Lipopolysakkaridadsorpsjon (Efferon LPS) hos pasienter med ulcerøs kolitt og Crohns sykdom

Inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) representerer en gruppe kroniske inflammatoriske lidelser, hvor de viktigste kliniske enhetene er Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC). Forekomsten av IBD øker over hele verden, noe som påfører et betydelig sosioøkonomisk press på samfunnet og helsevesenet. I IBD, i nærvær av predisponerende genetiske faktorer og uklare utløsere, oppstår et tap av immunologisk toleranse overfor luminale antigener. Dette resulterer i vedvarende betennelse i tarmveggen, noe som fører til slimhinne-skade og økt permeabilitet av slimhinnen for ulike antigener, som ytterligere forsterker og opprettholder den pro-inflammatoriske immunresponsen. Økt tarmpermeabilitet og påfølgende endotoksin-translokasjon kan også spille en rolle i patogenesen til inflammatorisk tarmsykdom (IBD).

Nåværende behandlinger for IBD har som mål å kontrollere betennelse og modulere slimhinne-immunresponser ved å blokkere cytokin-aktivitet, som for eksempel tumor nekrosefaktor (TNF) og IL-23, forhindre at immunceller vandrer til tarmen, eller hemme T-celle-utgang fra lymfeknuter. Steroidfri remisjon, på grunn av bivirkningene forbundet med kortikosteroider, er et av de primære behandlingsmålene i IBD, mens langvarig bruk av kortikosteroider betraktes som en markør for suboptimal sykdomskontroll.

Noen pasienter med svært aktiv IBD, som av ulike grunner ikke kan behandles med farmakologisk terapi (inkludert refraktæritet, intoleranse eller betydelige bivirkninger), krever alternative behandlingstilnærminger. Blant disse representerer ekstrakorporale behandlingsmodaliteter, som har utviklet seg raskt de siste årene, et lovende terapeutisk alternativ.

Sammenlignet med standard steroidterapi, demonstrerer ekstrakorporale behandlingsmodaliteter sammenlignbar terapeutisk effektivitet og sikkerhet. I tillegg kan ekstrakorporale terapier representere et alternativt behandlingsalternativ for IBD uten de uønskede bivirkningene forbundet med systemiske kortikosteroider, immundempende midler og biologiske agenser. Dette gjelder også for hemoadsorpsjon (HA), som har vist seg å redusere sirkulerende nivåer av cytokiner, ulike cytotoksiner, myoglobin og produkter av cellulært nedbrytning i pasienters blod. Imidlertid er data om bruk av cytokin-hemoadsorpsjon i IBD ekstremt begrenset, og ingen publiserte studier er identifisert angående bruk av lipopolysakkarid (endotoksin)-adsorpsjon i IBD.

Efferon® LPS-enheten ble opprinnelig utviklet for bruk i sepsis, og utnytter sin evne til effektivt å målrette både primære og sekundære inflammatoriske mediatorer. Denne terapeutiske tilnærmingen har også betydelig potensial for behandling av andre patologiske tilstander preget av komplekse inflammatoriske responser.

Denne studien har som mål å evaluere sikkerheten og effektiviteten av multimodal (cytokin og lipopolysakkarid) hemoperfusjon ved bruk av Efferon® LPS-enheten hos pasienter med ulcerøs kolitt og Crohns sykdom.