12週間の栄養素保持が肌及び身体的健康状態の認識に与える影響
2026年1月26日 更新者：ChinaNorm
12週間の栄養素保持が肌および身体健康状態の認識に与える影響
これは、12週間のサプリメント摂取が肌の状態および自覚的な全体的な健康状態に及ぼす影響を探る、無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験です。
本研究には、18歳以上の健康的な中国人成人120名が参加します。参加者は、毎日の果物と野菜の摂取量が少ない人々を対象とします。参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り付けられます。一方のグループは、Nu SkinのビタミンC＆グリーンティーカプセルとマルチビタミン＆ミネラルカプセルの組み合わせを摂取し、もう一方のグループは対応するプラセボを摂取します。
主要評価項目は、サプリメントの組み合わせが12週間後に肌の健康を改善するかどうかを評価することです。これは、特殊な顔面画像解析（シミ、赤み、均一性の評価）およびプローブ測定（弾力性、水分、光沢の評価）を通じて測定されます。副次評価項目には、参加者の自覚的健康状態の変化（生活の質、疲労感、消化器の健康に関する質問票による）、心理的レジリエンス、記憶力の評価、および肌のカロテノイドレベルを測定する新しい方法の探求が含まれます。
本研究は、製品の承認された健康機能を検証することを目的とするものではなく、抗酸化物質および栄養補給の組み合わせが肌および一般的な健康に及ぼす可能性のある相乗効果を探求することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yanwen Jiang
- 電話番号：13501700841
- メール：jiangyanwen@china-norm.com
研究場所
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200072
- 募集
- Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.
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コンタクト：
- Yanwen Jiang
- 電話番号：13501700841
- メール：jiangyanwen@china-norm.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象者選定基準：
- 18歳以上のアジア系中国人成人；
- 1日の果物と野菜の摂取量が240g未満（食物摂取頻度調査票の果物と野菜の項目に基づいて計算）；
- S3測定指標が30000未満；
- 参加者は基本的な中国語の読解力と表現力を有し、アンケート調査を独立して完了できること；
- 試験への自発的な参加とインフォームド・コンセントの署名；
- すべての評価要件を遵守する意思があること。
除外基準：
- 顔面に開放性皮膚病変、明らかに目立つ瘢痕、ニキビ跡などがある；
- 手の測定部位に皮膚病変、瘢痕、または著しい色素沈着がある；
- 顔または手の測定部位に皮膚疾患の症状がある；
- 過去6か月以内に医療美容施術を受けた；
- 過去3か月以内に製品使用を含む他の臨床試験に参加した；
- 過去1か月以内に健康補助食品または栄養補助食品（例：ビタミン、ミネラル）を使用した；
- 現在妊娠を計画中、妊娠中、または授乳中である；
- 現在治療中の疾患がある；
- 行動または認知能力に影響を与えるその他の健康問題または慢性疾患がある；
- 専門家または専門職によって評価結果に影響を与える可能性があると特定されたその他の医原性の理由がある。
S3機器は、ラマン分光法に基づく生物光子スキャナーを指します。 S3スクリーニング値の閾値は、以前に発表された文献に基づいており、1日の果物と野菜の摂取量が240g未満の参加者は、平均してラマン分光法生物光子スキャナースコアが25,000未満であることを示していました。 しかし、実際の募集の難しさを考慮し、対象者選定基準は<30,000に設定されました。 S3デバイスは、皮膚カロテノイドレベルを反映する非侵襲的なバイオマーカーである皮膚カロテノイド指数を測定します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照グループ
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参加者は、外観と味が有効サプリメントと同一のマッチングプラセボ配合剤を1日2回経口投与します
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実験的：サプリメント併用群
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参加者は、活性サプリメントの組み合わせ－具体的には、ビタミンC＆緑茶カプセルとマルチビタミン＆ミネラルカプセル－を1日2回経口摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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顔画像撮影 VISIA-7
時間枠：画像セッションは、T0（ベースライン）、T4w（4週間後）、T8w（8週間後）、およびT12w（12週間後）に実施されます
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画像セッションは、T0（ベースライン）、T4w（4週間後）、T8w（8週間後）、およびT12w（12週間後）に実施されます
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皮膚弾力性テストプローブカトメーター
時間枠：測定はT0（ベースライン）、T4w（4週間）、T8w（8週間）、およびT12w（12週間）で実施されます
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測定はT0（ベースライン）、T4w（4週間）、T8w（8週間）、およびT12w（12週間）で実施されます
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皮膚光沢測定 光沢計
時間枠：測定はT0（ベースライン）、T4w（4週間）、T8w（8週間）、T12w（12週間）で実施されます。
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測定はT0（ベースライン）、T4w（4週間）、T8w（8週間）、T12w（12週間）で実施されます。
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皮膚水分含有量 コルネオメーター
時間枠：測定はT0（ベースライン）、T4w（4週間）、T8w（8週間）、T12w（12週間）で実施されます
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測定はT0（ベースライン）、T4w（4週間）、T8w（8週間）、T12w（12週間）で実施されます
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皮膚ヘモグロビン測定 Mexameter MX18（Courage & Khazaka、ドイツ）
時間枠：測定はT0（ベースライン）、T4w（4週間）、T8w（8週間）、T12w（12週間）で実施されます。
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測定はT0（ベースライン）、T4w（4週間）、T8w（8週間）、T12w（12週間）で実施されます。
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皮膚水分損失計 Vapometer（デルフィン、フィンランド）
時間枠：測定はT0（ベースライン）、T4w（4週間）、T8w（8週間）、T12w（12週間）で実施されます。
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測定はT0（ベースライン）、T4w（4週間）、T8w（8週間）、T12w（12週間）で実施されます。
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スキンカロテノイド指数
時間枠：測定はT0（ベースライン）、T4w（4週間後）、T8w（8週間後）、T12w（12週間後）に行われます。
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測定はT0（ベースライン）、T4w（4週間後）、T8w（8週間後）、T12w（12週間後）に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚状態調査
時間枠：スケールと質問票は、T0（ベースライン）、T4w（4週間後）、T8w（8週間後）、およびT12w（12週間後）に実施されます。
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この調査は、過去1か月間の参加者の皮膚状態に関する主観的な認識を評価します。
調査は2つの部分で構成されています：1) フィッツパトリック皮膚タイプ分類質問票は、遺伝的素因、日焼けのしやすさ、日光反応に基づいて参加者の皮膚タイプ（I-VI）を判定します。
2) 皮膚状態自己評価では、100mmの視覚的アナログスケールを使用して、参加者が光老化（急性および慢性）、明るさ、つや、滑らかさ、保湿、毛穴の見た目、均一性、柔らかさ、弾力性、全体的なしわ、見た目、ふっくら感、ハリ、シミなど、皮膚のさまざまな側面を評価します。
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スケールと質問票は、T0（ベースライン）、T4w（4週間後）、T8w（8週間後）、およびT12w（12週間後）に実施されます。
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身体の健康と生活状態に関する調査
時間枠：この調査はT0（ベースライン）、T4w（4週間後）、T8w（8週間後）、T12w（12週間後）に実施されます。
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この包括的な調査は、過去1か月間の参加者の身体的健康状態と生活の質の認識を評価します。
SF-36健康調査、身体的苦痛頻度質問票、胃腸苦痛症状質問票、集団ベース視覚疲労尺度、および中医体質分類判定自己評価表の5つの妥当性が確認された測定ツールを組み込んでいます。
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この調査はT0（ベースライン）、T4w（4週間後）、T8w（8週間後）、T12w（12週間後）に実施されます。
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心理状態と記憶レベル
時間枠：評価はT0（ベースライン）、T4w（4週間後）、T8w（8週間後）、T12w（12週間後）に実施されます。
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このコンポーネントは、過去1か月間の参加者の主観的な心理状態と記憶機能を測定します。
2つの主要な測定ツールを使用します：1) ブリーフ・レジリエンス・スケール（BRS）は、ストレスや逆境から立ち直る能力（心理的レジリエンス）を評価します。
2) 多因子記憶質問票（MMQ）は、記憶の満足度/能力（Contentment）、記憶失敗の頻度（Ability）、代償戦略の使用（Strategy）を評価する3つのサブスケールに分かれています。
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評価はT0（ベースライン）、T4w（4週間後）、T8w（8週間後）、T12w（12週間後）に実施されます。
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自己評価アンケート
時間枠：この質問票は、フォローアップ訪問時のみ実施されます：T4w（4週間後）、T8w（8週間後）、T12w（12週間後）。
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このアンケートは、参加者が製品介入の効果を主観的に評価するために特別に設計されています。
リッカート尺度を使用して、エネルギーレベル、全体的な健康状態、免疫機能、病気からの回復速度、生活の質、製品の長期的な健康への貢献などの分野における認識された改善を評価します。 |
この質問票は、フォローアップ訪問時のみ実施されます：T4w（4週間後）、T8w（8週間後）、T12w（12週間後）。
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身長と体重の測定 BMI
時間枠：測定はT0（ベースライン、登録時）およびT12w（12週間）で実施されます。
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ボディマス指数（BMI）は、身長と体重の測定値から計算され、介入期間中の体重状態と変化を評価するために使用されます。
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測定はT0（ベースライン、登録時）およびT12w（12週間）で実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月3日
一次修了 (推定)
2026年2月2日
研究の完了 (推定)
2026年2月2日
試験登録日
最初に提出
2026年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月26日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。