El Impacto de la Retención de Nutrientes durante 12 Semanas en la Piel y la Percepción del Estado de Salud Física
26 de enero de 2026 actualizado por: ChinaNorm
Este es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que explora los efectos de un régimen de suplementos dietéticos de 12 semanas sobre la condición de la piel y el estado general de salud percibido.
El estudio involucrará a 120 adultos chinos sanos de 18 años o más con bajo consumo diario de frutas y verduras. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo tomará una combinación de las Cápsulas de Vitamina C y Té Verde de Nu Skin y las Cápsulas de Multivitaminas y Minerales, mientras que el otro grupo tomará un placebo coincidente.
El objetivo principal es evaluar si la combinación de suplementos mejora la salud de la piel después de 12 semanas, medido a través de imágenes faciales especializadas (evaluando manchas, enrojecimiento, uniformidad) y mediciones con sonda (evaluando elasticidad, humedad, brillo). Los objetivos secundarios incluyen evaluar cambios en el estado de salud auto-percibido de los participantes (mediante cuestionarios de calidad de vida, fatiga y salud digestiva), resiliencia psicológica, memoria, y explorar un nuevo método para medir los niveles de carotenoides en la piel.
Este estudio no está destinado a verificar las funciones de salud aprobadas de los productos, sino a explorar los posibles efectos combinados de la suplementación antioxidante y nutricional sobre la piel y el bienestar general.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yanwen Jiang
- Número de teléfono: 13501700841
- Correo electrónico: jiangyanwen@china-norm.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200072
- Reclutamiento
- Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd.
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Contacto:
- Yanwen Jiang
- Número de teléfono: 13501700841
- Correo electrónico: jiangyanwen@china-norm.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos chinos de ascendencia asiática de 18 años o más;
- Ingesta diaria de frutas y verduras < 240g (calculada según la sección de frutas y verduras del cuestionario de frecuencia alimentaria);
- Índice de medición S3 < 30000;
- Los participantes deben poseer habilidades básicas de comprensión lectora y expresión en chino, y ser capaces de completar de forma independiente encuestas de cuestionarios;
- Participación voluntaria en la prueba y firma del formulario de consentimiento informado;
- Disposición para cumplir con todos los requisitos de evaluación.
Criterios de exclusión:
- Presencia de lesiones cutáneas faciales abiertas, cicatrices claramente visibles, marcas de acné, etc.;
- Lesiones cutáneas, cicatrices o pigmentación significativa en el área de medición de la mano;
- Síntomas de enfermedad cutánea en la cara o áreas de medición de la mano;
- Haber sido sometido a procedimientos de estética médica en los últimos 6 meses;
- Participación en otros ensayos clínicos que involucren el uso de productos en los últimos 3 meses;
- Uso de suplementos de salud o suplementos nutricionales (por ejemplo, vitaminas, minerales) en el último mes;
- Planeación actual de embarazo, embarazada o en período de lactancia;
- Presencia de cualquier enfermedad bajo tratamiento actual;
- Cualquier otro problema de salud o enfermedad crónica que afecte las habilidades conductuales o cognitivas;
- Otras razones iatrogénicas identificadas por expertos o profesionales que puedan afectar los resultados de la evaluación.
El instrumento S3 se refiere a un escáner biofotónico basado en espectroscopía Raman. El umbral para el valor de cribado S3 se basa en literatura previamente publicada, que indicó que los participantes con una ingesta diaria de frutas y verduras inferior a 240g tenían una puntuación promedio del escáner biofotónico de espectroscopía Raman por debajo de 25.000. Sin embargo, considerando los desafíos prácticos de reclutamiento, el criterio de inclusión se estableció en < 30.000. El dispositivo S3 mide el Índice de Carotenoides Cutáneos, un biomarcador no invasivo que refleja los niveles de carotenoides en la piel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control con placebo
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Los participantes toman una combinación de placebo coincidente (idéntica en apariencia y sabor a los suplementos activos) por vía oral dos veces al día
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Experimental: Grupo de Combinación de Suplementos
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Los participantes toman una combinación de suplementos activos—específicamente, cápsulas de vitamina C y té verde y cápsulas de multivitaminas y minerales—por vía oral dos veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Captura de Imagen Facial VISIA-7
Periodo de tiempo: Las sesiones de imagen se realizan en T0 (línea de base), T4w (4 semanas), T8w (8 semanas) y T12w (12 semanas)
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Las sesiones de imagen se realizan en T0 (línea de base), T4w (4 semanas), T8w (8 semanas) y T12w (12 semanas)
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Sonda de Prueba de Elasticidad Cutánea Cutómetro
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan en T0 (línea base), T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) y T12s (12 semanas)
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Las mediciones se realizan en T0 (línea base), T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) y T12s (12 semanas)
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Medición del Brillo de la Piel Glossmeter
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan en T0 (línea base), T4w (4 semanas), T8w (8 semanas) y T12w (12 semanas).
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Las mediciones se realizan en T0 (línea base), T4w (4 semanas), T8w (8 semanas) y T12w (12 semanas).
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Contenido de Humedad de la Piel Corneómetro
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan en T0 (línea de base), T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) y T12s (12 semanas)
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Las mediciones se realizan en T0 (línea de base), T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) y T12s (12 semanas)
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Medición de Hemoglobina Cutánea Mexameter MX18 (Courage & Khazaka, Alemania)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan en T0 (línea de base), T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) y T12s (12 semanas).
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Las mediciones se realizan en T0 (línea de base), T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) y T12s (12 semanas).
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Medidor de Pérdida de Humedad de la Piel Vapómetro (Delfin, Finlandia)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan en T0 (línea de base), T4w (4 semanas), T8w (8 semanas) y T12w (12 semanas).
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Las mediciones se realizan en T0 (línea de base), T4w (4 semanas), T8w (8 semanas) y T12w (12 semanas).
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Índice de Carotenoides de la Piel
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan en T0 (línea de base), T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) y T12s (12 semanas).
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Las mediciones se realizan en T0 (línea de base), T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) y T12s (12 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta sobre Condiciones de la Piel
Periodo de tiempo: Las escalas y cuestionarios se administran en T0 (línea de base), T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) y T12s (12 semanas).
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Esta encuesta evalúa la percepción subjetiva de los participantes sobre el estado de su piel durante el último mes.
Consta de dos partes: 1) El Cuestionario de Tipificación Cutánea de Fitzpatrick determina el tipo de piel del participante (I-VI) basándose en la predisposición genética, la capacidad de bronceado y la reacción al sol.
2) La Autoevaluación del Estado de la Piel utiliza una escala visual analógica de 100 mm para que los participantes califiquen diversos aspectos de su piel, incluidos el foto-daño (agudo y crónico), brillo, luminosidad, suavidad, hidratación, apariencia de los poros, uniformidad, blandura, elasticidad, arrugas generales, apariencia, volumen, firmeza y manchas.
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Las escalas y cuestionarios se administran en T0 (línea de base), T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) y T12s (12 semanas).
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Encuesta sobre la Salud Física y el Estado de Vida
Periodo de tiempo: La encuesta se administra en T0 (línea de base), T4w (4 semanas), T8w (8 semanas) y T12w (12 semanas).
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Esta encuesta integral evalúa la salud física percibida por los participantes y su calidad de vida durante el último mes.
Incorpora cinco instrumentos validados: el Cuestionario de Salud SF-36, el Cuestionario de Frecuencia de Malestar Físico, el Cuestionario de Síntomas de Malestar Gastrointestinal, la Escala de Fatiga Visual Basada en la Población y la Tabla de Autoevaluación de Clasificación y Determinación de la Constitución de la MTC.
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La encuesta se administra en T0 (línea de base), T4w (4 semanas), T8w (8 semanas) y T12w (12 semanas).
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Estado Psicológico y Nivel de Memoria
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza en T0 (línea base), T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) y T12s (12 semanas).
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Este componente mide el estado psicológico subjetivo y la función de memoria de los participantes durante el último mes.
Utiliza dos instrumentos principales: 1) La Escala Breve de Resiliencia (BRS) evalúa la capacidad para recuperarse del estrés y la adversidad (resiliencia psicológica).
2) El Cuestionario Multifactorial de Memoria (MMQ) se divide en tres subescalas que evalúan la satisfacción/habilidad de la memoria (Contentamiento), la frecuencia de fallos de memoria (Habilidad) y el uso de estrategias compensatorias (Estrategia).
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La evaluación se realiza en T0 (línea base), T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) y T12s (12 semanas).
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Cuestionario de Autoevaluación
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administra únicamente en las visitas de seguimiento: T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) y T12s (12 semanas).
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Este cuestionario está específicamente diseñado para que los participantes evalúen subjetivamente los efectos de la intervención del producto.
Evalúa las mejoras percibidas en áreas como los niveles de energía, el estado de salud general, la función inmunológica, la velocidad de recuperación de enfermedades, la calidad de vida y la contribución del producto a la salud a largo plazo mediante una escala Likert.
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Este cuestionario se administra únicamente en las visitas de seguimiento: T4s (4 semanas), T8s (8 semanas) y T12s (12 semanas).
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Medición de Altura y Peso IMC
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan en T0 (línea de base, al momento de la inscripción) y T12w (12 semanas).
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El Índice de Masa Corporal (IMC) se calcula a partir de las medidas de altura y peso para evaluar el estado ponderal y los cambios durante el período de intervención.
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Las mediciones se realizan en T0 (línea de base, al momento de la inscripción) y T12w (12 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
2 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
2 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W25002003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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