O Impacto de Estender o Sono Antes da Cirurgia de Substituição Articular na Dor Pós-cirúrgica
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Banco de Sono Pré-Cirúrgico para Melhoria da Dor Crónica Pós-Cirúrgica: Um Estudo Piloto
Este estudo irá avaliar o impacto do banco de sono na recuperação da cirurgia de substituição articular.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sono está a emergir como um alvo para a gestão da dor.
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade e eficácia de prolongar o sono ("poupança" de sono) nos resultados de dor autorrelatados após a cirurgia.
Este é um estudo prospetivo, intervencionista, entre sujeitos, randomizado com uma condição de controlo.
Os participantes serão pacientes submetidos a cirurgia de substituição do joelho ou da anca no Naval Medical Center San Diego.
Os participantes serão randomizados para um grupo de poupança de sono, onde tentarão prolongar o sono noturno na semana que antecede a cirurgia, ou para um grupo de controlo de sono habitual, dormindo no seu padrão típico durante o mesmo período.
O sono e a dor serão monitorizados diariamente nas duas semanas anteriores e na semana posterior à cirurgia.
Depois disso, serão enviados questionários eletrónicos de seguimento sobre sono e dor às 1, 3, 6, 9 e 12 semanas após a cirurgia.
Os participantes do grupo de poupança de sono também completarão itens adicionais do questionário sobre a viabilidade e implementação do protocolo de poupança de sono.
A viabilidade da poupança de sono será avaliada através do exame do sono entre grupos durante a semana de intervenção, bem como pela análise das questões de implementação.
A eficácia será avaliada através do exame dos resultados de dor autorrelatados após a cirurgia por grupo.
A hipótese principal é que os resultados de dor autorrelatados serão melhorados no grupo de poupança de sono em comparação com o grupo de controlo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mary McDuffie, MS RN
- Número de telefone: 3015388785
- E-mail: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
Contato:
- DVCIPM Clinical Research Nurse Manager
- E-mail: alexandra.kane.ctr@usuhs.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos agendados para cirurgia de substituição articular (joelho ou anca) no Centro Médico Naval de San Diego
- Idades compreendidas entre os 18 e os 74 anos
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 ou mais de 74 anos no momento do recrutamento
- Indivíduos diagnosticados com perturbações do sono não tratadas
- Indivíduos com viagens programadas entre fusos horários ou alterações de horário de trabalho (mudança de fuso horário ≥ 3 horas) nas duas semanas anteriores à cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Extensão do sono
O grupo de extensão do sono adicionará 2 horas de sono por noite na semana antes da cirurgia
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O grupo de extensão do sono acrescentará 2 horas de sono por noite na semana anterior à cirurgia
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Sem intervenção: Sono habitual
O grupo de sono habitual mantém as suas horas habituais de sono por noite na semana antes da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor
Prazo: Semanas 1-15
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Escala de Avaliação da Dor para a Defesa e Veteranos.
Numa escala de 0 a 10, com pontuações mais altas a indicar mais dor.
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Semanas 1-15
|
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Uso de Medicamentos para a Dor
Prazo: Semanas 1-15
|
Diário de Uso de Opioides
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Semanas 1-15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Física
Prazo: Semanas 1-15
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -29 Perfil Adulto 2.0 Instrumento, subescala Função Física.
Cada item é pontuado numa escala de 1 a 5, em que 1= sem qualquer dificuldade e 5= incapaz de fazer.
Os itens serão somados e convertidos para uma pontuação T (0-100), com pontuações mais altas a indicar menor função.
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Semanas 1-15
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Perturbações do Sono
Prazo: Semanas 1-15
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -29 Perfil Adulto 2.0 Instrumento, subescala de Perturbação do Sono.
Cada item é pontuado numa escala de 1-5, sendo 1=nada e 5=muito.
Os itens serão somados e convertidos para pontuação T (0-100), com pontuações mais elevadas indicando maior perturbação do sono.
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Semanas 1-15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USUHS 2025-158
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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