- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07383558
Efecto de la PRF Adicional del Nervio Sural en el Dolor Crónico de Talón
¿Aumenta la efectividad del tratamiento de radiofrecuencia pulsada en el dolor crónico del talón plantar al dirigirse al nervio sural además del nervio tibial posterior?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico en el talón plantar es una afección común que se maneja frecuentemente con procedimientos intervencionistas para el dolor. En la práctica clínica rutinaria, la radiofrecuencia pulsada (PRF) se aplica comúnmente al nervio tibial posterior bajo guía ecográfica. En pacientes seleccionados, la PRF se aplica adicionalmente al nervio sural según criterio clínico.
Este estudio observacional incluye a pacientes que ya han recibido tratamiento con PRF como parte de la atención estándar en la Clínica de Algología. Los pacientes no serán aleatorizados y no se realizarán modificaciones en los planes de tratamiento con fines del estudio. Los pacientes se dividirán en dos grupos: aquellos que recibieron PRF solo en el nervio tibial posterior y aquellos que recibieron PRF tanto en los nervios tibial posterior como sural. La intensidad del dolor y los resultados funcionales se evaluarán retrospectivamente y se compararán entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06500
- Reclutamiento
- Ayse Betul Acar
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Contacto:
- Omer Taylan Akkaya
- Número de teléfono: 05325569847
- Correo electrónico: dr.taylanakkaya@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 65 años
Presencia de dolor crónico en el talón plantar
Puntuación VAS basal >5
Criterios de exclusión:
Antecedentes de fractura o tumor en el pie
Embarazo
Coagulopatía o uso de terapia antiplaquetaria
Deterioro cognitivo que impida el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PRF del nervio tibial posterior
Pacientes con dolor crónico en el talón plantar que recibieron tratamiento con radiofrecuencia pulsada guiada por ultrasonido aplicado únicamente al nervio tibial posterior como parte de la atención clínica rutinaria.
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Radiofrecuencia pulsada guiada por ultrasonido aplicada al nervio tibial posterior, con o sin aplicación adicional al nervio sural.
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PRF del nervio tibial posterior + sural
Pacientes con dolor crónico en el talón plantar que recibieron tratamiento de radiofrecuencia pulsada guiada por ecografía aplicada tanto al nervio tibial posterior como al nervio sural como parte de la atención clínica rutinaria.
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Radiofrecuencia pulsada guiada por ultrasonido aplicada al nervio tibial posterior, con o sin aplicación adicional al nervio sural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VAS
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes y 3 meses después del procedimiento
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La Escala Visual Analógica (EVA) es una herramienta sencilla utilizada en ensayos clínicos para medir la intensidad del dolor.
Los pacientes califican su dolor en una escala, típicamente de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Proporciona una evaluación cuantitativa rápida del dolor subjetivo y se utiliza comúnmente para evaluar la efectividad del tratamiento antes y después de la intervención.Cambio en la intensidad del dolor evaluado mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
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Baseline, 1 mes y 3 meses después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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AOFAS
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes y 3 meses después del procedimiento
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La puntuación de la Sociedad Americana de Ortopedia del Pie y Tobillo (AOFAS) es una medida de resultado clínico utilizada para evaluar afecciones del pie y el tobillo.
Combina dolor (40 puntos), función (50 puntos) y alineación (10 puntos) en una puntuación total de 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor estado clínico.
Se utiliza con frecuencia en ensayos clínicos para evaluar los resultados del tratamiento quirúrgico o conservador.
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Baseline, 1 mes y 3 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wu YT, Chang CY, Chou YC, Yeh CC, Li TY, Chu HY, Chen LC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Stimulation of Posterior Tibial Nerve: A Potential Novel Intervention for Recalcitrant Plantar Fasciitis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):964-970. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.016. Epub 2017 Feb 14.
- Agyekum EK, Ma K. Heel pain: A systematic review. Chin J Traumatol. 2015;18(3):164-9. doi: 10.1016/j.cjtee.2015.03.002.
- Yildiz G, Perdecioglu GRG, Yuruk D, Can E, Akkaya OT. Comparison of tibial nerve pulsed radiofrequency and intralesional radiofrequency thermocoagulation in the treatment of painful calcaneal spur and plantar fasciitis: a randomized clinical trial. Pain Med. 2024 Aug 1;25(8):493-499. doi: 10.1093/pm/pnae029.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sural-Posterior Tibial PRF
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