Pitkitetyn unen vaikutus nivelvaihtoleikkauksen jälkeiseen kipuun ennen leikkausta
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Unipankki kirurgiaa edeltävänä aikana parantamaan kroonista leikkausjälkeistä kipua: pilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan unipankkailun vaikutusta nivelistutuksen toipumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uni on nousemassa kivunhallinnan kohteeksi.
Tämän tutkimuksen tarkoitus on selvittää unen pidentämisen ("pankkiin" laittaminen) toteutettavuus ja teho itse raportoituihin kiputuloksiin leikkauksen jälkeen.
Tämä on prospektiivinen, interventio-, ryhmien välillä satunnaistettu tutkimus kontrollitilanteella.
Osallistujat ovat potilaita, jotka käyvät läpi polvi- tai lonkkaproteesileikkauksen Naval Medical Center San Diegossa.
Osallistujat satunnaistetaan joko unen pankkiin laittamisen ryhmään, jossa he yrittävät pidentää yöunia viikolla ennen leikkausta, tai tavanomaiseen unen kontrolliryhmään, joka nukkuu tyypillisessä unirytmissään saman ajanjakson aikana.
Unen ja kivun seuranta tapahtuu päivittäin kahden viikon ajan ennen leikkausta ja viikon ajan leikkauksen jälkeen.
Sen jälkeen heille lähetetään sähköisiä seurantakyselyjä unesta ja kivusta 1, 3, 6, 9 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta.
Unen pankkiin laittamisen ryhmän osallistujat täyttävät myös lisäkysymyksiä unen pankkiin laittamisen protokollan toteutettavuudesta ja toteutuksesta.
Unen pankkiin laittamisen toteutettavuutta arvioidaan tarkastelemalla ryhmien välistä unta interventioviikolla sekä analysoimalla toteutuskysymyksiä.
Tehoa arvioidaan tarkastelemalla ryhmittäin itse raportoituja kiputuloksia leikkauksen jälkeen.
Päähypoteesi on, että itse raportoidut kiputulokset ovat paremmat unen pankkiin laittamisen ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary McDuffie, MS RN
- Puhelinnumero: 3015388785
- Sähköposti: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- DVCIPM Clinical Research Nurse Manager
- Sähköposti: alexandra.kane.ctr@usuhs.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Henkilöt, joille on suunniteltu niveltekoniveltyö (polvi tai lonkka) San Diegon laivastolääketieteellisessä keskuksessa
- Ikä 18–74 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat alle 18 tai yli 74 vuotta ikäisiä rekisteröitymisen yhteydessä
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu hoitamattomia unihäiriöitä
- Henkilöt, joilla on suunniteltu aikavyöhykemuutoksia tai työaikamuutoksia (≥ 3 tunnin aikamuutos) kahden viikon aikana ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unen pidennys
Unenpidennysryhmä lisää 2 tuntia unta yössä viikolla ennen leikkausta
|
Unenpidennysryhmä lisää 2 tuntia yöuntaa leikkaukseen edeltävänä viikkona
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen uni
Tavanomainen uniryhmä pitää yllä tavalliset unen tuntimääränsä yössä viikkoa ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Viikot 1-15
|
Puolustusvoimien ja veteraanien kipuarviointiasteikko.
Asteikolla 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
|
Viikot 1-15
|
|
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Viikot 1-15
|
Opioidien Käyttöpäiväkirja
|
Viikot 1-15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: Viikot 1-15
|
Potilaan ilmoittamaa tuloksia mittaava tietojärjestelmä (PROMIS) -29 aikuisten profiili 2.0 -mittari, fyysisen toimintakyvyn alaskaala.
Kukin kohde pisteytetään asteikolla 1-5, jossa 1=ilman mitään vaikeuksia ja 5=kykenemätön tekemään. Kohteet lasketaan yhteen ja muunnetaan T-pisteiksi (0-100), jossa korkeammat pisteet tarkoittavat vähemmän toimintakykyä. |
Viikot 1-15
|
|
Unihäiriö
Aikaikkuna: Viikot 1-15
|
Potilaan raportoimat tulokset (PROMIS) -29 aikuisten profiili 2.0 -mittari, unihäiriöiden alaskaala.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1-5, jossa 1=ei lainkaan ja 5=erittäin paljon.
Kohdat lasketaan yhteen ja muunnetaan T-pisteytykseen (0-100), jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä.
|
Viikot 1-15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USUHS 2025-158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .