Влияние увеличения продолжительности сна перед эндопротезированием суставов на послеоперационную боль
11 февраля 2026 г. обновлено: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Создание "банка сна" перед операцией для уменьшения хронической послеоперационной боли: Пилотное исследование
Это исследование оценит влияние накопления сна на восстановление после операции по замене сустава.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сон становится мишенью для управления болью.
Цель этого исследования — определить осуществимость и эффективность продления сна ("банкинг" сна) на самооценочные показатели боли после операции.
Это проспективное, интервенционное, межсубъектное, рандомизированное исследование с контрольным условием.
Участниками будут пациенты, проходящие операцию по замене коленного или тазобедренного сустава в Военно-морском медицинском центре Сан-Диего.
Участники будут рандомизированы либо в группу банкинга сна, где они будут пытаться продлить ночной сон в неделю, предшествующую операции, либо в контрольную группу с привычным сном, сохраняя свой типичный режим сна в тот же период.
Сон и боль будут ежедневно отслеживаться в течение двух недель до и одной недели после операции.
После этого им будут отправлены электронные анкеты по сну и боли через 1, 3, 6, 9 и 12 недель после операции.
Участники группы банкинга сна также заполнят дополнительные пункты анкеты, касающиеся осуществимости и реализации протокола банкинга сна.
Осуществимость банкинга сна будет оцениваться путем изучения сна между группами в течение недели вмешательства, а также путем анализа вопросов по реализации.
Эффективность будет оцениваться путем изучения самооценочных показателей боли после операции по группам.
Основная гипотеза заключается в том, что самооценочные показатели боли будут улучшены в группе банкинга сна по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mary McDuffie, MS RN
- Номер телефона: 3015388785
- Электронная почта: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
Контакт:
- DVCIPM Clinical Research Nurse Manager
- Электронная почта: alexandra.kane.ctr@usuhs.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица, запланированные на операцию по замене сустава (коленного или тазобедренного) в Медицинском центре ВМС Сан-Диего
- Возраст 18-74 года
Критерии исключения:
- Лица < 18 или >74 лет на момент включения в исследование
- Лица с диагностированными нелечеными нарушениями сна
- Лица с запланированными поездками в другой часовой пояс или изменениями рабочего графика (изменение времени ≥ 3 часа) в течение двух недель до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Удлинение сна
Группа продления сна будет добавлять 2 часа сна за ночь на неделе перед операцией
|
Группа с продлением сна будет добавлять 2 часа сна за ночь на неделе перед операцией
|
|
Без вмешательства: Привычный сон
Группа с привычным режимом сна сохраняет свои обычные часы сна за ночь в течение недели перед операцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Недели 1-15
|
Шкала оценки боли для военнослужащих и ветеранов.
По шкале от 0 до 10, где более высокие баллы означают более сильную боль.
|
Недели 1-15
|
|
Использование обезболивающих препаратов
Временное ограничение: Недели 1-15
|
Дневник употребления опиоидов
|
Недели 1-15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая функция
Временное ограничение: Недели 1-15
|
Система измерения исходов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) -29 Профиль взрослых 2.0, подшкала физического функционирования.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5, где 1=без каких-либо затруднений, а 5=не способен выполнить.
Пункты будут суммированы и преобразованы в T-баллы (0-100), где более высокие баллы означают более низкое функционирование.
|
Недели 1-15
|
|
Нарушение сна
Временное ограничение: Недели 1-15
|
Система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) -29 Профиль взрослого 2.0, подшкала нарушений сна.
Каждый пункт оценивается по шкале 1-5, где 1=совсем нет и 5=очень сильно.
Баллы по пунктам будут суммированы и преобразованы в T-баллы (0-100), где более высокие баллы указывают на большее нарушение сна.
|
Недели 1-15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USUHS 2025-158
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .