Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å forlenge søvn før ledderstatningsoperasjon på postsmerter etter operasjon

11. februar 2026 oppdatert av: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Søvnsparing før operasjon for forbedret kronisk postoperativ smerte: En pilotstudie

Denne studien vil evaluere virkningen av søvnsbanking på rehabiliteringen etter ledderstatningsoperasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvn fremstår som et mål for smertelindring.
Formålet med denne studien er å fastslå gjennomførbarheten og effekten av å forlenge søvn (søvn "banking") på selvrapporterte smertemål etter operasjon.
Dette er en prospektiv, intervensjonell, mellom-subjekter, randomisert studie med en kontrolltilstand.
Deltakerne vil være pasienter som gjennomgår knær- eller hofteersettingsoperasjon ved Naval Medical Center San Diego.
Deltakerne vil bli randomisert til enten en søvnbankingsgruppe, der de forsøker å forlenge nattesøvn i uken før operasjonen, eller til en vanlig søvnkontrollgruppe, som sover i sitt typiske mønster for samme periode.
Søvn og smerte vil bli overvåket daglig i de to ukene før og én uke etter operasjonen.
Etter det vil de motta elektroniske oppfølgingsspørreskjemaer om søvn og smerte ved 1, 3, 6, 9 og 12 uker etter operasjonen.
Deltakere i søvnbankingsgruppen vil også fullføre ytterligere spørsmål om gjennomførbarheten og implementeringen av søvnbankingsprotokollen.
Gjennomførbarheten av søvnbanking vil bli vurdert ved undersøkelse av søvn mellom gruppene i intervensjonsuken, samt ved analyse av implementeringsspørsmålene.
Effekten vil bli vurdert ved undersøkelse av selvrapporterte smertemål etter operasjonen etter gruppe.
Den primære hypotesen er at selvrapporterte smertemål vil være forbedret i søvnbankingsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer planlagt for leddbytteoperasjon (kne eller hofte) ved Naval Medical Center San Diego
  • Alder 18-74 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer < 18 eller >74 år ved inkludering
  • Personer diagnostisert med ubehandlede søvnforstyrrelser
  • Personer med planlagt tidssone-reise eller endringer i arbeidstid (>/= 3 timers tidsforskjell) i de to ukene før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Søvnforlengelse
Søvnforlengelsesgruppen vil legge til 2 timer søvn per natt uken før operasjonen
Atferdsmessig: Søvnsparing
Søvnforlengelsesgruppen vil legge til 2 timer søvn per natt uken før operasjonen
Ingen inngripen: Vanlig søvn
Den vanlige søvngruppen opprettholder sine vanlige sovetimer per natt uken før operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Uke 1–15
Forsvars- og veteraners smertevurderingsskala. På en skala fra 0-10, hvor høyere poengsummer indikerer mer smerte.
Uke 1–15
Bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: Uke 1-15
Opioidbruksdagbok
Uke 1-15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk Funksjon
Tidsramme: Uke 1–15
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -29 Voksenprofil 2.0-instrument, fysisk funksjonssubskala. Hvert element poengsettes på en skala fra 1-5, hvor 1=uten noen vanskeligheter og 5=ikke i stand til å gjøre. Elementene vil bli summert og t-poengsatt (0-100), hvor høyere poengsum betyr mindre funksjon.
Uke 1–15
Søvnforstyrrelse
Tidsramme: Uke 1-15
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -29 Voksenprofil 2.0 instrument, Søvnforstyrrelse undergruppe. Hvert element poenglegges på en skala fra 1-5, hvor 1=ikke i det hele tatt og 5=i svært stor grad. Elementene vil bli summert og T-poengsatt (0-100), hvor høyere poengsummer indikerer mer søvnforstyrrelse.
Uke 1-15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USUHS 2025-158

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere