潰瘍性大腸炎およびクローン病の患者におけるリポ多糖吸着療法（Efferon LPS）

炎症性腸疾患（IBD）は、主な臨床的実体としてクローン病（CD）と潰瘍性大腸炎（UC）を含む、慢性炎症性疾患の一群を表しています。 IBDの有病率は世界的に増加しており、社会と医療システムに大きな社会経済的負担を課しています。IBDでは、素因となる遺伝的要因と不明な引き金の存在下で、管腔抗原に対する免疫学的寛容の喪失が起こります。 これにより腸壁の持続的な炎症が生じ、粘膜損傷と様々な抗原に対する粘膜の透過性の亢進をもたらし、それがさらに炎症促進性免疫応答を増幅・持続させます。 腸管透過性の亢進とそれに続くエンドトキシンの移行も、炎症性腸疾患（IBD）の病態形成に役割を果たす可能性があります。

現在使用されているIBDの治療法は、腫瘍壊死因子（TNF）やIL-23などのサイトカイン活性の阻害、免疫細胞の腸管へのホーミングの防止、またはリンパ節からのT細胞の遊出の抑制によって、炎症を制御し粘膜免疫応答を調節することを目的としています。 コルチコステロイドに関連する有害作用のため、ステロイドフリーの寛解はIBDの主要な治療目標の一つであり、一方で長期的なコルチコステロイドの使用は最適でない疾患コントロールのマーカーと見なされています。

非常に活動性の高いIBDの患者の中には、様々な理由（難治性、不耐性、または重大な有害作用を含む）で薬物療法で治療できない場合があり、代替治療アプローチが必要です。 その中でも、近年急速に発展している体外治療モダリティは、有望な治療選択肢を表しています。

標準的なステロイド療法と比較して、体外治療モダリティは同等の治療効果と安全性を示しています。 さらに、体外療法は、全身性コルチコステロイド、免疫抑制剤、および生物学的製剤に関連する望ましくない有害作用なしに、IBDの代替治療選択肢となり得ます。 これはまた、患者の血液中のサイトカイン、様々な細胞毒素、ミオグロビン、および細胞分解産物の循環レベルを低下させることが示されている血液吸着（HA）にも当てはまります。 しかし、IBDにおけるサイトカイン血液吸着の使用に関するデータは非常に限られており、IBDにおけるリポ多糖（エンドトキシン）吸着の使用に関する公表された研究は確認されていません。

Efferon® LPSデバイスは、原発性および続発性炎症メディエーターの両方を効果的に標的にする能力を活用して、当初敗血症での使用のために開発されました。 この治療アプローチは、複雑な炎症反応を特徴とする他の病理学的状態の治療にも大きな可能性を秘めています。

本研究は、潰瘍性大腸炎およびクローン病患者におけるEfferon® LPSデバイスを使用した多様態（サイトカインおよびリポ多糖）血液灌流の安全性と有効性を評価することを目的としています。