Effekten af 12 ugers opbevaring af næringsstoffer på huden og opfattelsen af fysisk sundhedsstatus
26. januar 2026 opdateret af: ChinaNorm
Effekten af 12 ugers retention af næringsstoffer på huden og opfattelsen af den fysiske helbredsstatus
Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret klinisk forsøg, der undersøger effekterne af et 12-ugers kosttilskudsregime på hudtilstand og opfattet generel helbredsstatus.
Studiet vil omfatte 120 sunde kinesiske voksne på 18 år og derover med et lavt dagligt indtag af frugt og grønt. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: den ene gruppe vil tage en kombination af Nu Skins C-vitamin & grøn te-kapsler og multivitamin & mineral-kapsler, mens den anden gruppe vil tage et matchende placebo.
Det primære mål er at vurdere, om kosttilskudskombinationen forbedrer hudens sundhed efter 12 uger, målt gennem specialiseret ansigtsbilleddannelse (vurdering af pletter, rødme, ensartethed) og probemålinger (vurdering af elasticitet, fugtighed, glans). Sekundære mål inkluderer evaluering af ændringer i deltagernes selvopfattede helbredsstatus (via livskvalitet, træthed og fordøjelsessundheds-spørgeskemaer), psykologisk modstandsdygtighed, hukommelse og udforskning af en ny metode til måling af hudens karotenoidniveauer.
Dette studie er ikke beregnet til at verificere de godkendte helbredsfunktioner af produkterne, men til at udforske de potentielle kombinerede effekter af antioxidant- og ernæringstilskud på hud og generel velvære.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yanwen Jiang
- Telefonnummer: 13501700841
- E-mail: jiangyanwen@china-norm.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200072
- Rekruttering
- Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.
-
Kontakt:
- Yanwen Jiang
- Telefonnummer: 13501700841
- E-mail: jiangyanwen@china-norm.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kinesiske voksne af asiatisk afstamning på 18 år og derover;
- Dagligt indtag af frugt og grøntsager < 240g (beregnet ud fra frugt- og grøntsagsafsnittet i fødevarefrekvensspørgeskemaet);
- S3-målingsindeks < 30000;
- Deltagere skal besidde grundlæggende kinesisk læseforståelse og udtryksevner og kunne selvstændigt udfylde spørgeskemaundersøgelser;
- Frivillig deltagelse i testen og underskrivelse af informeret samtykkeerklæring;
- Villighed til at overholde alle evalueringskrav.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af åbne hudlæsioner i ansigtet, tydeligt synlige ar, aknemærker osv.;
- Hudlæsioner, ar eller betydelig pigmentering på håndens måleområde;
- Symptomer på hudlidelse i ansigtet eller på håndens måleområder;
- Har gennemgået medicinsk æstetiske indgreb inden for de sidste 6 måneder;
- Deltagelse i andre kliniske forsøg, der involverer produktanvendelse, inden for de sidste 3 måneder;
- Brug af kosttilskud eller ernæringstilskud (f.eks. vitaminer, mineraler) inden for den sidste måned;
- Planlægger i øjeblikket graviditet, er gravid eller ammer;
- Tilstedeværelse af enhver sygdom under nuværende behandling;
- Andre helbredsproblemer eller kroniske sygdomme, der påvirker adfærds- eller kognitive evner;
- Andre iatrogene årsager identificeret af eksperter eller fagfolk, der kan påvirke evalueringsresultaterne.
S3-instrumentet henviser til en biophotonisk skanner baseret på Ramanspektroskopi.
Tærsklen for S3-screeningsværdien er baseret på tidligere offentliggjort litteratur, som indikerede, at deltagere med et dagligt indtag af frugt og grøntsager på mindre end 240g havde en gennemsnitlig Ramanspektroskopi biophotonisk skannerscore under 25.000.
Men i betragtning af praktiske rekrutteringsudfordringer blev inklusionskriteriet sat til < 30.000.
S3-enheden måler Skin Carotenoid Index, en ikke-invasiv biomarkør, der afspejler hudens karotenoidniveauer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo kontrolgruppe
|
Deltagerne tager en matchende placebo-kombination (identisk i udseende og smag med de aktive kosttilskud) oralt to gange dagligt
|
|
Eksperimentel: Supplementkombinationsgruppe
|
Deltagerne indtager en kombination af aktive kosttilskud - specifikt Vitamin C & Grøn Te Kapsler og Multivitamin & Mineral Kapsler - oralt to gange dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Facial Image Capture VISIA-7
Tidsramme: Billeddannelsessessioner udføres ved T0 (baseline), T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger)
|
Billeddannelsessessioner udføres ved T0 (baseline), T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger)
|
|
Hudelasticitetstestprobe Cutometer
Tidsramme: Målinger udføres ved T0 (baseline), T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger)
|
Målinger udføres ved T0 (baseline), T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger)
|
|
Hudglansmåling Glossmeter
Tidsramme: Målinger udføres ved T0 (baseline), T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger).
|
Målinger udføres ved T0 (baseline), T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger).
|
|
Hudfugtindhold Corneometer
Tidsramme: Målinger udføres ved T0 (baseline), T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger)
|
Målinger udføres ved T0 (baseline), T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger)
|
|
Hudhæmoglobinmåling Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Tyskland)
Tidsramme: Målinger foretages ved T0 (baseline), T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger).
|
Målinger foretages ved T0 (baseline), T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger).
|
|
Hudfugtighedstabsmåler Vapometer (Delfin, Finland)
Tidsramme: Målinger udføres ved T0 (baseline), T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger).
|
Målinger udføres ved T0 (baseline), T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger).
|
|
Hudkarotenoidindeks
Tidsramme: Målinger udføres ved T0 (baseline), T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger).
|
Målinger udføres ved T0 (baseline), T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af hudtilstand
Tidsramme: Skalaer og spørgeskemaer administreres på T0 (baseline), T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger).
|
Denne undersøgelse vurderer deltagernes subjektive opfattelse af deres hudtilstand over den sidste måned.
Den består af to dele: 1) Fitzpatrick Hudtype-spørgeskemaet bestemmer deltagerens hudtype (I-VI) baseret på genetisk disposition, evne til at blive brun og reaktion på sol.
2) Hudstatus Selvvurderingen bruger en 100mm visuel analog skala for deltagere til at vurdere forskellige aspekter af deres hud, herunder fotoskade (akut og kronisk), lyshed, glans, glathed, hydrering, poreudseende, jævnhed, blødhed, elasticitet, samlede rynker, udseende, fyldighed, fasthed og pletter.
|
Skalaer og spørgeskemaer administreres på T0 (baseline), T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger).
|
|
Undersøgelse af Fysisk Sundhed og Livsstatus
Tidsramme: Undersøgelsen administreres ved T0 (baseline), T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger).
|
Denne omfattende undersøgelse evaluerer deltagernes opfattede fysiske helbred og livskvalitet i løbet af den seneste måned.
Den omfatter fem validerede instrumenter: SF-36 Health Survey, Frequency of Physical Discomfort Questionnaire, Gastrointestinal Discomfort Symptoms Questionnaire, Population-Based Visual Fatigue Scale og TCM Constitution Classification and Determination Self-Assessment Table.
|
Undersøgelsen administreres ved T0 (baseline), T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger).
|
|
Psykologisk tilstand og hukommelsesniveau
Tidsramme: Vurderingen udføres ved T0 (baseline), T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger).
|
Denne komponent måler deltagernes subjektive psykologiske tilstand og hukommelsesfunktion i løbet af den sidste måned.
Den anvender to hovedinstrumenter: 1) The Brief Resilience Scale (BRS) vurderer evnen til at komme sig efter stress og modgang (psykologisk modstandsdygtighed).
2) The Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ) er opdelt i tre subskalaer, der evaluerer tilfredshed/evne med hukommelsen (Contentment), hyppigheden af hukommelsesfejl (Ability) og brugen af kompensatoriske strategier (Strategy).
|
Vurderingen udføres ved T0 (baseline), T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger).
|
|
Selvvurderingsspørgeskema
Tidsramme: Denne spørgeskema administreres kun ved opfølgende besøg: T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger).
|
Dette spørgeskema er specifikt designet til, at deltagerne kan vurdere interventionens effekter subjektivt.
Det vurderer opfattede forbedringer inden for områder som energiniveau, generel helbredsstatus, immunfunktion, sygdomsgenopretningstid, livskvalitet og produktets bidrag til langsigtet helbred ved hjælp af en Likert-skala.
|
Denne spørgeskema administreres kun ved opfølgende besøg: T4w (4 uger), T8w (8 uger) og T12w (12 uger).
|
|
Højde- og vægtmåling BMI
Tidsramme: Målinger udføres ved T0 (baseline, ved tilmelding) og T12w (12 uger).
|
Body Mass Index (BMI) beregnes ud fra højde- og vægtmålinger for at vurdere vægtstatus og ændringer i interventionsperioden.
|
Målinger udføres ved T0 (baseline, ved tilmelding) og T12w (12 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
2. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- W25002003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .