Inverkan av 12 veckors retention av näringsämnen på hud och uppfattningen av fysiskt hälsotillstånd
26 januari 2026 uppdaterad av: ChinaNorm
Effekten av 12 veckors kvarhållande av näringsämnen på huden och uppfattningen av fysisk hälsostatus
Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning som undersöker effekterna av ett 12-veckors kosttillskiftsregime på hudens tillstånd och upplevd allmänt hälsotillstånd.
Studien kommer att omfatta 120 friska kinesiska vuxna i åldern 18 år och äldre med lågt dagligt intag av frukt och grönsaker. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper: en grupp kommer att ta en kombination av Nu Skins Vitamin C & Grönte Kapslar och Multivitamin & Mineral Kapslar, medan den andra gruppen kommer att ta en matchande placebo.
Det primära målet är att bedöma om tillskiftskombinationen förbättrar hudhälsan efter 12 veckor, mätt genom specialiserad ansiktsbildtagning (bedömning av fläckar, rodnad, jämnhet) och probmätningar (bedömning av elasticitet, fukt, glans). Sekundära mål inkluderar att utvärdera förändringar i deltagarnas självupplevda hälsotillstånd (via livskvalitet, trötthet och matsmältningshälsa enkäter), psykologisk resiliens, minne, och att utforska en ny metod för att mäta hudkarotenoidnivåer.
Denna studie är inte avsedd att verifiera de godkända hälsofunktionerna för produkterna utan att utforska de potentiella kombinerade effekterna av antioxidativ och näringsupplementering på hud och allmänt välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yanwen Jiang
- Telefonnummer: 13501700841
- E-post: jiangyanwen@china-norm.com
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200072
- Rekrytering
- Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.
-
Kontakt:
- Yanwen Jiang
- Telefonnummer: 13501700841
- E-post: jiangyanwen@china-norm.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kinesiska vuxna av asiatiskt ursprung i åldern 18 år och äldre;
- Dagligt intag av frukt och grönsaker < 240g (beräknat baserat på frukt- och grönsaksavsnittet i livsmedelsfrekvensformuläret);
- S3-mätindex < 30000;
- Deltagarna måste ha grundläggande kinesiska läsförståelse- och uttrycksförmågor och kunna självständigt genomföra enkätundersökningar;
- Frivillig deltagande i testet och undertecknande av informerat samtyckesformulär;
- Beredvillighet att följa alla utvärderingskrav.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av öppna hudskador i ansiktet, tydligt synliga ärr, aknepartier, etc.;
- Hudskador, ärr eller betydande pigmentering på handmätningsområdet;
- Symptom på hudsjukdom i ansiktet eller på handmätningsområden;
- Genomgången medicinska estetiska ingrepp inom de senaste 6 månaderna;
- Deltagande i andra kliniska studier som involverar produktanvändning inom de senaste 3 månaderna;
- Användning av hälsotillskott eller näringstillskott (t.ex. vitaminer, mineraler) inom den senaste månaden;
- Aktuell planering för graviditet, gravid eller ammande;
- Närvaro av någon sjukdom under pågående behandling;
- Några andra hälsoproblem eller kroniska sjukdomar som påverkar beteende- eller kognitiva förmågor;
- Andra iatrogena skäl som identifierats av experter eller yrkesverksamma som kan påverka utvärderingsresultaten.
S3-instrumentet avser en Raman-spektroskopibaserad biofotonisk skanner. Tröskelvärdet för S3-screeningvärdet är baserat på tidigare publicerad litteratur, vilken indikerade att deltagare med ett dagligt intag av frukt och grönsaker under 240g hade ett genomsnittligt Raman-spektroskopibiofotoniskt skannerresultat under 25 000. Med hänsyn till praktiska rekryteringsutmaningar sattes dock inklusionskriteriet till < 30 000. S3-enheten mäter Skin Carotenoid Index, en icke-invasiv biomarkör som återspeglar hudkarotenoidnivåer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebokontrollgrupp
|
Deltagarna tar en matchande placebokombination (identisk i utseende och smak med de aktiva kosttillskotten) oralt två gånger dagligen
|
|
Experimentell: Tilläggskombinationsgrupp
|
Deltagarna tar en kombination av aktiva kosttillskott - specifikt Vitamin C & Grönteekapslar och Multivitamin- & Mineraltillskottskapslar - oralt två gånger dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ansiktsbildsinsamling VISIA-7
Tidsram: Bildtagningstillfällen genomförs vid T0 (baslinje), T4v (4 veckor), T8v (8 veckor) och T12v (12 veckor)
|
Bildtagningstillfällen genomförs vid T0 (baslinje), T4v (4 veckor), T8v (8 veckor) och T12v (12 veckor)
|
|
Hudelasticitetstest-sond Cutometer
Tidsram: Mätningar utförs vid T0 (baslinje), T4v (4 veckor), T8v (8 veckor) och T12v (12 veckor)
|
Mätningar utförs vid T0 (baslinje), T4v (4 veckor), T8v (8 veckor) och T12v (12 veckor)
|
|
Hudglansmätning Glossmeter
Tidsram: Mätningar utförs vid T0 (baslinje), T4v (4 veckor), T8v (8 veckor) och T12v (12 veckor).
|
Mätningar utförs vid T0 (baslinje), T4v (4 veckor), T8v (8 veckor) och T12v (12 veckor).
|
|
Hudfuktighet Corneometer
Tidsram: Mätningar utförs vid T0 (baslinje), T4w (4 veckor), T8w (8 veckor) och T12w (12 veckor)
|
Mätningar utförs vid T0 (baslinje), T4w (4 veckor), T8w (8 veckor) och T12w (12 veckor)
|
|
Hudhemoglobinmätning Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Tyskland)
Tidsram: Mätningar utförs vid T0 (baslinje), T4w (4 veckor), T8w (8 veckor) och T12w (12 veckor).
|
Mätningar utförs vid T0 (baslinje), T4w (4 veckor), T8w (8 veckor) och T12w (12 veckor).
|
|
Hudfukttapsmätare Vapometer (Delfin, Finland)
Tidsram: Mätningarna genomförs vid T0 (baslinje), T4v (4 veckor), T8v (8 veckor) och T12v (12 veckor).
|
Mätningarna genomförs vid T0 (baslinje), T4v (4 veckor), T8v (8 veckor) och T12v (12 veckor).
|
|
Hudkarotenoidindex
Tidsram: Mätningar utförs vid T0 (baslinje), T4v (4 veckor), T8v (8 veckor) och T12v (12 veckor).
|
Mätningar utförs vid T0 (baslinje), T4v (4 veckor), T8v (8 veckor) och T12v (12 veckor).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudtillståndsundersökning
Tidsram: Skalorna och frågeformulären administreras vid T0 (baslinje), T4v (4 veckor), T8v (8 veckor) och T12v (12 veckor).
|
Denna enkät bedömer deltagarnas subjektiva uppfattning av deras hudstatus under den senaste månaden.
Den består av två delar: 1) Fitzpatrick Skin Typing Questionnaire bestämmer deltagarens hudtyp (I-VI) baserat på genetisk predisposition, solningsförmåga och reaktion på sol.
2) Skin Status Self-Assessment använder en 100 mm visuell analog skala för att låta deltagarna bedöma olika aspekter av sin hud, inklusive fotoskada (akut och kronisk), glans, blankhet, jämnhet, hydrering, porutseende, jämn ton, mjukhet, elasticitet, övergripande rynkor, utseende, fyllighet, fasthet och fläckar.
|
Skalorna och frågeformulären administreras vid T0 (baslinje), T4v (4 veckor), T8v (8 veckor) och T12v (12 veckor).
|
|
Fysisk hälsa och livsstatusundersökning
Tidsram: Enkäten administreras vid T0 (baslinje), T4w (4 veckor), T8w (8 veckor) och T12w (12 veckor).
|
Denna omfattande undersökning utvärderar deltagarnas upplevda fysiska hälsa och livskvalitet under den senaste månaden.
Den inkluderar fem validerade instrument: SF-36-hälsoundersökningen, Frågeformuläret för frekvens av fysiskt obehag, Frågeformuläret för gastrointestinala obehagssymptom, den befolkningsbaserade visuella trötthetsskalan och självskattningstabellen för TCM-konstitutionsklassificering och bestämning.
|
Enkäten administreras vid T0 (baslinje), T4w (4 veckor), T8w (8 veckor) och T12w (12 veckor).
|
|
Psykologiskt tillstånd och minnesnivå
Tidsram: Utvärderingen genomförs vid T0 (baslinje), T4w (4 veckor), T8w (8 veckor) och T12w (12 veckor).
|
Den här komponenten mäter deltagarnas subjektiva psykologiska tillstånd och minnesfunktion under den senaste månaden.
Den använder två huvudinstrument: 1) The Brief Resilience Scale (BRS) bedömer förmågan att återhämta sig från stress och motgångar (psykologisk resiliens).
2) The Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ) är indelad i tre delskalor som utvärderar minnestillfredsställelse/förmåga (Contentment), frekvensen av minnesfel (Ability) och användningen av kompensatoriska strategier (Strategy).
|
Utvärderingen genomförs vid T0 (baslinje), T4w (4 veckor), T8w (8 veckor) och T12w (12 veckor).
|
|
Självutvärderingsfrågeformulär
Tidsram: Detta frågeformulär administreras endast vid uppföljningsbesöken: T4v (4 veckor), T8v (8 veckor) och T12v (12 veckor).
|
Detta frågeformulär är specifikt utformat för deltagare att subjektivt utvärdera effekterna av produktinterventionen.
Det bedömer upplevda förbättringar inom områden som energinivåer, allmänt hälsotillstånd, immunfunktion, återhämtningshastighet från sjukdom, livskvalitet och produktens bidrag till långsiktig hälsa med hjälp av en Likert-skala.
|
Detta frågeformulär administreras endast vid uppföljningsbesöken: T4v (4 veckor), T8v (8 veckor) och T12v (12 veckor).
|
|
Mätning av längd och vikt BMI
Tidsram: Mätningar utförs vid T0 (baslinje, vid inskrivning) och T12w (12 veckor).
|
Body Mass Index (BMI) beräknas från längd- och viktmätningar för att bedöma viktstatus och förändringar över interventionsperioden.
|
Mätningar utförs vid T0 (baslinje, vid inskrivning) och T12w (12 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
2 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
2 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Första postat (Faktisk)
3 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- W25002003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .