Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12 Viikon Ravintoaineiden Pitoisuuden Vaikutus Ihoon ja Fyysisen Terveystilan Käsitykseen

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: ChinaNorm

12 viikon ravintoaineiden säilyttämisen vaikutus ihoon ja fyysisen terveydentilan havaitsemiseen

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkettä käyttävä kliininen tutkimus, joka tutkii 12 viikon ravintolisäohjelman vaikutuksia ihon kuntoon ja koettuun yleiseen terveydentilaan.

Tutkimukseen osallistuu 120 terveitä kiinalaisia aikuisia, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on alhainen päivittäinen hedelmien ja vihannesten saanti. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen ryhmä saa Nu Skinin C-vitamiini- ja vihreätee-kapseleita sekä monivitamiini- ja mineraalikapseleita, kun taas toinen ryhmä saa vastaavan lumelääkkeen.

Päätavoitteena on arvioida, parantaako ravintolisäyhdistelmä ihon terveyttä 12 viikon jälkeen, mitattuna erikoistuneilla kasvokuvauksilla (arpien, punotuksen, tasaisuuden arviointi) ja koemittauksilla (kimmoisuuden, kosteuden, kiillon arviointi). Toissijaisia tavoitteita ovat osallistujien omakohtaisten terveydentilamuutosten arviointi (elämänlaatua, väsymystä ja ruoansulatuskanavan terveyttä koskevien kyselylomakkeiden avulla), psykologisen resilienssin ja muistin arviointi sekä uuden menetelmän tutkiminen ihon karotenoiditasojen mittaamiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole vahvistaa tuotteiden hyväksyttyjä terveysvaikutuksia, vaan tutkia antioksidanttien ja ravitsemuksellisten lisäravinteiden mahdollisia yhdistettyjä vaikutuksia ihoon ja yleiseen hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200072
        • Rekrytointi
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Kiinalaiset aasialaiset aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia;
  2. Päivittäinen hedelmien ja vihannesten saanti < 240 g (laskettuna elintarvikekyselyn hedelmä- ja vihannesosion perusteella);
  3. S3-mittausindeksi < 30000;
  4. Osallistujilla on oltava peruskiinalaiset lukemisen ymmärtämisen ja ilmaisun taidot, ja heidän on kyettävä suorittamaan kyselytutkimukset itsenäisesti;
  5. Vapaaehtoinen osallistuminen testiin ja tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen;
  6. Halukkuus noudattaa kaikkia arviointivaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Avonaiset kasvojen ihovauriot, selvästi näkyvät arvet, aknepilkut jne.;
  2. Ihovauriot, arvet tai merkittävät pigmentaatiomuutokset käsien mittausalueella;
  3. Ihotautioireet kasvoilla tai käsien mittausalueilla;
  4. Lääketieteellisiä kauneudenhoitomenetelmiä viimeisen 6 kuukauden aikana;
  5. Osallistuminen muihin tuotteen käyttöä sisältäviin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana;
  6. Terveys- tai ravintolisien (esim. vitamiinien, mineraalien) käyttö viimeisen 1 kuukauden aikana;
  7. Nykyinen raskaussuunnittelu, raskaana olo tai imetys;
  8. Mikä tahansa sairaus, jota hoidetaan parhaillaan;
  9. Muut terveysongelmat tai krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat käyttäytymiseen tai kognitiivisiin kykyihin;
  10. Muut asiantuntijoiden tai ammattilaisten tunnistamat iatrogeniset syyt, jotka voivat vaikuttaa arviointituloksiin.

S3-instrumentti viittaa Raman-spektroskopiaan perustuvaan biofotoniseen skanneriin. S3-seulonnan raja-arvo perustuu aiemmin julkaistuun kirjallisuuteen, joka osoitti, että osallistujilla, joiden päivittäinen hedelmien ja vihannesten saanti oli alle 240 g, oli keskimääräinen Raman-spektroskopian biofotoninen skanneripisteet alle 25 000. Kuitenkin käytännön rekrytointihaasteita huomioon ottaen ottamiskriteeriksi asetettiin < 30 000. S3-laite mittaa ihon karotenoidi-indeksiä, joka on ei-invasiivinen biomarkkeri, joka heijastaa ihon karotenoiditasoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo-kontrolliryhmä
Ravintolisä: Placebokombinaatio (Vastaava)
Osallistujat ottavat suun kautta kahdesti päivässä vastaavan lumelääkekombinaation (ulkonäöltään ja maultaan identtinen aktiivisten ravintolisien kanssa)
Kokeellinen: Lisäravinteiden Yhdistelmäryhmä
Ravintolisä: C-vitamiini & Vihreä tee -kapselit + Monivitamiini- ja mineraalikapselien yhdistelmä
Osallistujat ottavat suun kautta kahdesti päivässä aktiivisten lisäravinteiden yhdistelmän – erityisesti C-vitamiini- ja vihreätee-kapseleita sekä monivitamiini- ja mineraalikapseleita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvokuvan tallennus VISIA-7
Aikaikkuna: Kuvantamistutkimukset suoritetaan T0 (lähtötilanne), T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa)
Kuvantamistutkimukset suoritetaan T0 (lähtötilanne), T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa)
Ihon Kimmoisuuden Testausluotain Cutometer
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ajankohdissa T0 (perustaso), T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa)
Mittaukset suoritetaan ajankohdissa T0 (perustaso), T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa)
Ihon Kiilto-Mittaus Kiiltomittarilla
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan aikavälillä T0 (alkuperäinen), T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa).
Mittaukset suoritetaan aikavälillä T0 (alkuperäinen), T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa).
Ihon kosteuspitoisuus Corneometer
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ajankohtina T0 (alkuperäinen mittaus), T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa)
Mittaukset suoritetaan ajankohtina T0 (alkuperäinen mittaus), T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa)
Ihon hemoglobiinin mittaus Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Saksa)
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan aikaväleillä T0 (lähtötaso), T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa).
Mittaukset suoritetaan aikaväleillä T0 (lähtötaso), T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa).
Ihon kosteuden menetysmittari Vapometer (Delfin, Suomi)
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan kohdissa T0 (alkuperäinen taso), T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa).
Mittaukset suoritetaan kohdissa T0 (alkuperäinen taso), T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa).
Ihon karotenoidi-indeksi
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan kohdissa T0 (perustaso), T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa).
Mittaukset suoritetaan kohdissa T0 (perustaso), T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon kunto -kysely
Aikaikkuna: Asteikot ja kyselylomakkeet toteutetaan ajankohtina T0 (alkuperäinen mittaus), T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa).
Tämä kysely arvioi osallistujien subjektiivista käsitystä iho-olosuhteistaan viimeisen kuukauden aikana. Se koostuu kahdesta osasta: 1) Fitzpatrick-ihotyyppikysely määrittää osallistujan ihotyypin (I-VI) perustuen geneettiseen alttiuteen, rusketuskykyyn ja auringonvalon reaktioon. 2) Ihon tilan itsearviointi käyttää 100 mm visuaalista analogista asteikkoa, jolla osallistujat arvioivat ihonsa eri näkökohtia, mukaan lukien valovauriot (akuutit ja krooniset), kirkkaus, kiilto, tasaisuus, kosteus, huokosten ulkonäkö, tasaisuus, pehmeyys, joustavuus, yleiset ryppyjen määrä, ulkonäkö, täyteläisyys, kiinteys ja pilkkujen määrä.
Asteikot ja kyselylomakkeet toteutetaan ajankohtina T0 (alkuperäinen mittaus), T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa).
Fyysisen terveyden ja elämän tilan tutkimus
Aikaikkuna: Kysely toteutetaan kohdassa T0 (perusmittaus), T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa).
Tämä kattava kysely arvioi osallistujien koettua fyysistä terveyttä ja elämänlaatua viimeisen kuukauden aikana. Se sisältää viisi validoitua mittaria: SF-36 terveyskyselyn, fyysisen epämukavuuden esiintyvyyskyselyn, ruoansulatuskanavan oirekyselyn, väestöpohjaisen visuaalisen väsymyksen asteikon ja perinteisen kiinalaisen lääkinnän perustan luokittelun ja määrittämisen itsearviointitaulukon.
Kysely toteutetaan kohdassa T0 (perusmittaus), T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa).
Psykologinen tila ja muistin taso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan T0-hetkellä (peruslinja), T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa).
Tämä komponentti mittaa osallistujien subjektiivista psykologista tilaa ja muistitoimintoa viimeisen kuukauden aikana. Siinä käytetään kahta pääinstrumenttiä: 1) Brief Resilience Scale (BRS) arvioi kykyä palautua stressistä ja vastoinkäymisistä (psykologinen resilienssi). 2) Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ) on jaettu kolmeen alaskaalaan, jotka arvioivat muistityytyväisyyttä/kykyä (Contentment), muistivirheiden esiintymistiheyttä (Ability) ja kompensointistrategioiden käyttöä (Strategy).
Arviointi suoritetaan T0-hetkellä (peruslinja), T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa).
Itsearviointikysely
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake täytetään vain seurantakäynneillä: T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa).
Tämä kyselylomake on erityisesti suunniteltu osallistujien arvioimaan tuotteen interventioiden vaikutuksia subjektiivisesti. Se arvioi koettuja parannuksia sellaisilla alueilla kuin energiataso, yleinen terveydentila, immuunitoiminta, sairaudesta toipumisnopeus, elämänlaatu sekä tuotteen panos pitkän aikavälin terveyteen Likert-asteikolla.
Tämä kyselylomake täytetään vain seurantakäynneillä: T4v (4 viikkoa), T8v (8 viikkoa) ja T12v (12 viikkoa).
Pituus- ja painomittaus BMI
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan T0-aikavälillä (alkuperäinen, rekisteröinnin yhteydessä) ja T12v-aikavälillä (12 viikkoa).
Painoindeksi (BMI) lasketaan pituus- ja painomittauksista arvioitaessa painotilaa ja sen muutoksia interventiojakson aikana.
Mittaukset suoritetaan T0-aikavälillä (alkuperäinen, rekisteröinnin yhteydessä) ja T12v-aikavälillä (12 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ChinaNorm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W25002003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa