Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ytterligare suralisnervs-PRF vid kronisk hälsmärta

13 augusti 2026 uppdaterad av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Ökar det effektiviteten av pulsad radiofrekvensbehandling vid kronisk hälsmärta att inkludera nervus suralis utöver nervus tibialis posterior?

Denna observationsstudie syftar till att jämföra effektiviteten av pulserad radiofrekvensbehandling (PRF) som endast appliceras på nervus tibialis posterior kontra PRF som appliceras på både nervus tibialis posterior och nervus suralis hos patienter med kronisk smärta i hälen på fotsulan. Resultaten kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) och American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) hälbedömningsskala vid baslinje, 1 månad och 3 månader efter behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk smärta i hälsulan är ett vanligt tillstånd som ofta behandlas med interventionella smärtprocedurer. I rutinmässig klinisk praxis tillämpas pulserande radiofrekvens (PRF) vanligtvis på nervus tibialis posterior under ultraljudsvägledning. I utvalda patienter tillämpas PRF dessutom på nervus suralis baserat på klinisk bedömning.

Denna observationsstudie inkluderar patienter som redan har genomgått PRF-behandling som en del av standardvården på Algologikliniken. Patienterna kommer inte att randomiseras, och inga ändringar i behandlingsplaner kommer att göras för studiens syfte. Patienterna kommer att delas in i två grupper: de som fick PRF endast på nervus tibialis posterior, och de som fick PRF på både nervus tibialis posterior och nervus suralis. Smärtintensitet och funktionella utfall kommer att utvärderas retrospektivt och jämföras mellan grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18 till 65 år med kronisk plantar hälsmärta som genomgått ultraljudsstyrd pulserad radiofrekvensbehandling (PRF) av nervus tibialis posterior, med eller utan ytterligare PRF av nervus suralis, som en del av den rutinmässiga kliniska vården på Algologikliniken. Patienter inkluderades om de hade ett baslinjevärde på smärtskalan VAS (Visual Analog Scale) över 5. Alla behandlingar slutfördes före studiens inkludering, och inga förändringar gjordes i den kliniska hanteringen för forskningsändamål.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder mellan 18 och 65 år

Förekomst av kronisk smärta i hälen

Baslinje VAS-poäng >5

Exklusionskriterier:

Tidigare fotfraktur eller tumör

Graviditet

Koagulopati eller användning av antiplateletterapi

Kognitiv nedsättning som förhindrar informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Posterior tibialisk nerv PRF
Patienter med kronisk plantar hälsmärta som fick ultraljudsstyrd pulserad radiofrekvensbehandling applicerad enbart på nervus tibialis posterior som en del av rutinmässig klinisk vård.
Procedur: Pulserad radiofrekvens
Ultraljudsstyrd pulserad radiofrekvens applicerad på nervus tibialis posterior, med eller utan ytterligare applicering på nervus suralis.
Posterior tibial + sural nerv PRF
Patienter med kronisk smärta i hälens fotsula som fick ultraljudsstyrd pulserad radiofrekvensbehandling applicerad på både nervus tibialis posterior och nervus suralis som en del av rutinmässig klinisk vård.
Procedur: Pulserad radiofrekvens
Ultraljudsstyrd pulserad radiofrekvens applicerad på nervus tibialis posterior, med eller utan ytterligare applicering på nervus suralis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS
Tidsram: Baseline, 1 månad och 3 månader efter ingreppet
Visual Analog Scale (VAS) är ett enkelt verktyg som används i kliniska prövningar för att mäta smärtintensitet. Patienter bedömer sin smärta på en skala, vanligtvis från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Det ger en snabb, kvantitativ bedömning av subjektiv smärta och används vanligtvis för att utvärdera behandlingseffekt före och efter intervention. Förändring i smärtintensitet bedömd med Visual Analog Scale (VAS)
Baseline, 1 månad och 3 månader efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AOFAS
Tidsram: Baseline, 1 månad och 3 månader efter ingreppet
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)-poäng är ett kliniskt resultatmått som används för att bedöma fot- och ankelbesvär. Det kombinerar smärta (40 poäng), funktion (50 poäng) och lägesställning (10 poäng) till en total poängsumma av 100. Högre poäng indikerar bättre kliniskt tillstånd. Det används ofta i kliniska studier för att utvärdera resultat av kirurgisk eller konservativ behandling.
Baseline, 1 månad och 3 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Första postat (Faktisk)

3 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sural-Posterior Tibial PRF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera