12주간 영양소 보유가 피부와 신체 건강 상태 인식에 미치는 영향
2026년 1월 26일 업데이트: ChinaNorm
이 연구는 12주간의 식이 보충제 요법이 피부 상태와 인지된 전반적인 건강 상태에 미치는 영향을 탐구하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다.
이 연구는 일일 과일 및 채소 섭취량이 낮은 18세 이상의 건강한 중국 성인 120명을 대상으로 합니다. 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다: 한 그룹은 Nu Skin의 비타민 C & 그린티 캡슐과 종합 비타민 & 미네랄 캡슐의 조합을 복용하고, 다른 그룹은 일치하는 위약을 복용합니다.
주요 목표는 12주 후에 보충제 조합이 피부 건강을 개선하는지 평가하는 것으로, 특수 얼굴 이미징(얼룩, 홍조, 균일성 평가) 및 프로브 측정(탄력성, 수분, 광택 평가)을 통해 측정됩니다. 부차적 목표에는 참가자의 자가 인지 건강 상태 변화(삶의 질, 피로 및 소화 건강 설문지를 통해), 심리적 회복력, 기억력 평가 및 피부 카로티노이드 수준 측정을 위한 새로운 방법 탐구가 포함됩니다.
이 연구는 제품의 승인된 건강 기능을 검증하기 위한 것이 아니라 항산화 및 영양 보충의 잠재적 복합 효과가 피부와 일반적인 웰빙에 미치는 영향을 탐구하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanwen Jiang
- 전화번호: 13501700841
- 이메일: jiangyanwen@china-norm.com
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200072
- 모병
- Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.
-
연락하다:
- Yanwen Jiang
- 전화번호: 13501700841
- 이메일: jiangyanwen@china-norm.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 아시아계 중국인 성인;
- 일일 과일 및 채소 섭취량 < 240g (식품 빈도 설문지의 과일 및 채소 섹션을 기준으로 계산);
- S3 측정 지수 < 30000;
- 참가자는 기본적인 중국어 독해 및 표현 능력을 갖추고 있어야 하며, 설문 조사를 독립적으로 완료할 수 있어야 함;
- 시험에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명함;
- 모든 평가 요구 사항을 준수할 의향이 있음.
제외 기준:
- 열린 얼굴 피부 병변, 명확하게 보이는 흉터, 여드름 자국 등이 있음;
- 손 측정 부위에 피부 병변, 흉터 또는 현저한 색소 침착이 있음;
- 얼굴 또는 손 측정 부위에 피부 질환 증상이 있음;
- 지난 6개월 이내에 의료 미용 시술을 받음;
- 지난 3개월 이내에 제품 사용을 포함하는 다른 임상 시험에 참여함;
- 지난 1개월 이내에 건강 보조 식품 또는 영양 보충제(예: 비타민, 미네랄)를 사용함;
- 현재 임신 계획 중이거나 임신 중이거나 수유 중임;
- 현재 치료 중인 질병이 있음;
- 행동 또는 인지 능력에 영향을 미치는 기타 건강 문제 또는 만성 질환이 있음;
- 전문가 또는 전문인에 의해 평가 결과에 영향을 미칠 수 있는 것으로 확인된 기타 의원성 이유.
S3 기기는 라만 분광법 기반 생체 광자 스캐너를 의미합니다. S3 선별 값의 임계값은 이전에 발표된 문헌을 기반으로 하며, 일일 과일 및 채소 섭취량이 240g 미만인 참가자의 평균 라만 분광법 생체 광자 스캐너 점수가 25,000 미만이었음을 나타냈습니다. 그러나 실제 모집의 어려움을 고려하여 포함 기준은 < 30,000으로 설정되었습니다. S3 장치는 피부 카로티노이드 지수를 측정하며, 이는 피부 카로티노이드 수준을 반영하는 비침습적 생체 표지자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 대조 그룹
|
참가자들은 외관과 맛이 활성 보충제와 동일한 대조 위약 조합을 1일 2회 경구로 복용합니다
|
|
실험적: 보충제 조합 그룹
|
참가자는 활성 보충제 조합—특히 비타민 C & 녹차 캡슐과 종합 비타민 & 미네랄 캡슐—을 하루 두 번 경구로 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
얼굴 이미지 캡처 VISIA-7
기간: 영상 촬영 세션은 T0(기준선), T4w(4주), T8w(8주), T12w(12주)에 진행됩니다
|
영상 촬영 세션은 T0(기준선), T4w(4주), T8w(8주), T12w(12주)에 진행됩니다
|
|
피부 탄력성 테스트 프로브 커토미터
기간: 측정은 T0(기준선), T4w(4주), T8w(8주), T12w(12주)에 실시됩니다
|
측정은 T0(기준선), T4w(4주), T8w(8주), T12w(12주)에 실시됩니다
|
|
피부 광택 측정 글로스미터
기간: 측정은 T0(기준선), T4w(4주), T8w(8주), T12w(12주)에 진행됩니다.
