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L'Impact de la Rétention de Nutriments sur 12 Semaines sur la Peau et la Perception de l'État de Santé Physique

26 janvier 2026 mis à jour par: ChinaNorm

L'Impact de la Rétention des Nutriments sur 12 Semaines sur la Peau et la Perception de l'État de Santé Physique

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, explorant les effets d'un régime de compléments alimentaires de 12 semaines sur l'état de la peau et la perception globale de l'état de santé.

L'étude impliquera 120 adultes chinois en bonne santé âgés de 18 ans et plus ayant une faible consommation quotidienne de fruits et légumes. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe prendra une combinaison des capsules de Vitamine C et Thé Vert de Nu Skin et des capsules de Multivitamines et Minéraux, tandis que l'autre groupe prendra un placebo correspondant.

L'objectif principal est d'évaluer si la combinaison de compléments améliore la santé de la peau après 12 semaines, mesurée par imagerie faciale spécialisée (évaluant les taches, les rougeurs, l'uniformité) et des mesures par sonde (évaluant l'élasticité, l'hydratation, l'éclat). Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des changements dans la perception de l'état de santé par les participants (via des questionnaires sur la qualité de vie, la fatigue et la santé digestive), la résilience psychologique, la mémoire, et l'exploration d'une nouvelle méthode pour mesurer les niveaux de caroténoïdes cutanés.

Cette étude n'a pas pour but de vérifier les fonctions santé approuvées des produits, mais d'explorer les effets combinés potentiels d'une supplémentation en antioxydants et en nutriments sur la peau et le bien-être général.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200072
        • Recrutement
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Adultes chinois d'origine asiatique âgés de 18 ans et plus ;
  2. Apport quotidien en fruits et légumes < 240 g (calculé sur la base de la section fruits et légumes du questionnaire de fréquence alimentaire) ;
  3. Indice de mesure S3 < 30 000 ;
  4. Les participants doivent posséder des compétences de base en compréhension et expression écrite du chinois, et être capables de remplir indépendamment les questionnaires ;
  5. Participation volontaire au test et signature du formulaire de consentement éclairé ;
  6. Volonté de se conformer à toutes les exigences d'évaluation.

Critères d'exclusion :

  1. Présence de lésions cutanées faciales ouvertes, cicatrices clairement visibles, marques d'acné, etc. ;
  2. Lésions cutanées, cicatrices ou pigmentation significative sur la zone de mesure de la main ;
  3. Symptômes de maladie cutanée sur le visage ou les zones de mesure des mains ;
  4. Avoir subi des procédures de médecine esthétique au cours des 6 derniers mois ;
  5. Participation à d'autres essais cliniques impliquant l'utilisation de produits au cours des 3 derniers mois ;
  6. Utilisation de compléments alimentaires ou de suppléments nutritionnels (par exemple, vitamines, minéraux) au cours du dernier mois ;
  7. Planification actuelle d'une grossesse, enceinte ou allaitante ;
  8. Présence de toute maladie sous traitement actuel ;
  9. Tout autre problème de santé ou maladie chronique affectant les capacités comportementales ou cognitives ;
  10. Autres raisons iatrogènes identifiées par des experts ou des professionnels pouvant affecter les résultats de l'évaluation.

L'instrument S3 fait référence à un scanner biophotonique basé sur la spectroscopie Raman. Le seuil de la valeur de dépistage S3 est basé sur des publications antérieures, qui indiquaient que les participants ayant un apport quotidien en fruits et légumes inférieur à 240 g avaient un score moyen du scanner biophotonique par spectroscopie Raman inférieur à 25 000. Cependant, compte tenu des difficultés pratiques de recrutement, le critère d'inclusion a été fixé à < 30 000. L'appareil S3 mesure l'indice de caroténoïdes cutanés, un biomarqueur non invasif reflétant les niveaux de caroténoïdes dans la peau.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle placebo
Complément alimentaire: Combinaison Placebo (Correspondante)
Les participants prennent une combinaison de placebo correspondante (identique en apparence et en goût aux compléments actifs) par voie orale deux fois par jour
Expérimental: Groupe de Combinaison de Suppléments
Complément alimentaire: Capsules de vitamine C & thé vert + Capsules de multivitamines & minéraux en combinaison
Les participants prennent une combinaison de suppléments actifs - spécifiquement, des capsules de vitamine C et de thé vert et des capsules de multivitamines et minéraux - par voie orale deux fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Capture d'Image Faciale VISIA-7
Délai: Les séances d'imagerie sont réalisées à T0 (ligne de base), T4s (4 semaines), T8s (8 semaines) et T12s (12 semaines)
Les séances d'imagerie sont réalisées à T0 (ligne de base), T4s (4 semaines), T8s (8 semaines) et T12s (12 semaines)
Sonde de Test d'Élasticité Cutanée Cutomètre
Délai: Les mesures sont effectuées à T0 (ligne de base), T4s (4 semaines), T8s (8 semaines) et T12s (12 semaines)
Les mesures sont effectuées à T0 (ligne de base), T4s (4 semaines), T8s (8 semaines) et T12s (12 semaines)
Mesure de la brillance cutanée Glossmètre
Délai: Les mesures sont effectuées à T0 (ligne de base), T4w (4 semaines), T8w (8 semaines) et T12w (12 semaines).
Les mesures sont effectuées à T0 (ligne de base), T4w (4 semaines), T8w (8 semaines) et T12w (12 semaines).
Teneur en humidité de la peau Corneometer
Délai: Les mesures sont réalisées à T0 (ligne de base), T4s (4 semaines), T8s (8 semaines) et T12s (12 semaines)
Les mesures sont réalisées à T0 (ligne de base), T4s (4 semaines), T8s (8 semaines) et T12s (12 semaines)
Mesure de l'hémoglobine cutanée Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Allemagne)
Délai: Les mesures sont effectuées à T0 (ligne de base), T4s (4 semaines), T8s (8 semaines) et T12s (12 semaines).
Les mesures sont effectuées à T0 (ligne de base), T4s (4 semaines), T8s (8 semaines) et T12s (12 semaines).
Mesureur de Perte d'Hydratation Cutanée Vapometer (Delfin, Finlande)
Délai: Les mesures sont réalisées à T0 (ligne de base), T4s (4 semaines), T8s (8 semaines) et T12s (12 semaines).
Les mesures sont réalisées à T0 (ligne de base), T4s (4 semaines), T8s (8 semaines) et T12s (12 semaines).
Indice des caroténoïdes cutanés
Délai: Les mesures sont réalisées à T0 (ligne de base), T4s (4 semaines), T8s (8 semaines) et T12s (12 semaines).
Les mesures sont réalisées à T0 (ligne de base), T4s (4 semaines), T8s (8 semaines) et T12s (12 semaines).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur l'état de la peau
Délai: Les échelles et questionnaires sont administrés à T0 (ligne de base), T4s (4 semaines), T8s (8 semaines) et T12s (12 semaines).
Cette évaluation mesure la perception subjective des participants de l'état de leur peau au cours du mois dernier. Elle se compose de deux parties : 1) Le questionnaire de typage cutané de Fitzpatrick détermine le type de peau du participant (I-VI) en fonction de la prédisposition génétique, de la capacité à bronzer et de la réaction au soleil. 2) L'auto-évaluation de l'état de la peau utilise une échelle visuelle analogique de 100 mm pour permettre aux participants d'évaluer divers aspects de leur peau, notamment les dommages photo-induits (aigus et chroniques), l'éclat, la brillance, la douceur, l'hydratation, l'apparence des pores, l'uniformité, la souplesse, l'élasticité, les rides globales, l'apparence, le rebondi, la fermeté et les taches.
Les échelles et questionnaires sont administrés à T0 (ligne de base), T4s (4 semaines), T8s (8 semaines) et T12s (12 semaines).
Enquête sur la santé physique et l'état de vie
Délai: L'enquête est administrée à T0 (ligne de base), T4s (4 semaines), T8s (8 semaines) et T12s (12 semaines).
Cette enquête complète évalue la perception des participants concernant leur santé physique et leur qualité de vie au cours du dernier mois. Elle intègre cinq instruments validés : l'enquête de santé SF-36, le questionnaire sur la fréquence des inconforts physiques, le questionnaire sur les symptômes d'inconfort gastro-intestinal, l'échelle de fatigue visuelle basée sur la population, et le tableau d'auto-évaluation de la classification et de la détermination de la constitution en médecine traditionnelle chinoise.
L'enquête est administrée à T0 (ligne de base), T4s (4 semaines), T8s (8 semaines) et T12s (12 semaines).
État Psychologique et Niveau de Mémoire
Délai: L'évaluation est réalisée à T0 (ligne de base), T4s (4 semaines), T8s (8 semaines) et T12s (12 semaines).
Ce composant mesure l'état psychologique subjectif et la fonction mnésique des participants au cours du dernier mois. Il utilise deux instruments principaux : 1) L'Échelle de Résilience Brève (BRS) évalue la capacité à se remettre du stress et de l'adversité (résilience psychologique). 2) Le Questionnaire Multifactoriel de la Mémoire (MMQ) est divisé en trois sous-échelles évaluant la satisfaction/capacité mnésique (Contentement), la fréquence des défaillances de mémoire (Capacité) et l'utilisation de stratégies compensatoires (Stratégie).
L'évaluation est réalisée à T0 (ligne de base), T4s (4 semaines), T8s (8 semaines) et T12s (12 semaines).
Questionnaire d'auto-évaluation
Délai: Ce questionnaire n'est administré qu'aux visites de suivi : T4s (4 semaines), T8s (8 semaines) et T12s (12 semaines).
Ce questionnaire est spécifiquement conçu pour permettre aux participants d'évaluer subjectivement les effets de l'intervention du produit. Il évalue les améliorations perçues dans des domaines tels que les niveaux d'énergie, l'état de santé général, la fonction immunitaire, la vitesse de récupération après une maladie, la qualité de vie, et la contribution du produit à la santé à long terme à l'aide d'une échelle de Likert.
Ce questionnaire n'est administré qu'aux visites de suivi : T4s (4 semaines), T8s (8 semaines) et T12s (12 semaines).
Mesure de la taille et du poids IMC
Délai: Les mesures sont effectuées à T0 (ligne de base, lors de l'inclusion) et à T12s (12 semaines).
L'indice de masse corporelle (IMC) est calculé à partir des mesures de taille et de poids pour évaluer l'état pondéral et les changements au cours de la période d'intervention.
Les mesures sont effectuées à T0 (ligne de base, lors de l'inclusion) et à T12s (12 semaines).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ChinaNorm

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

2 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Première publication (Réel)

3 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • W25002003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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