관절 대체 수술 전 수면 연장이 수술 후 통증에 미치는 영향
2026년 2월 11일 업데이트: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
수술 전 수면 예금이 만성 수술 후 통증 개선에 미치는 영향: 파일럿 연구
이 연구는 관절 치환 수술 회복에 대한 수면 은행의 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수면이 통증 관리의 대상으로 부각되고 있습니다.
이 연구의 목적은 수면 연장(수면 "은행")이 수술 후 자기 보고 통증 결과에 미치는 실행 가능성과 효능을 결정하는 것입니다.
이 연구는 대조 조건을 가진 전향적, 중재적, 피험자 간, 무작위 연구입니다.
참가자는 샌디에이고 해군 의료 센터에서 무릎 또는 고관절 치환 수술을 받는 환자입니다.
참가자는 수술 전 일주일 동안 야간 수면을 연장하려고 시도하는 수면 은행 그룹이나 동일 기간 동안 일반적인 패턴으로 수면을 취하는 습관적 수면 대조 그룹에 무작위로 배정됩니다.
수면과 통증은 수술 전 2주와 수술 후 1주 동안 매일 모니터링됩니다.
그 후, 수술 후 1, 3, 6, 9, 12주에 전자식 후속 수면 및 통증 설문지를 보내드립니다.
수면 은행 그룹의 참가자는 또한 수면 은행 프로토콜의 실행 가능성과 구현에 대한 추가 설문 항목을 작성합니다.
수면 은행의 실행 가능성은 중재 주 동안 그룹 간 수면 조사와 구현 질문 분석을 통해 평가됩니다.
효능은 그룹별 수술 후 자기 보고 통증 결과 조사를 통해 평가됩니다.
주요 가설은 수면 은행 그룹에서 대조군에 비해 자기 보고 통증 결과가 개선될 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mary McDuffie, MS RN
- 전화번호: 3015388785
- 이메일: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
연락하다:
- DVCIPM Clinical Research Nurse Manager
- 이메일: alexandra.kane.ctr@usuhs.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 샌디에이고 해군 의료 센터에서 관절 치환 수술(무릎 또는 고관절)을 예정한 개인
- 만 18-74세
제외 기준:
- 등록 시 만 18세 미만 또는 74세 초과인 개인
- 치료되지 않은 수면 장애 진단을 받은 개인
- 수술 2주 전에 예정된 시간대 이동 또는 근무 일정 변경(3시간 이상 시간대 변경)이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수면 연장
수면 연장 그룹은 수술 전 주 동안 매일 밤 2시간의 수면을 추가할 것입니다
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수면 연장 그룹은 수술 전 주 동안 매일 밤 2시간의 수면을 추가합니다.
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간섭 없음: 습관적 수면
습관적 수면 그룹은 수술 전 일주일 동안 밤에 평소 수면 시간을 유지합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 1-15주
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방어 및 재향군인 통증 평가 척도.
0-10 척도에서 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
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1-15주
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통증 완화제 사용
기간: 1-15주
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오피오이드 사용 일지
|
1-15주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 기능
기간: 1-15주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) -29 성인 프로파일 2.0 도구, 신체 기능 하위 척도.
각 항목은 1-5점 척도로 채점되며, 1=어려움 없음, 5=수행 불가.
항목 점수를 합산하여 T 점수(0-100)로 변환하며, 점수가 높을수록 기능이 낮음을 의미합니다.
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1-15주
|
|
수면 장애
기간: 1-15주
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) -29 성인 프로파일 2.0 도구, 수면 장애 하위 척도.
각 항목은 1-5점 척도로 점수가 매겨지며, 1=전혀 그렇지 않다, 5=매우 그렇다.
항목 점수를 합산하여 t-점수(0-100)로 변환하며, 점수가 높을수록 수면 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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1-15주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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