- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07383558
Effect van extra surale zenuw PRF bij chronische hielpijn
Verhoogt het richten op de nervus suralis naast de nervus tibialis posterior de effectiviteit van gepulseerde radiofrequente behandeling bij chronische plantaire hielpijn?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische plantaire hielpijn is een veelvoorkomende aandoening die vaak wordt behandeld met interventionele pijnprocedures. In de routinematige klinische praktijk wordt gepulseerde radiofrequentie (PRF) vaak toegepast op de nervus tibialis posterior onder echogeleiding. Bij geselecteerde patiënten wordt PRF op basis van klinische beoordeling ook toegepast op de nervus suralis.
Deze observationele studie omvat patiënten die al PRF-behandeling hebben ondergaan als onderdeel van de standaardzorg in de Algologiekliniek. Patiënten zullen niet worden gerandomiseerd en er zullen geen wijzigingen in behandelplannen worden aangebracht voor studiedoeleinden. Patiënten worden verdeeld in twee groepen: degenen die alleen PRF kregen bij de nervus tibialis posterior, en degenen die PRF kregen bij zowel de nervus tibialis posterior als de nervus suralis. Pijnintensiteit en functionele uitkomsten zullen retrospectief worden geëvalueerd en vergeleken tussen de groepen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06500
- Werving
- Ayse Betul Acar
-
Contact:
- Omer Taylan Akkaya
- Telefoonnummer: 05325569847
- E-mail: dr.taylanakkaya@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
Aanwezigheid van chronische plantaire hielpijn
Baseline VAS-score >5
Exclusiecriteria:
Geschiedenis van voetfractuur of tumor
Zwangerschap
Stollingsstoornis of gebruik van antiplaatjestherapie
Cognitieve beperking die geïnformeerde toestemming verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Posterior tibiale zenuw PRF
Patiënten met chronische plantaire hielpijn die echogeleide gepulseerde radiofrequentiebehandeling kregen, uitsluitend toegepast op de nervus tibialis posterior als onderdeel van routinematige klinische zorg.
|
Echogeleide gepulseerde radiofrequentie toegepast op de nervus tibialis posterior, al dan niet met aanvullende toepassing op de nervus suralis.
|
|
Posterior tibiale + nervus suralis PRF
Patiënten met chronische plantaire hielpijn die echogeleide gepulseerde radiofrequente behandeling kregen, toegepast op zowel de nervus tibialis posterior als de nervus suralis als onderdeel van de reguliere klinische zorg.
|
Echogeleide gepulseerde radiofrequentie toegepast op de nervus tibialis posterior, al dan niet met aanvullende toepassing op de nervus suralis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden na de ingreep
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een eenvoudig hulpmiddel dat in klinische onderzoeken wordt gebruikt om pijnintensiteit te meten.
Patiënten beoordelen hun pijn op een schaal, meestal van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn).
Het biedt een snelle, kwantitatieve beoordeling van subjectieve pijn en wordt vaak gebruikt om de effectiviteit van een behandeling voor en na interventie te evalueren.Verandering in pijnintensiteit beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS)
|
Baseline, 1 maand en 3 maanden na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AOFAS
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden na de procedure
|
De American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)-score is een klinische uitkomstmaat die wordt gebruikt om voet- en enkelcondities te beoordelen.
Het combineert pijn (40 punten), functie (50 punten) en uitlijning (10 punten) tot een totaalscore van maximaal 100.
Hogere scores duiden op een betere klinische status.
Het wordt vaak gebruikt in klinische onderzoeken om de uitkomsten van chirurgische of conservatieve behandelingen te evalueren.
|
Baseline, 1 maand en 3 maanden na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wu YT, Chang CY, Chou YC, Yeh CC, Li TY, Chu HY, Chen LC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Stimulation of Posterior Tibial Nerve: A Potential Novel Intervention for Recalcitrant Plantar Fasciitis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):964-970. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.016. Epub 2017 Feb 14.
- Agyekum EK, Ma K. Heel pain: A systematic review. Chin J Traumatol. 2015;18(3):164-9. doi: 10.1016/j.cjtee.2015.03.002.
- Yildiz G, Perdecioglu GRG, Yuruk D, Can E, Akkaya OT. Comparison of tibial nerve pulsed radiofrequency and intralesional radiofrequency thermocoagulation in the treatment of painful calcaneal spur and plantar fasciitis: a randomized clinical trial. Pain Med. 2024 Aug 1;25(8):493-499. doi: 10.1093/pm/pnae029.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sural-Posterior Tibial PRF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .