Lipopolysaccharide-adsorption (Efferon LPS) hos patienter med ulcerøs colitis og Crohn's sygdom

Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) udgør en gruppe af kroniske inflammatoriske lidelser, hvor de vigtigste kliniske enheder er Crohns sygdom (CD) og ulcerøs colitis (UC). Prævalensen af IBD er stigende på verdensplan, hvilket påfører samfundet og sundhedsvæsenet en betydelig socioøkonomisk byrde. Ved IBD, i nærvær af prædisponerende genetiske faktorer og uklare udløsende faktorer, opstår der et tab af immunologisk tolerance over for luminale antigener. Dette resulterer i vedvarende betændelse i tarmvæggen, hvilket fører til slimhindeskade og øget permeabilitet af slimhinden over for forskellige antigener, der yderligere forstærker og opretholder den proinflammatoriske immunrespons. Øget tarmpermeabilitet og efterfølgende endotoksin translocation kan også spille en rolle i patogenesen af inflammatorisk tarmsygdom (IBD).

Nuværende behandlinger for IBD har til formål at kontrollere inflammation og modulere slimhindens immunrespons ved at blokere cytokinaktivitet, såsom tumor nekrose faktor (TNF) og IL-23, forhindre immuncellers homing til tarmen eller hæmme T-cellers udgang fra lymfeknuder. Steroidfri remission, på grund af de bivirkninger, der er forbundet med kortikosteroider, er et af de primære behandlingsmål ved IBD, hvorimod langtidsbrug af kortikosteroider betragtes som en markør for suboptimal sygdomskontrol.

Nogle patienter med højaktiv IBD, som af forskellige årsager (herunder refraktæritet, intolerance eller betydelige bivirkninger) ikke kan behandles med farmakologisk terapi, kræver alternative behandlingstilgange. Blandt disse repræsenterer ekstrakorporale behandlingsmodaliteter, som har udviklet sig hurtigt i de senere år, et lovende terapeutisk valg.

Sammenlignet med standard steroidterapi demonstrerer ekstrakorporale behandlingsmodaliteter sammenlignelig terapeutisk effektivitet og sikkerhed. Derudover kan ekstrakorporale terapier udgøre en alternativ behandlingsmulighed for IBD uden de uønskede bivirkninger forbundet med systemiske kortikosteroider, immundæmpende midler og biologiske agenser. Dette gælder også for hemoadsorption (HA), som har vist sig at reducere de cirkulerende niveauer af cytokiner, forskellige cytotoxiner, myoglobin og produkter af cellulært nedbrydning i patienternes blod. Data om brugen af cytokinhemoadsorption ved IBD er dog ekstremt begrænsede, og ingen offentliggjorte studier er identificeret vedrørende brugen af lipopolysakkarid (endotoksin) adsorption ved IBD.

Efferon® LPS-enheden blev oprindeligt udviklet til brug ved sepsis, idet den udnytter sin evne til effektivt at målrette både primære og sekundære inflammatoriske mediatorer. Denne terapeutiske tilgang har også et betydeligt potentiale for behandlingen af andre patologiske tilstande karakteriseret ved komplekse inflammatoriske responser.

Dette studie har til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af multimodal (cytokin og lipopolysakkarid) hemoperfusion ved brug af Efferon® LPS-enheden hos patienter med ulcerøs colitis og Crohns sygdom.