Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van het verlengen van slaap voor gewrichtsvervangende chirurgie op postoperatieve pijn

11 februari 2026 bijgewerkt door: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Slaapbankieren voorafgaand aan een operatie voor verbeterde chronische postoperatieve pijn: een pilotstudie

Deze studie zal de impact van slaapbankieren op het herstel na gewrichtsvervangende chirurgie evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slaap ontwikkelt zich tot een doelwit voor pijnmanagement. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te bepalen van het verlengen van slaap (slaap "banking") op zelfgerapporteerde pijnuitkomsten na een operatie. Dit is een prospectieve, interventionele, tussen-proefpersonen, gerandomiseerde studie met een controleconditie. Deelnemers zullen patiënten zijn die een knie- of heupvervangingsoperatie ondergaan in het Naval Medical Center San Diego. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een slaapbankgroep, waar ze proberen de nachtelijke slaap te verlengen in de week voorafgaand aan de operatie, of naar een gebruikelijke slaapcontrolegroep, die in hun typische patroon slaapt gedurende diezelfde periode. Slaap en pijn worden dagelijks gemonitord in de twee weken voor en één week na de operatie. Daarna zullen ze elektronische follow-up slaap- en pijnvragenlijsten ontvangen op 1, 3, 6, 9 en 12 weken na de operatie. Deelnemers in de slaapbankgroep zullen ook aanvullende vragenlijstitems invullen over de haalbaarheid en implementatie van het slaapbankprotocol. De haalbaarheid van slaapbanken wordt beoordeeld door onderzoek van de slaap tussen groepen tijdens de interventieweek, evenals door analyse van de implementatievragen. Effectiviteit wordt beoordeeld door onderzoek van zelfgerapporteerde pijnuitkomsten na de operatie per groep. De primaire hypothese is dat zelfgerapporteerde pijnuitkomsten verbeterd zullen zijn in de slaapbankgroep in vergelijking met de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die gepland staan voor een gewrichtsvervangende operatie (knie of heup) in Naval Medical Center San Diego
  • Leeftijd 18-74 jaar

Exclusiecriteria:

  • Personen < 18 of >74 jaar oud bij inschrijving
  • Personen bij wie onbehandelde slaapstoornissen zijn vastgesteld
  • Personen met geplande tijdzoneveranderingen of wijzigingen in werkschema (>/= 3 uur tijdsverschil) in de twee weken voor de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaapverlenging
De slaapverlengingsgroep zal de week voor de operatie 2 uur extra slaap per nacht toevoegen
Gedragsmatig: Slaapbankieren
De slaapverlengingsgroep zal de week voor de operatie 2 uur extra slaap per nacht toevoegen
Geen tussenkomst: Gewoonte slaap
De gewoonlijke slaapgroep houdt hun gebruikelijke uren slaap per nacht aan in de week voor de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Weken 1-15
Defensie en Veteranen Pijnschaal. Op een schaal van 0-10, waarbij hogere scores meer pijn aanduiden.
Weken 1-15
Gebruik van pijnmedicatie
Tijdsspanne: Weken 1-15
Opioïden Gebruiksdagboek
Weken 1-15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek Functioneren
Tijdsspanne: Weken 1-15
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -29 Adult Profile 2.0 Instrument, Physical Function subscale. Elk item wordt gescoord op een schaal van 1-5, waarbij 1=zonder enige moeite en 5=niet in staat om te doen. Items worden opgeteld en t-gescoord (0-100), waarbij hogere scores minder functie aanduiden.
Weken 1-15
Slaapstoornis
Tijdsspanne: Weken 1-15
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -29 Adult Profile 2.0 Instrument, Sleep Disturbance subscale. Elk item wordt gescoord op een schaal van 1-5, waarbij 1=helemaal niet en 5=heel erg. De items worden opgeteld en T-gecorrigeerd gescoord (0-100), waarbij hogere scores meer slaapverstoring aangeven.
Weken 1-15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USUHS 2025-158

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren