Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af forlænget søvn før ledudskiftningsoperation på postsmerter efter operation

11. februar 2026 opdateret af: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Søvnopsparing før operation for forbedret kronisk postoperativ smerte: Et pilotstudie

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af søvnbanking på genopretningen efter ledudskiftningsoperation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvn fremstår som et mål for smertehåndtering. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre gennemførligheden og effektiviteten af at forlænge søvn (søvn-“banking”) på selvrapporterede smerteresultater efter operation. Dette er en prospektiv, interventionel, mellem-subjekt, randomiseret undersøgelse med en kontrolbetingelse. Deltagerne vil være patienter, der gennemgår knæ- eller hofteudskiftningsoperation på Naval Medical Center San Diego. Deltagerne vil blive randomiseret til enten en søvnbankeringsgruppe, hvor de forsøger at forlænge den daglige søvn i ugen op til operationen, eller til en sædvanlig søvnkontrollgruppe, der sover i deres typiske mønster i samme periode. Søvn og smerte vil blive overvåget dagligt i de to uger før og en uge efter operationen. Derefter vil de blive sendt elektroniske opfølgende søvn- og smerteundersøgelser 1, 3, 6, 9 og 12 uger efter operationen. Deltagere i søvnbankeringsgruppen vil også udfylde yderligere spørgsmålsposter om gennemførligheden og implementeringen af søvnbankeringsprotokollen. Gennemførligheden af søvnbankering vil blive vurderet ved undersøgelse af søvnen mellem grupperne i interventionsugen, samt ved analysen af implementeringsspørgsmålene. Effektiviteten vil blive vurderet ved undersøgelse af selvrapporterede smerteresultater efter operationen efter gruppe. Den primære hypotese er, at selvrapporterede smerteresultater vil være forbedret i søvnbankeringsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer planlagt til ledudskiftningsoperation (knæ eller hofte) på Naval Medical Center San Diego
  • Alder 18-74 år

Eksklusionskriterier:

  • Personer < 18 eller >74 år ved indmelding
  • Personer diagnosticeret med ubehandlede søvnforstyrrelser
  • Personer med planlagt tidszone-rejse eller ændringer i arbejdstidsplan (>/= 3 timers tidsændring) i de to uger før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnforlængelse
Søvnforlængelsesgruppen vil tilføje 2 timers søvn per nat i ugen før operationen
Adfærdsmæssigt: Søvnbank
Søvnforlængelsesgruppen vil tilføje 2 timers søvn pr. nat i ugen før operationen
Ingen indgriben: Vanemæssig søvn
Den sædvanlige søvngruppe opretholder deres sædvanlige antal timers søvn pr. nat i ugen før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Uger 1-15
Forsvar og Veteraner Smerte Vurderingsskala. På en skala fra 0-10, hvor højere score angiver mere smerte.
Uger 1-15
Smertebehandling
Tidsramme: Uge 1-15
Opioidbrugsjournal
Uge 1-15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk Funktion
Tidsramme: Uger 1-15
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -29 Voksenprofil 2.0-instrument, fysisk funktionssubskala. Hvert punkt scores på en skala 1-5, hvor 1=uden nogen vanskelighed og 5=ikke i stand til at gøre. Punkterne vil blive summeret og t-scoret (0-100), hvor højere score betyder mindre funktion.
Uger 1-15
Søvnforstyrrelse
Tidsramme: Uge 1-15
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -29 Voksenprofil 2.0-instrument, Søvnforstyrrelse subskala. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 1-5, hvor 1=slet ikke og 5=i meget høj grad. Spørgsmålene vil blive summeret og t-scoreret (0-100), hvor højere scorer angiver mere søvnforstyrrelse.
Uge 1-15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USUHS 2025-158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnbank

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner