関節置換手術前に睡眠時間を延長することが術後疼痛に与える影響
2026年2月11日 更新者：Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
手術前の睡眠貯蓄による慢性術後疼痛改善：パイロット研究
この研究では、睡眠貯蓄が関節置換手術の回復に及ぼす影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
睡眠は疼痛管理のターゲットとして注目されています。
本研究の目的は、手術後の自己申告による疼痛アウトカムに対する睡眠延長（「睡眠貯蓄」）の実現可能性と有効性を評価することです。
これは、対照条件を設けた前向き介入研究で、被験者間ランダム化比較試験です。
参加者は、サンディエゴ海軍医療センターで膝または股関節置換術を受ける患者です。
参加者は、手術前1週間の夜間睡眠を延長しようとする睡眠貯蓄群、または同じ期間に通常の睡眠パターンを維持する習慣的睡眠対照群のいずれかにランダムに割り付けられます。
睡眠と疼痛は、手術前2週間および手術後1週間の毎日モニタリングされます。
その後、手術後1、3、6、9、12週目に電子フォローアップの睡眠・疼痛アンケートが送信されます。
睡眠貯蓄群の参加者は、睡眠貯蓄プロトコルの実現可能性と実施に関する追加質問項目にも回答します。
睡眠貯蓄の実現可能性は、介入週間の群間睡眠データの検討、および実施に関する質問の分析によって評価されます。
有効性は、群別の手術後の自己申告による疼痛アウトカムの検討によって評価されます。
主仮説は、睡眠貯蓄群の自己申告による疼痛アウトカムが対照群よりも改善されるというものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mary McDuffie, MS RN
- 電話番号：3015388785
- メール：mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
研究場所
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California
-
San Diego、California、アメリカ、92134
- Naval Medical Center San Diego
-
コンタクト：
- DVCIPM Clinical Research Nurse Manager
- メール：alexandra.kane.ctr@usuhs.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 海軍医療センターサンディエゴで関節置換手術（膝または股関節）を予定している方
- 年齢18歳から74歳まで
除外基準:
- 登録時点で18歳未満または74歳を超える方
- 未治療の睡眠障害と診断されている方
- 手術前2週間以内に予定されているタイムゾーン移動または勤務スケジュールの変更（3時間以上の時差）がある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：睡眠延長
睡眠延長群は、手術前の週に毎晩2時間の睡眠を追加します
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睡眠延長群は、手術前の週に1晩あたり2時間の睡眠を追加します
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介入なし：習慣的な睡眠
習慣的な睡眠グループは、手術の1週間前、毎晩の通常の睡眠時間を維持します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度
時間枠：週1-15
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防衛省および退役軍人疼痛評価尺度。
0から10の尺度で、高いスコアはより強い痛みを示します。
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週1-15
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鎮痛薬の使用
時間枠：1～15週目
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オピオイド使用日記
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1～15週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体機能
時間枠：週1～15
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患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）-29 成人プロファイル 2.0 計器、身体的機能サブスケール。
各項目は1〜5の尺度で採点され、1＝まったく困難なく、5＝実行不能となります。 項目は合計され、Tスコア（0〜100）に変換され、スコアが高いほど機能が低いことを示します。 |
週1～15
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睡眠障害
時間枠：1～15週間
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) -29 成人プロファイル 2.0 測定ツール、睡眠障害サブスケール。
各項目は1～5の尺度で採点され、1＝全くない、5＝非常に多い。 項目を合計し、Tスコア（0～100）に変換し、スコアが高いほど睡眠障害が大きいことを示します。 |
1～15週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月15日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月26日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。