Adsorbimento di Lipopolisaccaride (Efferon LPS) in Pazienti con Colite Ulcerosa e Morbo di Crohn

Le malattie infiammatorie intestinali (IBD) rappresentano un gruppo di disturbi infiammatori cronici, con le principali entità cliniche rappresentate dalla malattia di Crohn (CD) e dalla colite ulcerosa (UC). La prevalenza delle IBD è in aumento in tutto il mondo, imponendo un notevole onere socioeconomico alla società e ai sistemi sanitari. Nelle IBD, in presenza di fattori genetici predisponenti e fattori scatenanti non chiari, si verifica una perdita della tolleranza immunologica verso gli antigeni luminali. Ciò determina un'infiammazione persistente della parete intestinale, che porta a danni della mucosa e ad un aumento della permeabilità della mucosa verso vari antigeni, che amplificano e sostengono ulteriormente la risposta immunitaria pro-infiammatoria. L'aumentata permeabilità intestinale e la successiva traslocazione di endotossine possono anche svolgere un ruolo nella patogenesi della malattia infiammatoria intestinale (IBD).

I trattamenti attualmente utilizzati per le IBD mirano a controllare l'infiammazione e modulare le risposte immunitarie della mucosa bloccando l'attività delle citochine, come il fattore di necrosi tumorale (TNF) e l'IL-23, prevenendo l'homing delle cellule immunitarie verso l'intestino o inibendo l'uscita delle cellule T dai linfonodi. La remissione senza steroidi, a causa degli effetti avversi associati ai corticosteroidi, è uno degli obiettivi terapeutici primari nelle IBD, mentre l'uso a lungo termine dei corticosteroidi è considerato un indicatore di controllo subottimale della malattia.

Alcuni pazienti con IBD altamente attiva, che non possono essere trattati con terapia farmacologica per varie ragioni (inclusa refrattarietà, intolleranza o significativi effetti avversi), richiedono approcci terapeutici alternativi. Tra questi, le modalità di terapia extracorporea, che si sono rapidamente sviluppate negli ultimi anni, rappresentano una promettente opzione terapeutica.

Rispetto alla terapia steroidea standard, le modalità di trattamento extracorporeo dimostrano un'efficacia terapeutica e una sicurezza comparabili. Inoltre, le terapie extracorporee possono rappresentare un'opzione terapeutica alternativa per le IBD senza gli indesiderati effetti avversi associati ai corticosteroidi sistemici, agli immunosoppressori e agli agenti biologici. Ciò si applica anche all'emoadsorbimento (HA), che ha dimostrato di ridurre i livelli circolanti di citochine, varie citotossine, mioglobina e prodotti della degradazione cellulare nel sangue dei pazienti. Tuttavia, i dati sull'uso dell'emoadsorbimento di citochine nelle IBD sono estremamente limitati e non sono stati identificati studi pubblicati riguardanti l'uso dell'adsorbimento del lipopolisaccaride (endotossina) nelle IBD.

Il dispositivo Efferon® LPS è stato originariamente sviluppato per l'uso nella sepsi, sfruttando la sua capacità di colpire efficacemente sia i mediatori infiammatori primari che secondari. Questo approccio terapeutico presenta anche un notevole potenziale per il trattamento di altre condizioni patologiche caratterizzate da risposte infiammatorie complesse.

Questo studio mira a valutare la sicurezza e l'efficacia dell'emoperfusione multimodale (citochine e lipopolisaccaride) utilizzando il dispositivo Efferon® LPS in pazienti con colite ulcerosa e malattia di Crohn.