Effekten av tilleggsbehandling med PRF på nervus suralis ved kronisk hælsmerte
13. august 2026 oppdatert av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Øker målretting av nervus suralis i tillegg til nervus tibialis posterior effektiviteten av pulserende radiofrekvensbehandling ved kronisk plantarfascitt?
Denne observasjonsstudien har som mål å sammenligne effektiviteten av pulsert radiofrekvens (PRF)-behandling på nervus tibialis posterior alene versus PRF på både nervus tibialis posterior og nervus suralis hos pasienter med kronisk plantarfascitt.
Resultatene vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) og American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) hælskår ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk plantarhælsmerte er en vanlig tilstand som ofte behandles med intervensjonelle smerteprosedyrer. I rutinemessig klinisk praksis brukes pulserende radiofrekvens (PRF) vanligvis på nervus tibialis posterior under ultralydveiledning. I utvalgte pasienter brukes PRF i tillegg på nervus suralis basert på klinisk vurdering.
Denne observasjonsstudien inkluderer pasienter som allerede har gjennomgått PRF-behandling som en del av standardbehandlingen ved Algologiklinikken. Pasientene vil ikke bli randomisert, og ingen endringer i behandlingsplanene vil bli gjort for studieføremål. Pasientene vil bli delt inn i to grupper: de som mottok PRF kun til nervus tibialis posterior, og de som mottok PRF til både nervus tibialis posterior og nervus suralis. Smerteintensitet og funksjonelle utfall vil bli evaluert retrospektivt og sammenlignet mellom gruppene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06500
- Rekruttering
- Ayse Betul Acar
-
Ta kontakt med:
- Omer Taylan Akkaya
- Telefonnummer: 05325569847
- E-post: dr.taylanakkaya@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18 til 65 år med kronisk plantarfascitt som gjennomgikk ultralydstyrt pulserende radiofrekvens (PRF)-behandling av nervus tibialis posterior, med eller uten tilleggs-PRF av nervus suralis, som en del av rutinemessig klinisk behandling på Algologiklinikken.
Pasienter ble inkludert dersom de hadde en baseline Visual Analog Scale (VAS)-smertescore større enn 5.
Alle behandlinger ble fullført før studiedeltakelse, og ingen endringer ble gjort i klinisk behandling for forskningsformål.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 18 og 65 år
Tilstedeværelse av kronisk plantar hælsmerte
Utgangspunkt VAS-score >5
Eksklusjonskriterier:
Historie med fotbrudd eller svulst
Graviditet
Koagulopati eller bruk av antiplatelettbehandling
Kognitiv svikt som hindrer informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Posterior tibialis nerve PRF
Pasienter med kronisk plantar hælsmerte som mottok ultralydveiledet pulserende radiofrekvensbehandling kun påført nervus tibialis posterior som en del av rutinemessig klinisk behandling.
|
Ultralydveiledet pulserende radiofrekvens påført nervus tibialis posterior, med eller uten tilleggsapplikasjon på nervus suralis.
|
|
Posterior tibialis + suralis nerve PRF
Pasienter med kronisk smerte i hælregionen som fikk ultralydveiledet pulsert radiofrekvensbehandling på både nervus tibialis posterior og nervus suralis som en del av rutinemessig klinisk behandling.
|
Ultralydveiledet pulserende radiofrekvens påført nervus tibialis posterior, med eller uten tilleggsapplikasjon på nervus suralis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder etter prosedyren
|
Visual Analog Scale (VAS) er et enkelt verktøy som brukes i kliniske studier for å måle smerteintensitet.
Pasienter vurderer smerten sin på en skala, vanligvis fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte).
Det gir en rask, kvantitativ vurdering av subjektiv smerte og brukes vanligvis for å evaluere behandlingseffekt før og etter intervensjon.Endring i smerteintensitet vurdert med Visual Analog Scale (VAS)
|
Baseline, 1 måned og 3 måneder etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AOFAS
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder etter prosedyren
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)-score er en klinisk resultatmåling som brukes til å vurdere tilstander i foten og ankelen.
Den kombinerer smerte (40 poeng), funksjon (50 poeng) og justering (10 poeng) til en totalscore på 100.
Høyere score indikerer bedre klinisk status.
Den brukes ofte i kliniske studier for å evaluere resultater av kirurgisk eller konservativ behandling.
|
Baseline, 1 måned og 3 måneder etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wu YT, Chang CY, Chou YC, Yeh CC, Li TY, Chu HY, Chen LC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Stimulation of Posterior Tibial Nerve: A Potential Novel Intervention for Recalcitrant Plantar Fasciitis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):964-970. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.016. Epub 2017 Feb 14.
- Agyekum EK, Ma K. Heel pain: A systematic review. Chin J Traumatol. 2015;18(3):164-9. doi: 10.1016/j.cjtee.2015.03.002.
- Yildiz G, Perdecioglu GRG, Yuruk D, Can E, Akkaya OT. Comparison of tibial nerve pulsed radiofrequency and intralesional radiofrequency thermocoagulation in the treatment of painful calcaneal spur and plantar fasciitis: a randomized clinical trial. Pain Med. 2024 Aug 1;25(8):493-499. doi: 10.1093/pm/pnae029.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sural-Posterior Tibial PRF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .