- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07383558
Lisäsuraalishermon PRF:n vaikutus krooniseen kantapääkipuun
Parantaako Päivännahkaluun hermon kohdentaminen lisäksi takaluun hermon kohdentamiseen pulssiradioaaltohoidon tehokkuutta kroonisessa kantapään kivussa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kantapään kipu on yleinen tila, jota hoidetaan usein interventiivisilla kivunhoitomenetelmillä. Rutiinikliinisessä käytännössä pulssiradiofrekvenssia (PRF) käytetään yleensä ultraääniohjauksella polven takahautamonnikkoon. Valituille potilaille PRF:ää käytetään lisäksi pohjepintamonnikkoon kliinisen arvion perusteella.
Tämä havainnointitutkimus sisältää potilaita, jotka ovat jo saaneet PRF-hoitoa osana standardihuoltoa Algologian klinikalla. Potilaita ei satunnaisteta, eikä hoitosuunnitelmia muuteta tutkimustarkoituksiin. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: niihin, jotka saivat PRF-hoidon vain polven takahautamonnikkoon, ja niihin, jotka saivat PRF-hoidon sekä polven takahautamonnikkoon että pohjepintamonnikkoon. Kivun voimakkuutta ja toiminnallisia tuloksia arvioidaan retrospektiivisesti ja verrataan ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06500
- Rekrytointi
- Ayse Betul Acar
-
Ottaa yhteyttä:
- Omer Taylan Akkaya
- Puhelinnumero: 05325569847
- Sähköposti: dr.taylanakkaya@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18–65 vuotta
Krooninen kantapääkipu
Alkutilanteen VAS-pistemäärä >5
Poissulkemiskriteerit:
Jalkamurtuma- tai -kasvainhistoria
Raskaus
Veren hyytyvyyshäiriö tai verihiutaleiden estolääkitys
Kognitiivinen heikentyminen, joka estää tietoon perustuvan suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Posteriorinen tibiaalinen hermo PRF
Potilaat, joilla on krooninen kantapään kipu ja jotka saivat ultraääniohjattua pulssimaista radiotaajuushoitoa, joka kohdistettiin vain polven takahaaran hermoon osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
|
Ultraääniohjattu pulssimainen radiofrekvenssi, jota sovelletaan takimmaiseen sääriluuhun, mahdollisesti yhdessä lisäsovelluksen kanssa pohjeluuhun.
|
|
Posterior tibial + sural nerve PRF
Kroonista kantapään kipua sairastavat potilaat, jotka saivat ultraääniohjattua pulssiradiofrekvenssihoidon sekä takimmaiseen sääriluun hermoon että pohjeluun hermoon osana rutiinikliinistä hoitoa.
|
Ultraääniohjattu pulssimainen radiofrekvenssi, jota sovelletaan takimmaiseen sääriluuhun, mahdollisesti yhdessä lisäsovelluksen kanssa pohjeluuhun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Visual Analog Scale (VAS) on yksinkertainen työkalu, jota käytetään kliinisissä tutkimuksissa mittaamaan kivun voimakkuutta.
Potilaat arvioivat kipunsa asteikolla, yleensä 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
Se tarjoaa nopean, kvantitatiivisen arvion subjektiivisesta kivusta ja sitä käytetään yleisesti arvioimaan hoidon tehoa ennen ja jälkeen toimenpiteen.Kivun voimakkuuden muutos arvioitu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
|
Alkutila, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AOFAS
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) -pistemäärä on kliininen tuloksellisuuden mittari, jota käytetään jalan ja nilkan tilojen arviointiin.
Se yhdistää kivun (40 pistettä), toiminnan (50 pistettä) ja kohdistuksen (10 pistettä) kokonaispistemäärään, joka on maksimissaan 100 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kliinistä tilaa.
Sitä käytetään usein kliinisissä tutkimuksissa leikkaushoidon tai konservatiivisen hoidon tulosten arviointiin.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wu YT, Chang CY, Chou YC, Yeh CC, Li TY, Chu HY, Chen LC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Stimulation of Posterior Tibial Nerve: A Potential Novel Intervention for Recalcitrant Plantar Fasciitis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):964-970. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.016. Epub 2017 Feb 14.
- Agyekum EK, Ma K. Heel pain: A systematic review. Chin J Traumatol. 2015;18(3):164-9. doi: 10.1016/j.cjtee.2015.03.002.
- Yildiz G, Perdecioglu GRG, Yuruk D, Can E, Akkaya OT. Comparison of tibial nerve pulsed radiofrequency and intralesional radiofrequency thermocoagulation in the treatment of painful calcaneal spur and plantar fasciitis: a randomized clinical trial. Pain Med. 2024 Aug 1;25(8):493-499. doi: 10.1093/pm/pnae029.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sural-Posterior Tibial PRF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .