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O Impacto da Retenção de Nutrientes durante 12 Semanas na Pele e na Perceção do Estado de Saúde Física

26 de janeiro de 2026 atualizado por: ChinaNorm

Este é um ensaio clínico randomizado, duplamente cego e controlado por placebo que explora os efeitos de um regime de suplementos alimentares de 12 semanas na condição da pele e no estado de saúde geral percecionado.

O estudo envolverá 120 adultos chineses saudáveis com 18 anos ou mais e com baixo consumo diário de frutas e vegetais. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos: um grupo tomará uma combinação das Cápsulas de Vitamina C & Chá Verde e das Cápsulas Multivitamínicas & Minerais da Nu Skin, enquanto o outro grupo tomará um placebo correspondente.

O objetivo principal é avaliar se a combinação de suplementos melhora a saúde da pele após 12 semanas, medida através de imagens faciais especializadas (avaliando manchas, vermelhidão, uniformidade) e medições por sonda (avaliando elasticidade, hidratação, brilho). Os objetivos secundários incluem avaliar alterações no estado de saúde autopercecionado dos participantes (através de questionários sobre qualidade de vida, fadiga e saúde digestiva), resiliência psicológica, memória e explorar um novo método para medir os níveis de carotenoides na pele.

Este estudo não tem como objetivo verificar as funções de saúde aprovadas dos produtos, mas sim explorar os potenciais efeitos combinados da suplementação antioxidante e nutricional na pele e no bem-estar geral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072
        • Recrutamento
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Adultos chineses de ascendência asiática com 18 anos ou mais;
  2. Ingestão diária de frutas e vegetais < 240g (calculada com base na secção de frutas e vegetais do questionário de frequência alimentar);
  3. Índice de medição S3 < 30000;
  4. Os participantes devem possuir competências básicas de compreensão e expressão de leitura em chinês e ser capazes de completar questionários de forma independente;
  5. Participação voluntária no teste e assinatura do formulário de consentimento informado;
  6. Disposição para cumprir todos os requisitos de avaliação.

Critérios de Exclusão:

  1. Presença de lesões cutâneas faciais abertas, cicatrizes claramente visíveis, marcas de acne, etc.;
  2. Lesões cutâneas, cicatrizes ou pigmentação significativa na área de medição da mão;
  3. Sintomas de doença de pele nas áreas faciais ou de medição da mão;
  4. Ter realizado procedimentos estéticos médicos nos últimos 6 meses;
  5. Participação noutros ensaios clínicos envolvendo o uso de produtos nos últimos 3 meses;
  6. Uso de suplementos de saúde ou suplementos nutricionais (por exemplo, vitaminas, minerais) no último mês;
  7. Atualmente a planear engravidar, grávida ou a amamentar;
  8. Presença de qualquer doença em tratamento atual;
  9. Quaisquer outros problemas de saúde ou doenças crónicas que afetem as capacidades comportamentais ou cognitivas;
  10. Outras razões iatrogénicas identificadas por especialistas ou profissionais que possam afetar os resultados da avaliação.

O instrumento S3 refere-se a um scanner biofotónico baseado em espectroscopia de Raman. O limiar para o valor de triagem S3 baseia-se em literatura publicada anteriormente, que indicava que participantes com uma ingestão diária de frutas e vegetais inferior a 240g tinham uma pontuação média do scanner biofotónico de espectroscopia de Raman abaixo de 25.000. No entanto, considerando os desafios práticos de recrutamento, o critério de inclusão foi estabelecido em < 30.000. O dispositivo S3 mede o Índice de Carotenoides da Pele, um biomarcador não invasivo que reflete os níveis de carotenoides da pele.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle de placebo
Suplemento dietético: Combinação de Placebo (Correspondente)
Os participantes tomam uma combinação de placebo correspondente (idêntica em aparência e sabor aos suplementos ativos) por via oral duas vezes ao dia
Experimental: Grupo de Combinação de Suplementos
Suplemento dietético: Cápsulas de Vitamina C & Chá Verde + Cápsulas de Multivitaminas & Minerais em Combinação
Os participantes tomam uma combinação de suplementos ativos—especificamente, Cápsulas de Vitamina C e Chá Verde e Cápsulas de Multivitaminas e Minerais—por via oral duas vezes ao dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Captura de Imagem Facial VISIA-7
Prazo: As sessões de imagem são realizadas em T0 (linha de base), T4w (4 semanas), T8w (8 semanas) e T12w (12 semanas)
As sessões de imagem são realizadas em T0 (linha de base), T4w (4 semanas), T8w (8 semanas) e T12w (12 semanas)
Sonda do Teste de Elasticidade da Pele Cutometer
Prazo: As medições são realizadas em T0 (linha de base), T4w (4 semanas), T8w (8 semanas) e T12w (12 semanas)
As medições são realizadas em T0 (linha de base), T4w (4 semanas), T8w (8 semanas) e T12w (12 semanas)
Medição de Brilho da Pele Glossímetro
Prazo: As medições são realizadas em T0 (linha de base), T4w (4 semanas), T8w (8 semanas) e T12w (12 semanas).
As medições são realizadas em T0 (linha de base), T4w (4 semanas), T8w (8 semanas) e T12w (12 semanas).
Conteúdo de Humidade da Pele Corneómetro
Prazo: As medições são realizadas em T0 (linha de base), T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) e T12s (12 semanas)
As medições são realizadas em T0 (linha de base), T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) e T12s (12 semanas)
Medição de Hemoglobina da Pele Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Alemanha)
Prazo: As medições são realizadas em T0 (linha de base), T4w (4 semanas), T8w (8 semanas) e T12w (12 semanas).
As medições são realizadas em T0 (linha de base), T4w (4 semanas), T8w (8 semanas) e T12w (12 semanas).
Medidor de Perda de Humidade da Pele Vapometer (Delfin, Finlândia)
Prazo: As medições são realizadas em T0 (linha de base), T4w (4 semanas), T8w (8 semanas) e T12w (12 semanas).
As medições são realizadas em T0 (linha de base), T4w (4 semanas), T8w (8 semanas) e T12w (12 semanas).
Índice de Carotenóides da Pele
Prazo: As medições são realizadas em T0 (linha de base), T4w (4 semanas), T8w (8 semanas) e T12w (12 semanas).
As medições são realizadas em T0 (linha de base), T4w (4 semanas), T8w (8 semanas) e T12w (12 semanas).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inquérito sobre Condições da Pele
Prazo: As escalas e questionários são administrados em T0 (linha de base), T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) e T12s (12 semanas).
Este inquérito avalia a perceção subjetiva dos participantes sobre a sua condição cutânea ao longo do último mês. Consiste em duas partes: 1) O Questionário de Tipificação Cutânea de Fitzpatrick determina o tipo de pele do participante (I-VI) com base na predisposição genética, capacidade de bronzeamento e reação ao sol. 2) A Autoavaliação do Estado da Pele utiliza uma escala visual analógica de 100 mm para que os participantes classifiquem vários aspetos da sua pele, incluindo foto-danificação (aguda e crónica), brilho, luminosidade, suavidade, hidratação, aparência dos poros, uniformidade, maciez, elasticidade, rugas gerais, aparência, volume, firmeza e manchas.
As escalas e questionários são administrados em T0 (linha de base), T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) e T12s (12 semanas).
Inquérito sobre a Saúde Física e o Estado de Vida
Prazo: O inquérito é administrado em T0 (linha de base), T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) e T12s (12 semanas).
Este estudo abrangente avalia a perceção dos participantes sobre a sua saúde física e qualidade de vida durante o último mês. Inclui cinco instrumentos validados: o Questionário de Saúde SF-36, o Questionário de Frequência de Desconforto Físico, o Questionário de Sintomas de Desconforto Gastrointestinal, a Escala de Fadiga Visual Baseada na População e a Tabela de Autoavaliação para Classificação e Determinação da Constituição na Medicina Tradicional Chinesa.
O inquérito é administrado em T0 (linha de base), T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) e T12s (12 semanas).
Estado Psicológico e Nível de Memória
Prazo: A avaliação é realizada em T0 (linha de base), T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) e T12s (12 semanas).
Este componente mede o estado psicológico subjetivo e a função de memória dos participantes ao longo do último mês. Utiliza dois instrumentos principais: 1) A Escala Breve de Resiliência (BRS) avalia a capacidade de recuperar do stresse e da adversidade (resiliência psicológica). 2) O Questionário Multifactorial de Memória (MMQ) está dividido em três subescalas que avaliam a satisfação/capacidade de memória (Contentamento), a frequência de falhas de memória (Capacidade) e a utilização de estratégias compensatórias (Estratégia).
A avaliação é realizada em T0 (linha de base), T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) e T12s (12 semanas).
Questionário de Autoavaliação
Prazo: Este questionário é administrado apenas nas visitas de seguimento: T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) e T12s (12 semanas).
Este questionário foi especificamente concebido para que os participantes avaliem subjetivamente os efeitos da intervenção do produto. Avalia melhorias percecionadas em áreas como níveis de energia, estado geral de saúde, função imunitária, velocidade de recuperação de doenças, qualidade de vida e a contribuição do produto para a saúde a longo prazo, utilizando uma escala de Likert.
Este questionário é administrado apenas nas visitas de seguimento: T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) e T12s (12 semanas).
Medição de Altura e Peso IMC
Prazo: As medições são realizadas em T0 (linha de base, no momento da inscrição) e T12w (12 semanas).
O Índice de Massa Corporal (IMC) é calculado a partir das medições de altura e peso para avaliar o estado do peso e as alterações durante o período de intervenção.
As medições são realizadas em T0 (linha de base, no momento da inscrição) e T12w (12 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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ChinaNorm

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

2 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • W25002003

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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