延长关节置换术前睡眠时间对术后疼痛的影响
2026年2月11日 更新者：Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
术前睡眠储备改善慢性术后疼痛：一项试点研究
本研究将评估睡眠储蓄对关节置换手术恢复的影响。
研究概览
详细说明
睡眠正成为疼痛管理的新靶点。
本研究旨在确定延长睡眠（"睡眠储蓄"）对术后自我报告疼痛结局的可行性和有效性。
这是一项前瞻性、干预性、组间随机对照研究。
研究对象为在圣迭戈海军医疗中心接受膝关节或髋关节置换手术的患者。
受试者将被随机分配至睡眠储蓄组（在术前一周尝试延长夜间睡眠）或习惯睡眠对照组（在同一时期保持典型睡眠模式）。
每日监测术前两周及术后一周的睡眠与疼痛情况。
此后，将在术后第1、3、6、9、12周通过电子问卷进行睡眠与疼痛随访。
睡眠储蓄组受试者还需额外完成关于睡眠储蓄方案可行性与实施情况的问卷项目。
睡眠储蓄的可行性将通过干预周期组间睡眠数据分析及实施方案问题评估。
有效性将通过组间术后自我报告疼痛结局的比较进行评估。
主要假设为：与对照组相比，睡眠储蓄组的自我报告疼痛结局将得到改善。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mary McDuffie, MS RN
- 电话号码：3015388785
- 邮箱：mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92134
- Naval Medical Center San Diego
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接触：
- DVCIPM Clinical Research Nurse Manager
- 邮箱：alexandra.kane.ctr@usuhs.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划在圣地亚哥海军医疗中心进行关节置换手术（膝关节或髋关节）的个人
- 年龄在18-74岁之间
排除标准：
- 入组时年龄<18岁或>74岁的个人
- 被诊断为未经治疗的睡眠障碍的个人
- 在手术前两周内计划有时区旅行或工作时间表变更（时间变化≥3小时）的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：延长睡眠
睡眠延长组将在手术前一周每晚增加2小时睡眠时间
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睡眠延长组将在手术前一周每晚增加2小时睡眠时间
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无干预：习惯性睡眠
习惯性睡眠组在手术前一周保持其每晚通常的睡眠时间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：第1-15周
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国防与退伍军人疼痛评估量表。
采用0-10分制，分数越高表示疼痛越剧烈。
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第1-15周
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疼痛药物使用
大体时间：第1-15周
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阿片类药物使用日记
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第1-15周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体功能
大体时间：第 1-15 周
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患者报告结局测量信息系统（PROMIS）-29成人版2.0量表，躯体功能分量表。
每个项目按1-5分计分，其中1=毫无困难，5=完全无法完成。
项目分数将进行加总并转换为T分数（0-100分），分数越高表示功能越差。
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第 1-15 周
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睡眠障碍
大体时间：第1-15周
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患者报告结局测量信息系统 (PROMIS) -29 成人概况 2.0 工具，睡眠障碍子量表。
每个项目按 1-5 分制评分，1=完全没有，5=非常严重。 项目得分将相加并转换为 T 分数（0-100），分数越高表示睡眠障碍越严重。 |
第1-15周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月15日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月26日
首次发布 (实际的)
2026年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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