|
측정은 T0(기준선), T4w(4주), T8w(8주), T12w(12주)에 진행됩니다.
|
|
피부 수분 함량 코르네오미터
기간: 측정은 T0(기준선), T4w(4주), T8w(8주), T12w(12주)에 시행됩니다
|
측정은 T0(기준선), T4w(4주), T8w(8주), T12w(12주)에 시행됩니다
|
|
피부 헤모글로빈 측정기 Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Germany)
기간: 측정은 T0(기준선), T4w(4주), T8w(8주), T12w(12주)에 실시됩니다.
|
측정은 T0(기준선), T4w(4주), T8w(8주), T12w(12주)에 실시됩니다.
|
|
피부 수분 손실 측정기 Vapometer (델핀, 핀란드)
기간: 측정은 T0(기준선), T4w(4주), T8w(8주), T12w(12주)에 실시됩니다.
|
측정은 T0(기준선), T4w(4주), T8w(8주), T12w(12주)에 실시됩니다.
|
|
피부 카로티노이드 지수
기간: 측정은 T0(기준선), T4w(4주), T8w(8주), T12w(12주)에 실시됩니다.
|
측정은 T0(기준선), T4w(4주), T8w(8주), T12w(12주)에 실시됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 상태 설문조사
기간: 척도와 설문지는 T0(기준선), T4w(4주), T8w(8주), T12w(12주)에 시행됩니다.
|
이 설문조사는 지난 한 달 동안 참가자들의 피부 상태에 대한 주관적인 인식을 평가합니다.
이 설문조사는 두 부분으로 구성됩니다: 1) 피츠패릭 피부 유형 설문지는 유전적 소인, 태닝 능력 및 햇빛 반응을 기반으로 참가자의 피부 유형(I-VI)을 결정합니다.
2) 피부 상태 자가 평가는 참가자가 광손상(급성 및 만성), 밝기, 광택, 매끄러움, 수분, 모공 외관, 균일함, 부드러움, 탄력성, 전체 주름, 외관, 통통함, 탄탄함 및 반점을 포함한 피부의 다양한 측면을 평가하기 위해 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
|
척도와 설문지는 T0(기준선), T4w(4주), T8w(8주), T12w(12주)에 시행됩니다.
|
|
신체 건강 및 생활 상태 설문조사
기간: 설문 조사는 T0(기준선), T4w(4주), T8w(8주), T12w(12주)에 실시됩니다.
|
이 종합적인 설문조사는 지난 한 달 동안 참가자들의 인지된 신체 건강과 삶의 질을 평가합니다.
이 설문조사는 다섯 가지 검증된 도구를 포함하고 있습니다: SF-36 건강 설문조사, 신체 불편감 빈도 설문지, 위장관 불편감 증상 설문지, 인구 기반 시각 피로 척도, 그리고 한의학 체질 분류 및 판정 자가 평가표.
|
설문 조사는 T0(기준선), T4w(4주), T8w(8주), T12w(12주)에 실시됩니다.
|
|
심리 상태와 기억 수준
기간: 평가는 T0(기준선), T4w(4주), T8w(8주) 및 T12w(12주)에 실시됩니다.
|
이 구성 요소는 지난 한 달 동안 참가자의 주관적인 심리 상태와 기억 기능을 측정합니다.
두 가지 주요 도구를 사용합니다: 1) 간이 회복력 척도(BRS)는 스트레스와 역경으로부터 회복하는 능력(심리적 회복력)을 평가합니다.
2) 다요인 기억 설문지(MMQ)는 기억 만족도/능력(Contentment), 기억 실패 빈도(Ability), 보상 전략 사용(Strategy)을 평가하는 세 가지 하위 척도로 나뉩니다.
|
평가는 T0(기준선), T4w(4주), T8w(8주) 및 T12w(12주)에 실시됩니다.
|
|
자가 평가 설문지
기간: 이 설문지는 추적 방문 시에만 실시됩니다: T4w (4주), T8w (8주), T12w (12주).
|
이 설문지는 참가자가 제품 개입의 효과를 주관적으로 평가하기 위해 특별히 설계되었습니다.
리커트 척도를 사용하여 에너지 수준, 전반적인 건강 상태, 면역 기능, 질병 회복 속도, 삶의 질, 장기 건강에 대한 제품의 기여도와 같은 영역에서 인지된 개선을 평가합니다.
|
이 설문지는 추적 방문 시에만 실시됩니다: T4w (4주), T8w (8주), T12w (12주).
|
|
신장 및 체중 측정 BMI
기간: 측정은 T0(기준선, 등록 시) 및 T12w(12주)에 실시됩니다.
|
체질량 지수(BMI)는 신장과 체중 측정치를 기반으로 계산되어 체중 상태와 중재 기간 동안의 변화를 평가합니다.
|
측정은 T0(기준선, 등록 시) 및 T12w(12주)에 실시됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .