L'Impact de la Prolongation du Sommeil Avant une Chirurgie de Remplacement Articulaire sur la Douleur Post-opératoire
11 février 2026 mis à jour par: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Banque de sommeil pré-chirurgicale pour améliorer la douleur chronique post-opératoire : une étude pilote
Cette étude évaluera l'impact de la constitution d'une réserve de sommeil sur la récupération après une chirurgie de remplacement articulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sommeil émerge comme une cible pour la gestion de la douleur.
L'objectif de cette étude est de déterminer la faisabilité et l'efficacité de l'extension du sommeil ("banque" de sommeil) sur les résultats de douleur auto-déclarés après la chirurgie.
Il s'agit d'une étude prospective, interventionnelle, intersujets, randomisée avec une condition de contrôle.
Les participants seront des patients subissant une chirurgie de remplacement du genou ou de la hanche au Naval Medical Center San Diego.
Les participants seront randomisés soit dans un groupe de banque de sommeil, où ils tenteront de prolonger leur sommeil nocturne la semaine précédant la chirurgie, soit dans un groupe témoin de sommeil habituel, dormant selon leur schéma typique pour cette même période.
Le sommeil et la douleur seront surveillés quotidiennement pendant les deux semaines précédant et une semaine après la chirurgie.
Ensuite, ils recevront des questionnaires électroniques de suivi sur le sommeil et la douleur à 1, 3, 6, 9 et 12 semaines après la chirurgie.
Les participants du groupe de banque de sommeil compléteront également des questions supplémentaires sur la faisabilité et la mise en œuvre du protocole de banque de sommeil.
La faisabilité de la banque de sommeil sera évaluée par l'examen du sommeil entre les groupes pendant la semaine d'intervention, ainsi que par l'analyse des questions de mise en œuvre.
L'efficacité sera évaluée par l'examen des résultats de douleur auto-déclarés après la chirurgie par groupe.
L'hypothèse principale est que les résultats de douleur auto-déclarés seront améliorés dans le groupe de banque de sommeil par rapport au groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary McDuffie, MS RN
- Numéro de téléphone: 3015388785
- E-mail: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
Lieux d'étude
-
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California
-
San Diego, California, États-Unis, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
Contact:
- DVCIPM Clinical Research Nurse Manager
- E-mail: alexandra.kane.ctr@usuhs.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes programmées pour une chirurgie de remplacement articulaire (genou ou hanche) au Naval Medical Center San Diego
- Âgées de 18 à 74 ans
Critères d'exclusion :
- Personnes < 18 ou > 74 ans à l'inclusion
- Personnes diagnostiquées avec des troubles du sommeil non traités
- Personnes ayant des déplacements dans des fuseaux horaires ou des changements d'horaire de travail programmés (changement d'heure >/= 3 heures) dans les deux semaines précédant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prolongation du sommeil
Le groupe d'extension du sommeil ajoutera 2 h de sommeil par nuit la semaine précédant la chirurgie
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Le groupe d'extension du sommeil ajoutera 2 heures de sommeil par nuit la semaine précédant l'opération
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Aucune intervention: Sommeil habituel
Le groupe de sommeil habituel maintient ses heures de sommeil habituelles par nuit la semaine précédant la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: Semaines 1-15
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Échelle d'évaluation de la douleur pour la défense et les vétérans.
Sur une échelle de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant plus de douleur.
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Semaines 1-15
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Utilisation des médicaments contre la douleur
Délai: Semaines 1-15
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Journal d'utilisation des opioïdes
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Semaines 1-15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction Physique
Délai: Semaines 1-15
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Système de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) - Profil adulte 2.0 Instrument -29, sous-échelle Fonction physique.
Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 5, avec 1 = sans aucune difficulté et 5 = incapable de faire.
Les items seront additionnés et convertis en score T (0-100), avec des scores plus élevés indiquant une fonction réduite.
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Semaines 1-15
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Trouble du sommeil
Délai: Semaines 1-15
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -29 Profil Adulte Instrument 2.0, sous-échelle des troubles du sommeil.
Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 5, où 1=pas du tout et 5=beaucoup.
Les items seront additionnés et convertis en score T (0-100), les scores plus élevés indiquant davantage de troubles du sommeil.
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Semaines 1-15
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Première publication (Réel)
3 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USUHS 2025-158
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .