Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van 12 weken retentie van voedingsstoffen op de huid en de perceptie van de fysieke gezondheidstoestand

26 januari 2026 bijgewerkt door: ChinaNorm

De Impact van 12 Weken Retentie van Voedingsstoffen op de Huid en de Perceptie van de Fysieke Gezondheidstoestand

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische studie die de effecten onderzoekt van een 12-weken durend voedingssupplementenregime op de huidconditie en de ervaren algehele gezondheidstoestand.

Het onderzoek omvat 120 gezonde Chinese volwassenen van 18 jaar en ouder met een lage dagelijkse inname van fruit en groenten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één van twee groepen: de ene groep neemt een combinatie van Nu Skin's Vitamine C & Groene Thee Capsules en Multivitamine & Mineralen Capsules, terwijl de andere groep een overeenkomend placebo neemt.

Het primaire doel is om te beoordelen of de supplementcombinatie de huidgezondheid na 12 weken verbetert, gemeten via gespecialiseerde gezichtsbeeldvorming (beoordeling van vlekken, roodheid, gelijkmatigheid) en sonde-metingen (beoordeling van elasticiteit, vocht, glans). Secundaire doelen omvatten het evalueren van veranderingen in de zelf-ervaren gezondheidstoestand van deelnemers (via vragenlijsten over kwaliteit van leven, vermoeidheid en spijsverteringsgezondheid), psychologische veerkracht, geheugen, en het verkennen van een nieuwe methode voor het meten van huidcarotenoïdeniveaus.

Deze studie is niet bedoeld om de goedgekeurde gezondheidsfuncties van de producten te verifiëren, maar om de potentiële gecombineerde effecten van antioxidant- en voedingssuppletie op de huid en algemeen welzijn te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072
        • Werving
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Chinese volwassenen van Aziatische afkomst van 18 jaar en ouder;
  2. Dagelijkse inname van fruit en groenten < 240g (berekend op basis van de fruit- en groentesectie van de voedsel frequentie vragenlijst);
  3. S3-meetindex < 30000;
  4. Deelnemers moeten basiskennis van Chinees lezen en begrijpen en zich kunnen uitdrukken, en in staat zijn om zelfstandig vragenlijsten in te vullen;
  5. Vrijwillige deelname aan de test en ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier;
  6. Bereidheid om aan alle evaluatie-eisen te voldoen.

Exclusiecriteria:

  1. Aanwezigheid van open huidlaesies in het gezicht, duidelijk zichtbare littekens, acnelittekens, etc.;
  2. Huidlaesies, littekens of significante pigmentatie op het handmeetgebied;
  3. Symptomen van huidaandoeningen op het gezicht of handmeetgebieden;
  4. Medisch esthetische ingrepen ondergaan in de afgelopen 6 maanden;
  5. Deelname aan andere klinische onderzoeken met productgebruik in de afgelopen 3 maanden;
  6. Gebruik van gezondheidssupplementen of voedingssupplementen (bijv. vitamines, mineralen) in de afgelopen 1 maand;
  7. Momenteel zwangerschapswens, zwanger of borstvoeding gevend;
  8. Aanwezigheid van een ziekte die momenteel wordt behandeld;
  9. Andere gezondheidsproblemen of chronische ziekten die gedrags- of cognitieve vaardigheden beïnvloeden;
  10. Andere iatrogene redenen geïdentificeerd door experts of professionals die de evaluatieresultaten kunnen beïnvloeden.

Het S3-instrument verwijst naar een op Raman-spectroscopie gebaseerde biofotonische scanner. De drempelwaarde voor de S3-screeningwaarde is gebaseerd op eerder gepubliceerde literatuur, die aangaf dat deelnemers met een dagelijkse fruit- en groente-inname van minder dan 240g een gemiddelde Raman-spectroscopie biofotonische scannerscore hadden van minder dan 25.000. Echter, gezien praktische wervingsuitdagingen, werd het inclusiecriterium gesteld op < 30.000. Het S3-apparaat meet de Skin Carotenoid Index, een niet-invasieve biomarker die huidcarotenoïdeniveaus weerspiegelt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-controlegroep
Voedingssupplement: Placebo Combinatie (Overeenkomend)
Deelnemers nemen tweemaal daags oraal een overeenkomende placebocombinatie (identiek in uiterlijk en smaak aan de actieve supplementen)
Experimenteel: Supplement Combinatie Groep
Voedingssupplement: Vitamine C & Groene Thee Capsules + Multivitamine & Mineralen Capsules Combinatie
Deelnemers nemen tweemaal daags oraal een combinatie van actieve supplementen - specifiek Vitamine C & Groene Thee Capsules en Multivitamine & Mineralen Capsules - in.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezichtsbeeldcaptuur VISIA-7
Tijdsspanne: Beeldvormingssessies worden uitgevoerd op T0 (baseline), T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken)
Beeldvormingssessies worden uitgevoerd op T0 (baseline), T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken)
Huidelasticiteitstestsonde Cutometer
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd op T0 (baseline), T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken)
Metingen worden uitgevoerd op T0 (baseline), T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken)
Huidglansmeting Glansmeter
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd op T0 (uitgangswaarde), T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken).
Metingen worden uitgevoerd op T0 (uitgangswaarde), T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken).
Huidvochtgehalte Corneometer
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd op T0 (uitgangswaarde), T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken)
Metingen worden uitgevoerd op T0 (uitgangswaarde), T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken)
Huidhemoglobine Meting Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Duitsland)
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd op T0 (baseline), T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken).
Metingen worden uitgevoerd op T0 (baseline), T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken).
Huidvochtverliesmeter Vapometer (Delfin, Finland)
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd op T0 (baseline), T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken).
Metingen worden uitgevoerd op T0 (baseline), T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken).
Huid Carotenoïden Index
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd op T0 (uitgangswaarde), T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken).
Metingen worden uitgevoerd op T0 (uitgangswaarde), T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidconditie-enquête
Tijdsspanne: De schalen en vragenlijsten worden afgenomen op T0 (baseline), T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken).
Deze enquête beoordeelt de subjectieve perceptie van de deelnemers van hun huidconditie in de afgelopen maand. De enquête bestaat uit twee delen: 1) De Fitzpatrick Huidtypevragenlijst bepaalt het huidtype van de deelnemer (I-VI) op basis van genetische aanleg, bruiningsvermogen en reactie op de zon. 2) De Zelfbeoordeling van de Huidstatus gebruikt een visuele analoge schaal van 100 mm waarmee deelnemers verschillende aspecten van hun huid kunnen beoordelen, waaronder fotoschade (acuut en chronisch), helderheid, glans, gladheid, hydratatie, uiterlijk van poriën, gelijkmatigheid, zachtheid, elasticiteit, algemene rimpels, uiterlijk, volheid, stevigheid en vlekken.
De schalen en vragenlijsten worden afgenomen op T0 (baseline), T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken).
Fysieke Gezondheid en Levensstatus Enquête
Tijdsspanne: De enquête wordt afgenomen op T0 (baseline), T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken).
Deze uitgebreide enquête evalueert de ervaren fysieke gezondheid en kwaliteit van leven van deelnemers gedurende de afgelopen maand. Het omvat vijf gevalideerde instrumenten: de SF-36 Gezondheidsenquête, de Frequentie van Lichamelijk Ongemak Vragenlijst, de Gastro-intestinaal Ongemak Symptomen Vragenlijst, de Populatiegebaseerde Visuele Vermoeidheidsschaal en de TCM Constitutie Classificatie en Bepaling Zelfbeoordelingstabel.
De enquête wordt afgenomen op T0 (baseline), T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken).
Psychologische Toestand en Geheugenniveau
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd op T0 (uitgangswaarde), T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken).
Dit onderdeel meet de subjectieve psychologische toestand en geheugenfunctie van deelnemers over de afgelopen maand. Het gebruikt twee belangrijke instrumenten: 1) De Brief Resilience Scale (BRS) beoordeelt het vermogen om te herstellen van stress en tegenslag (psychologische veerkracht). 2) De Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ) is verdeeld in drie subschalen die geheugentevredenheid/vaardigheid (Contentment), frequentie van geheugenfouten (Ability) en het gebruik van compensatiestrategieën (Strategy) evalueren.
De beoordeling wordt uitgevoerd op T0 (uitgangswaarde), T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken).
Zelfevaluatievragenlijst
Tijdsspanne: Deze vragenlijst wordt alleen afgenomen tijdens de follow-up bezoeken: T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken).
Deze vragenlijst is specifiek ontworpen voor deelnemers om de effecten van de productinterventie subjectief te evalueren. Het beoordeelt waargenomen verbeteringen op gebieden zoals energieniveaus, algemene gezondheidstoestand, immuunfunctie, herstelsnelheid na ziekte, kwaliteit van leven, en de bijdrage van het product aan de langetermijngezondheid met behulp van een Likert-schaal.
Deze vragenlijst wordt alleen afgenomen tijdens de follow-up bezoeken: T4w (4 weken), T8w (8 weken) en T12w (12 weken).
Lengte- en Gewichtsmeting BMI
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd op T0 (basislijn, bij inschrijving) en T12w (12 weken).
Body Mass Index (BMI) wordt berekend op basis van lengte- en gewichtmetingen om de gewichtsstatus en veranderingen gedurende de interventieperiode te beoordelen.
Metingen worden uitgevoerd op T0 (basislijn, bij inschrijving) en T12w (12 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ChinaNorm

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

2 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

2 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • W25002003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren