Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wydłużenia snu przed operacją wymiany stawu na ból pooperacyjny

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Zapobiegawcze gromadzenie snu przed operacją w celu zmniejszenia przewlekłego bólu pooperacyjnego: Badanie pilotażowe

To badanie oceni wpływ "bankowania snu" na powrót do zdrowia po operacji wymiany stawu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sen staje się celem w zarządzaniu bólem. Celem tego badania jest określenie wykonalności i skuteczności wydłużania snu („gromadzenie” snu) na samodzielnie zgłaszane wyniki bólu po operacji. Jest to prospektywne, interwencyjne, międzyosobnicze, randomizowane badanie z warunkiem kontrolnym. Uczestnikami będą pacjenci poddawani operacji wymiany kolana lub biodra w Naval Medical Center San Diego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy gromadzenia snu, gdzie będą próbować wydłużyć sen nocny w tygodniu poprzedzającym operację, lub do grupy kontrolnej z nawykowym snem, śpiąc w swoim typowym wzorcu w tym samym okresie. Sen i ból będą monitorowane codziennie przez dwa tygodnie przed i jeden tydzień po operacji. Następnie otrzymają elektroniczne kwestionariusze uzupełniające dotyczące snu i bólu w 1., 3., 6., 9. i 12. tygodniu po operacji. Uczestnicy w grupie gromadzenia snu wypełnią również dodatkowe pozycje kwestionariusza dotyczące wykonalności i wdrożenia protokołu gromadzenia snu. Wykonalność gromadzenia snu zostanie oceniona poprzez badanie snu między grupami w tygodniu interwencji, a także poprzez analizę pytań dotyczących wdrożenia. Skuteczność zostanie oceniona poprzez badanie samodzielnie zgłaszanych wyników bólu po operacji według grup. Główna hipoteza zakłada, że samodzielnie zgłaszane wyniki bólu będą lepsze w grupie gromadzenia snu w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby zaplanowane do operacji wymiany stawu (kolanowego lub biodrowego) w Naval Medical Center San Diego
  • W wieku 18-74 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby < 18 lub >74 lat w momencie rekrutacji
  • Osoby z rozpoznanymi nieleczonymi zaburzeniami snu
  • Osoby z zaplanowanymi podróżami między strefami czasowymi lub zmianami grafiku pracy (zmiana czasu ≥ 3 godziny) w ciągu dwóch tygodni przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedłużenie snu
Grupa przedłużonego snu doda 2 h snu na noc w tygodniu przed operacją
Behawioralne: Bankowanie snu
Grupa przedłużająca sen będzie dodawać 2 godziny snu na noc w tygodniu przed operacją
Brak interwencji: Zwyczajowy sen
Grupa z nawykowym snem utrzymuje swoje zwykłe godziny snu na dobę w tygodniu przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Tygodnie 1-15
Skala Oceny Bólu dla Sił Zbrojnych i Weteranów.
W skali od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają większy ból.
Tygodnie 1-15
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Tygodnie 1-15
Dziennik Stosowania Opioidów
Tygodnie 1-15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Tygodnie 1-15
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) – Profil Dorosłych 2.0 Instrument -29, podskala funkcji fizycznych. Każda pozycja jest oceniana w skali 1–5, gdzie 1=bez żadnych trudności, a 5=niezdolny do wykonania. Pozycje zostaną zsumowane i przeliczone na skalę T (0–100), gdzie wyższe wyniki oznaczają mniejszą funkcjonalność.
Tygodnie 1-15
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Tygodnie 1-15
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) -29 Profil Dorosłego Instrument 2.0, podskala Zaburzeń Snu. Każda pozycja jest oceniana w skali 1-5, gdzie 1=wcale, a 5=bardzo. Pozycje zostaną zsumowane i przeliczone na skalę T (0-100), gdzie wyższe wyniki oznaczają większe zaburzenia snu.
Tygodnie 1-15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USUHS 2025-158

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bankowanie snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj