Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 12-tygodniowego utrzymania składników odżywczych na skórę i postrzeganie stanu zdrowia fizycznego

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: ChinaNorm

Wpływ 12-tygodniowego zatrzymania składników odżywczych na skórę i postrzeganie stanu zdrowia fizycznego

To jest randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne, które bada wpływ 12-tygodniowego programu suplementacji diety na stan skóry i postrzegany ogólny stan zdrowia.

Badanie będzie obejmować 120 zdrowych dorosłych Chińczyków w wieku 18 lat i powyżej, z niskim dziennym spożyciem owoców i warzyw. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie przyjmować kombinację kapsułek Nu Skin z witaminą C i zieloną herbatą oraz kapsułek multiwitaminowych i mineralnych, podczas gdy druga grupa będzie przyjmować pasujące placebo.

Głównym celem jest ocena, czy kombinacja suplementów poprawia zdrowie skóry po 12 tygodniach, mierzona za pomocą specjalistycznego obrazowania twarzy (oceniającego plamy, zaczerwienienie, równomierność) oraz pomiarów sondą (oceniających elastyczność, nawilżenie, połysk). Drugorzędne cele obejmują ocenę zmian w postrzeganym przez uczestników stanie zdrowia (poprzez kwestionariusze dotyczące jakości życia, zmęczenia i zdrowia trawiennego), odporności psychicznej, pamięci oraz eksplorację nowej metody pomiaru poziomu karotenoidów w skórze.

Niniejsze badanie nie ma na celu weryfikacji zatwierdzonych funkcji zdrowotnych produktów, lecz zbadanie potencjalnych łączonych efektów suplementacji przeciwutleniaczami i składnikami odżywczymi na skórę i ogólne samopoczucie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200072
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Chińscy dorośli pochodzenia azjatyckiego w wieku 18 lat i powyżej;
  2. Dzienne spożycie owoców i warzyw < 240g (obliczone na podstawie sekcji owoców i warzyw w kwestionariuszu częstotliwości spożycia żywności);
  3. Wskaźnik pomiaru S3 < 30000;
  4. Uczestnicy muszą posiadać podstawowe umiejętności czytania ze zrozumieniem i wyrażania się w języku chińskim oraz być w stanie samodzielnie wypełniać ankiety;
  5. Dobrowolny udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody;
  6. Gotowość do przestrzegania wszystkich wymagań oceny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność otwartych zmian skórnych na twarzy, wyraźnie widocznych blizn, śladów trądziku itp.;
  2. Zmiany skórne, blizny lub znaczne przebarwienia na obszarze pomiaru dłoni;
  3. Objawy choroby skóry na twarzy lub obszarach pomiaru dłoni;
  4. Przeprowadzenie zabiegów medycyny estetycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  5. Udział w innych badaniach klinicznych obejmujących stosowanie produktów w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  6. Stosowanie suplementów zdrowotnych lub odżywczych (np. witamin, minerałów) w ciągu ostatniego miesiąca;
  7. Aktualne planowanie ciąży, ciąża lub karmienie piersią;
  8. Obecność jakiejkolwiek choroby poddawanej aktualnemu leczeniu;
  9. Jakiekolwiek inne problemy zdrowotne lub choroby przewlekłe wpływające na zdolności behawioralne lub poznawcze;
  10. Inne jatrogenne przyczyny zidentyfikowane przez ekspertów lub specjalistów, które mogą wpływać na wyniki oceny.

Urządzenie S3 odnosi się do biofotonicznego skanera opartego na spektroskopii Ramana. Próg wartości przesiewowej S3 opiera się na wcześniej publikowanej literaturze, która wskazywała, że uczestnicy z dziennym spożyciem owoców i warzyw poniżej 240g mieli średni wynik biofotonicznego skanera spektroskopii Ramana poniżej 25 000. Jednak biorąc pod uwagę praktyczne wyzwania rekrutacyjne, kryterium włączenia ustalono na < 30 000. Urządzenie S3 mierzy wskaźnik karotenoidów skóry, nieinwazyjny biomarker odzwierciedlający poziom karotenoidów w skórze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna placebo
Suplement diety: Połączenie Placebo (Dopasowane)
Uczestnicy przyjmują doustnie dwa razy dziennie dopasowaną kombinację placebo (identyczną pod względem wyglądu i smaku z aktywnymi suplementami)
Eksperymentalny: Grupa Kombinacji Suplementów
Suplement diety: Kapsułki z witaminą C i zieloną herbatą + Kombinacja kapsułek z multiwitaminą i minerałami
Uczestnicy przyjmują kombinację aktywnych suplementów – w szczególności kapsułki z witaminą C i zieloną herbatą oraz kapsułki multiwitaminowe i mineralne – doustnie dwa razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przechwytywanie Obrazu Twarzy VISIA-7
Ramy czasowe: Sesje obrazowania są przeprowadzane w T0 (linia bazowa), T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) i T12w (12 tygodni)
Sesje obrazowania są przeprowadzane w T0 (linia bazowa), T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) i T12w (12 tygodni)
Sonda do testu elastyczności skóry Cutometer
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadza się w T0 (linia bazowa), T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) i T12w (12 tygodni)
Pomiary przeprowadza się w T0 (linia bazowa), T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) i T12w (12 tygodni)
Pomiar Połysku Skóry Glossmeter
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadza się w T0 (początkowe), T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) i T12w (12 tygodni).
Pomiary przeprowadza się w T0 (początkowe), T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) i T12w (12 tygodni).
Zawartość wilgoci w skórze Corneometer
Ramy czasowe: Pomiary są przeprowadzane w T0 (linia bazowa), T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) i T12w (12 tygodni)
Pomiary są przeprowadzane w T0 (linia bazowa), T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) i T12w (12 tygodni)
Pomiar hemoglobiny w skórze Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Niemcy)
Ramy czasowe: Pomiary są przeprowadzane w T0 (linia bazowa), T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) i T12w (12 tygodni).
Pomiary są przeprowadzane w T0 (linia bazowa), T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) i T12w (12 tygodni).
Miernik Utraty Wilgotności Skóry Vapometer (Delfin, Finlandia)
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadza się w czasie T0 (linia bazowa), T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) i T12w (12 tygodni).
Pomiary przeprowadza się w czasie T0 (linia bazowa), T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) i T12w (12 tygodni).
Indeks Karotenoidów Skóry
Ramy czasowe: Pomiary są przeprowadzane w T0 (linia bazowa), T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) i T12w (12 tygodni).
Pomiary są przeprowadzane w T0 (linia bazowa), T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) i T12w (12 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta Stanu Skóry
Ramy czasowe: Skale i kwestionariusze są stosowane w T0 (wyjściowo), T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) oraz T12w (12 tygodni).
Ta ankieta ocenia subiektywną percepcję uczestników dotyczącą stanu ich skóry w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z dwóch części: 1) Kwestionariusz Typu Skóry Fitzpatricka określa typ skóry uczestnika (I-VI) na podstawie predyspozycji genetycznych, zdolności do opalania i reakcji na słońce. 2) Samoocena Stanu Skóry wykorzystuje 100-milimetrową skalę wizualno-analogową, aby uczestnicy mogli ocenić różne aspekty swojej skóry, w tym fotouszkodzenia (ostre i przewlekłe), jasność, połysk, gładkość, nawilżenie, wygląd porów, równomierność, miękkość, elastyczność, ogólne zmarszczki, wygląd, jędrność, sprężystość i plamy.
Skale i kwestionariusze są stosowane w T0 (wyjściowo), T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) oraz T12w (12 tygodni).
Ankieta dotycząca stanu zdrowia fizycznego i sytuacji życiowej
Ramy czasowe: Ankieta jest przeprowadzana w T0 (wyjściowo), T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) i T12w (12 tygodni).
Ta kompleksowa ankieta ocenia postrzegane zdrowie fizyczne uczestników i jakość życia w ciągu ostatniego miesiąca. Zawiera pięć zwalidowanych narzędzi: ankietę zdrowotną SF-36, kwestionariusz częstotliwości dolegliwości fizycznych, kwestionariusz objawów dolegliwości żołądkowo-jelitowych, populacyjną skalę zmęczenia wzroku oraz tabelę samooceny klasyfikacji i określania konstytucji w medycynie chińskiej.
Ankieta jest przeprowadzana w T0 (wyjściowo), T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) i T12w (12 tygodni).
Stan psychiczny i poziom pamięci
Ramy czasowe: Ocena jest przeprowadzana w T0 (linia bazowa), T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) i T12w (12 tygodni).
Ten komponent mierzy subiektywny stan psychiczny uczestników i funkcję pamięci w ciągu ostatniego miesiąca. Wykorzystuje dwa główne narzędzia: 1) Skrócona Skala Odporności Psychicznej (BRS) ocenia zdolność do radzenia sobie ze stresem i przeciwnościami losu (odporność psychiczna). 2) Wieloczynnikowy Kwestionariusz Pamięci (MMQ) dzieli się na trzy podskale oceniające zadowolenie/zdolność pamięci (Contentment), częstotliwość niepowodzeń pamięciowych (Ability) oraz stosowanie strategii kompensacyjnych (Strategy).
Ocena jest przeprowadzana w T0 (linia bazowa), T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) i T12w (12 tygodni).
Kwestionariusz Samooceny
Ramy czasowe: Ten kwestionariusz jest przeprowadzany tylko podczas wizyt kontrolnych: T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) oraz T12w (12 tygodni).
Niniejszy kwestionariusz jest specjalnie zaprojektowany, aby uczestnicy mogli subiektywnie ocenić efekty interwencji produktowej. Ocenia on postrzegane poprawy w obszarach takich jak: poziom energii, ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie układu odpornościowego, szybkość powrotu do zdrowia po chorobie, jakość życia oraz wkład produktu w długoterminowe zdrowie, przy użyciu skali Likerta.
Ten kwestionariusz jest przeprowadzany tylko podczas wizyt kontrolnych: T4w (4 tygodnie), T8w (8 tygodni) oraz T12w (12 tygodni).
Pomiar wzrostu i masy ciała BMI
Ramy czasowe: Pomiary są przeprowadzane w T0 (linia bazowa, przy rejestracji) i T12w (12 tygodni).
Wskaźnik masy ciała (BMI) jest obliczany na podstawie pomiarów wzrostu i masy ciała w celu oceny stanu masy ciała i zmian w okresie interwencji.
Pomiary są przeprowadzane w T0 (linia bazowa, przy rejestracji) i T12w (12 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ChinaNorm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W25002003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj