El impacto de prolongar el sueño antes de una cirugía de reemplazo articular en el dolor posquirúrgico
11 de febrero de 2026 actualizado por: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Ahorro de Sueño Preoperatorio para Mejorar el Dolor Crónico Postquirúrgico: Un Estudio Piloto
Este estudio evaluará el impacto del ahorro de sueño en la recuperación de la cirugía de reemplazo articular.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sueño está surgiendo como un objetivo para el manejo del dolor.
El propósito de este estudio es determinar la viabilidad y eficacia de extender el sueño ("acumulación" de sueño) en los resultados de dolor autoinformados después de la cirugía.
Este es un estudio prospectivo, intervencionista, entre sujetos, aleatorizado con una condición de control.
Los participantes serán pacientes que se someten a cirugía de reemplazo de rodilla o cadera en el Centro Médico Naval de San Diego.
Los participantes serán asignados al azar a un grupo de acumulación de sueño, donde intentarán extender el sueño nocturno en la semana previa a la cirugía, o a un grupo de control de sueño habitual, durmiendo en su patrón típico durante ese mismo período.
El sueño y el dolor se controlarán diariamente en las dos semanas previas y una semana después de la cirugía.
Después de eso, se les enviarán cuestionarios electrónicos de seguimiento sobre el sueño y el dolor a las 1, 3, 6, 9 y 12 semanas después de la cirugía.
Los participantes en el grupo de acumulación de sueño también completarán ítems adicionales del cuestionario sobre la viabilidad e implementación del protocolo de acumulación de sueño.
La viabilidad de la acumulación de sueño se evaluará mediante el examen del sueño entre grupos durante la semana de intervención, así como mediante el análisis de las preguntas de implementación.
La eficacia se evaluará mediante el examen de los resultados de dolor autoinformados después de la cirugía por grupo.
La hipótesis principal es que los resultados de dolor autoinformados mejorarán en el grupo de acumulación de sueño en comparación con el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mary McDuffie, MS RN
- Número de teléfono: 3015388785
- Correo electrónico: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
Contacto:
- DVCIPM Clinical Research Nurse Manager
- Correo electrónico: alexandra.kane.ctr@usuhs.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos programados para una cirugía de reemplazo articular (rodilla o cadera) en el Centro Médico Naval de San Diego
- Edad de 18 a 74 años
Criterios de exclusión:
- Individuos < 18 o >74 años de edad al momento de la inscripción
- Individuos diagnosticados con trastornos del sueño no tratados
- Individuos con viajes programados a zonas horarias diferentes o cambios de horario de trabajo (cambio de zona horaria ≥ 3 horas) en las dos semanas previas a la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Extensión del sueño
El grupo de extensión del sueño añadirá 2 h de sueño por noche la semana antes de la cirugía
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El grupo de extensión del sueño agregará 2 horas de sueño por noche la semana anterior a la cirugía
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Sin intervención: Sueño habitual
El grupo de sueño habitual mantiene sus horas habituales de sueño por noche la semana antes de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Semanas 1-15
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Escala de Valoración del Dolor para la Defensa y Veteranos.
En una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican más dolor.
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Semanas 1-15
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Uso de Medicamentos para el Dolor
Periodo de tiempo: Semanas 1-15
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Diario de Uso de Opioides
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Semanas 1-15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función Física
Periodo de tiempo: Semanas 1-15
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -29 Perfil de Adultos 2.0 Instrumento, subescala Función Física.
Cada ítem se puntúa en una escala de 1 a 5, donde 1=sin ninguna dificultad y 5=incapaz de hacerlo.
Los ítems se sumarán y se transformarán a puntuación T (0-100), donde puntuaciones más altas indican menor función.
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Semanas 1-15
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Trastornos del Sueño
Periodo de tiempo: Semanas 1-15
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -29 Perfil de Adulto 2.0 Instrumento, subescala de Alteraciones del Sueño.
Cada ítem se puntúa en una escala de 1 a 5, donde 1=nada en absoluto y 5=muchísimo.
Los ítems se sumarán y se transformarán a puntuación T (0-100), donde puntuaciones más altas indican mayor alteración del sueño.
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Semanas 1-15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USUHS 2025-158
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .