterior, com ou sem aplicação adicional ao nervo sural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VAS
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após o procedimento
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma ferramenta simples utilizada em ensaios clínicos para medir a intensidade da dor.
Os pacientes classificam a sua dor numa escala, tipicamente de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Fornece uma avaliação quantitativa rápida da dor subjetiva e é comumente usada para avaliar a eficácia do tratamento antes e após a intervenção.Alteração na intensidade da dor avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA)
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Linha de base, 1 mês e 3 meses após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AOFAS
Prazo: Baseline, 1 mês e 3 meses após o procedimento
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A pontuação da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) é uma medida de resultado clínico utilizada para avaliar condições do pé e tornozelo.
Combina dor (40 pontos), função (50 pontos) e alinhamento (10 pontos) numa pontuação total de 100.
Pontuações mais altas indicam um melhor estado clínico.
É frequentemente utilizada em ensaios clínicos para avaliar resultados de tratamentos cirúrgicos ou conservadores.
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Baseline, 1 mês e 3 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wu YT, Chang CY, Chou YC, Yeh CC, Li TY, Chu HY, Chen LC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Stimulation of Posterior Tibial Nerve: A Potential Novel Intervention for Recalcitrant Plantar Fasciitis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):964-970. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.016. Epub 2017 Feb 14.
- Agyekum EK, Ma K. Heel pain: A systematic review. Chin J Traumatol. 2015;18(3):164-9. doi: 10.1016/j.cjtee.2015.03.002.
- Yildiz G, Perdecioglu GRG, Yuruk D, Can E, Akkaya OT. Comparison of tibial nerve pulsed radiofrequency and intralesional radiofrequency thermocoagulation in the treatment of painful calcaneal spur and plantar fasciitis: a randomized clinical trial. Pain Med. 2024 Aug 1;25(8):493-499. doi: 10.1093/pm/pnae029.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sural-Posterior Tibial PRF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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