Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'Impatto dell'Estensione del Sonno Prima dell'Intervento di Sostituzione Articolare sul Dolore Post-operatorio

11 febbraio 2026 aggiornato da: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Risparmio di Sonno Pre-operatorio per Migliorare il Dolore Cronico Post-chirurgico: Uno Studio Pilota

Questo studio valuterà l'impatto dell'accumulo di sonno sul recupero dopo l'intervento di sostituzione articolare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sonno sta emergendo come obiettivo per la gestione del dolore. Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità e l'efficacia dell'estensione del sonno ("risparmio" di sonno) sugli esiti del dolore auto-riferiti dopo l'intervento chirurgico. Si tratta di uno studio prospettico, interventistico, tra soggetti, randomizzato con una condizione di controllo. I partecipanti saranno pazienti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio o dell'anca presso il Naval Medical Center di San Diego. I partecipanti saranno randomizzati a un gruppo di risparmio di sonno, in cui cercheranno di estendere il sonno notturno nella settimana precedente l'intervento, o a un gruppo di controllo con sonno abituale, dormendo secondo il loro modello tipico per lo stesso periodo. Il sonno e il dolore saranno monitorati quotidianamente nelle due settimane precedenti e in una settimana dopo l'intervento chirurgico. Successivamente, riceveranno questionari elettronici di follow-up sul sonno e sul dolore a 1, 3, 6, 9 e 12 settimane dopo l'intervento. I partecipanti del gruppo di risparmio di sonno completeranno anche ulteriori voci del questionario sulla fattibilità e l'implementazione del protocollo di risparmio di sonno. La fattibilità del risparmio di sonno sarà valutata esaminando il sonno tra i gruppi durante la settimana di intervento, nonché analizzando le domande di implementazione. L'efficacia sarà valutata esaminando gli esiti del dolore auto-riferiti dopo l'intervento chirurgico per gruppo. L'ipotesi principale è che gli esiti del dolore auto-riferiti miglioreranno nel gruppo di risparmio di sonno rispetto al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti programmati per un intervento di sostituzione articolare (ginocchio o anca) presso il Naval Medical Center di San Diego
  • Età compresa tra 18 e 74 anni

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età < 18 o >74 anni al momento dell'arruolamento
  • Soggetti con diagnosi di disturbi del sonno non trattati
  • Soggetti con viaggi programmati in fusi orari diversi o cambiamenti di orario di lavoro (≥ 3 ore di differenza) nelle due settimane precedenti l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estensione del sonno
Il gruppo di estensione del sonno aggiungerà 2 ore di sonno per notte la settimana prima dell'intervento chirurgico
Comportamentale: Risparmio di sonno
Il gruppo di estensione del sonno aggiungerà 2 ore di sonno per notte la settimana prima dell'intervento chirurgico
Nessun intervento: Sonno abituale
Il gruppo del sonno abituale mantiene le sue consuete ore di sonno per notte la settimana prima dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore
Lasso di tempo: Settimane 1-15
Scala di Valutazione del Dolore per la Difesa e i Veterani.
Su una scala da 0 a 10, dove punteggi più alti indicano più dolore.
Settimane 1-15
Uso di Farmaci Antidolorifici
Lasso di tempo: Settimane 1-15
Diario dell'Uso di Oppioidi
Settimane 1-15

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione Fisica
Lasso di tempo: Settimane 1-15
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -29 Profilo Adulti 2.0 Strumento, sottoscala Funzione Fisica. Ogni item è valutato su una scala 1-5, dove 1=senza alcuna difficoltà e 5=incapace di farlo. Gli item verranno sommati e convertiti in punteggio T (0-100), con punteggi più alti che indicano minore funzionalità.
Settimane 1-15
Disturbo del Sonno
Lasso di tempo: Settimane 1-15
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -29 Profilo Adulti 2.0 Strumento, sottoscala Disturbo del Sonno. Ogni elemento è valutato su una scala 1-5, con 1=per niente e 5=moltissimo. Gli elementi saranno sommati e convertiti in punteggio T (0-100), con punteggi più alti che indicano maggiore disturbo del sonno.
Settimane 1-15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USUHS 2025-158

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risparmio di sonno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi